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미국 식품의약국 문서에서 울쎄라 시스템은 집속된 저에너지 초음파를 쓰는 기기로, 써마지 FLX 시스템은 고주파 에너지를 전달하는 기기로 기재돼 있습니다. 여기서 확인한 내용은 그 문서에 오른 울쎄라 시스템과 써마지 FLX 시스템의 기록입니다. 여기서 확인되는 차이는 에너지 형태와 미국의 규제상 분류 같은 성질입니다. 이 사실만으로 두 기기의 결과 크기나 우열, 개인별 적합성 또는 지속기간을 판단할 수는 없습니다.

고주파는 레이저와 같은 말이 아닙니다. 미국레이저의학수술학회는 고주파를 레이저나 IPL(Intense Pulsed Light, 강한 펄스광)과 다른 에너지 형태로 설명합니다. 미국 식품의약국 문서에는 써마지 FLX 시스템이 고주파 에너지를 전달하면서 표피를 전도 방식으로 냉각한다고 기재돼 있습니다. 이는 에너지와 냉각 방식에 관한 기기 성질입니다.

미국의 규제 분류명도 서로 다릅니다. 울쎄라 시스템은 Focused Ultrasound Stimulator System for Aesthetic Use로, 써마지 FLX 시스템은 Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories로 기재돼 있습니다. 각각 미용 목적 집속초음파 자극 시스템과 전기수술 절단·응고 장치 및 부속품이라는 뜻입니다. 이 명칭은 미국 규제 기록이며 한국의 분류나 허가 범위를 나타내지 않습니다. 미국 510(k) clearance(실질적 동등성 판단)와 분류 기록을 두 기기의 효과 승인이나 비교 결과로 해석할 수는 없습니다.

미국레이저의학수술학회가 게시한 문헌 리뷰는 고주파 시술의 횟수와 간격이 피부 노화 정도와 고주파 기기의 특성에 따라 달라질 수 있다고 설명합니다. 울쎄라 시스템의 미국 규제 문서에는 피부 외관의 일시적 변화를 위한 기기라고 기재돼 있습니다. 한쪽은 고주파 일반 문헌의 세션 변수이고 다른 한쪽은 특정 기기의 규제상 용도 문구이므로, 어느 기기가 더 오래간다는 직접 비교 근거가 되지는 않습니다.

시술 전에는 기기 이름보다 먼저 확인할 내용이 있습니다. 서울아산병원은 피부 노화와 관련된 시술을 고려할 때 예상되는 변화와 합병증을 충분히 이해해야 한다고 안내합니다. 미국피부과학회는 비수술 피부 타이트닝을 고려할 때 임신 여부와 피부 감염, 특정 약물 복용 여부를 확인해야 한다고 설명합니다. 미국레이저의학수술학회 문헌 리뷰는 고주파 시술 전 심박조율기나 이식형 제세동기 여부를 확인해야 한다고 적고 있습니다. 각 자료에서 직접 확인되는 항목이며 모든 확인 사항을 망라한 목록은 아닙니다.

자주 나오는 질문

Q. 울쎄라와 써마지의 에너지 형태는 어떻게 다른가요?
미국 식품의약국 문서에서 울쎄라 시스템은 집속된 저에너지 초음파, 써마지 FLX 시스템은 고주파 에너지를 쓰는 기기로 기재돼 있습니다. 에너지 형태의 차이는 확인할 수 있지만 결과의 크기나 우열을 뜻하지는 않습니다.

Q. 써마지 FLX의 고주파는 레이저와 같은 에너지인가요?
아닙니다. 미국레이저의학수술학회는 고주파가 레이저나 강한 펄스광과는 다른 에너지 형태라고 설명합니다.

Q. 울쎄라와 써마지 중 어느 쪽이 더 오래 유지되나요?
확인된 자료만으로 직접 비교할 수 없습니다. 고주파 문헌은 시술 횟수와 간격이 피부 노화 정도와 기기 특성에 따라 달라질 수 있다고 설명합니다. 울쎄라 시스템의 미국 규제 문구는 피부 외관의 일시적 변화라고 기재할 뿐, 두 기기를 같은 조건에서 비교한 지속기간을 제시하지 않습니다.

Q. 상담 전에 어떤 내용을 알려야 하나요?
예상되는 변화와 합병증을 충분히 이해하는 것이 먼저입니다. 임신 여부와 피부 감염, 특정 약물 복용 여부도 확인 대상입니다. 고주파 시술을 고려한다면 심박조율기나 이식형 제세동기가 있는지도 의료진에게 알려야 합니다.

이 글은 특정 제품이나 시술을 권하기 위해 작성되지 않았습니다. 울쎄라 시스템과 써마지 FLX 시스템의 에너지 형태와 미국 규제 문서에 적힌 성질을 구분하여 환자분들의 이해를 돕기 위해 작성되었습니다. 본문에 사용한 기기 이름은 에너지 계열과 규제 기록을 설명하기 위한 것이며 특정 기기 광고가 아닙니다. 임신 중이거나 피부 감염, 특정 약물 복용, 심박조율기 또는 이식형 제세동기와 관련된 확인이 필요한 경우 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.

글: 비욘드의원 편집팀 · 의학 검토: 문효정 대표원장 · 작성 2026-07-29

참고 자료

1. U.S. Food and Drug Administration. K243035 — Ulthera System 510(k) clearance and summary. www.accessdata.fda.gov (2026-07-29 확인 · 미국 규제 문서상 울쎄라 시스템의 에너지 형태·분류·용도 문구 범위로 사용)
2. U.S. Food and Drug Administration. K170758 — Thermage FLX System 510(k) clearance and summary. www.accessdata.fda.gov (2026-07-29 확인 · 미국 규제 문서상 써마지 FLX 시스템의 에너지 형태·냉각 방식·분류 범위로 사용)
3. American Society for Laser Medicine & Surgery. Devices — Radiofrequency. www.aslms.org (2026-07-29 확인 · 고주파와 레이저·강한 펄스광의 에너지 형태 구분 범위로 사용)
4. American Society for Laser Medicine & Surgery. Minimally Invasive Procedural Treatments for Skin Laxity: A Review of the Literature. www.aslms.org (2026-07-29 확인 · 고주파 세션 변수와 시술 전 이식형 기기 확인 범위로 사용)
5. 서울아산병원. 노화된 얼굴(Aging face). www.amc.seoul.kr (2026-07-29 확인 · 시술 전 예상되는 변화와 합병증 이해 범위로 사용)
6. American Academy of Dermatology. Many ways to firm sagging skin. www.aad.org (2026-07-29 확인 · 비수술 피부 타이트닝 전 임신·피부 감염·특정 약물 확인 범위로 사용)