시술 상식 의료기기 허가번호, 어디서 어떻게 확인할까요?
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식품의약품안전처 의료기기안심책방의 '품목 및 업체검색'에서는 일상용어, 명칭, UDI코드, 업체명, 모델명, 제품명, 품목명, 품목허가번호 등을 검색 항목으로 제공합니다.
검색 결과에는 업체명, 품목명, 품목허가번호, 품목등급, 품목상태, 제품명, 모델명, 유효기간, UDI코드 등의 항목이 제공됩니다.
의료기기 표준코드는 기기 고유식별자(UDI-DI)와 생산식별자(UDI-PI)로 구성됩니다. 생산식별자에는 제조번호, 제조연월 또는 사용기한, 소프트웨어 버전 정보가 포함될 수 있습니다. 표준코드 검색 화면은 UDI 표준코드(제품 바코드)를 입력하는 검색필드와 모델명, UDI 검색 항목을 제공합니다.
자주 나오는 질문
Q. 제품명만 검색해도 되나요?
'품목 및 업체검색'에는 제품명 검색항목이 있습니다. 같은 화면에서 품목허가번호, 모델명, 품목명, 업체명 등도 검색항목으로 제공합니다.
Q. 허가번호를 검색하면 어떤 항목을 볼 수 있나요?
검색 결과에는 품목허가번호와 품목명, 제품명, 모델명, 품목상태, 유효기간 등의 항목이 제공됩니다.
Q. 표준코드는 어떻게 구성되나요?
표준코드는 기기 고유식별자(UDI-DI)와 생산식별자(UDI-PI)로 구성됩니다. 생산식별자에는 제조번호, 제조연월 또는 사용기한, 소프트웨어 버전 정보가 포함될 수 있습니다.
이 글은 특정 제품이나 시술을 권하기 위해 작성되지 않았습니다. 식품의약품안전처 시스템에서 의료기기의 허가번호와 표시 정보를 확인하는 방법을 설명하여 환자분들의 이해를 돕기 위해 작성되었습니다. 실제 시술 뒤 예상하지 못한 불편이 나타나거나 증상이 심해지는 경우 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.
의학 검토: 비욘드의원 대표원장 문효정 · 작성 2026-07-17
참고 자료
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 업체/제품정보. emedi.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 의료기기 표준코드(UDI) 소개. emedi.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 표준코드/제품바코드 검색. emedi.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)
- 대한피부과학회. 보툴리눔독소, 필러. www.derma.or.kr (2026-07-17 확인)
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