리프팅 SHURINK의 식약처 등재 정보
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식품의약품안전처 의료기기안심책방의 제허14-1422호 상세에는 SHURINK가 모델명으로 기재되어 있습니다. 같은 허가의 제품명은 ULTRAFORMER III (REGEND)입니다.
글의 성격: 식약처에 등재된 SHURINK 모델의 허가번호, 제품명, 품목분류와 사용목적을 설명하는 정보성 글입니다. 특정 기기를 광고하지 않으며 다른 제품과의 우열이나 순위, 성능을 비교하지 않습니다.
제허14-1422호는 집속형초음파자극시스템 3등급으로 분류되어 있습니다. 여기서 3등급은 규제상 등급이며 제품 성능의 높낮이나 순위를 나타내지 않습니다.
제허14-1422호의 사용목적에는 지정 카트리지 모델을 이용한 눈썹리프팅과 얼굴 양볼의 탄력개선이 포함되어 있습니다.
같은 사용목적에는 지정 카트리지 모델을 이용한 복부·허벅지의 피부와 피하조직 탄력개선도 포함되어 있습니다.
사용목적 항목에 함께 기재된 카트리지 모델 I SHURINK MF2에는 눈가·입가·목 주름 개선이 적혀 있습니다. 이 문구들은 제허14-1422호의 허가상 사용목적이며, 개인별 시술 결과나 지속기간, 적합성을 설명하는 정보는 아닙니다.
자주 나오는 질문
Q. SHURINK는 식약처에 어떤 이름으로 기재되어 있나요?
제허14-1422호의 모델명으로 기재되어 있습니다. 같은 허가의 제품명은 ULTRAFORMER III (REGEND)이며, 사용목적 항목에는 I SHURINK MF2도 카트리지 모델로 적혀 있습니다.
Q. 제허14-1422호의 품목분류와 등급은 무엇인가요?
집속형초음파자극시스템 3등급입니다. 3등급은 규제상 등급이므로 성능의 우열이나 순위를 뜻하지 않습니다.
Q. 지정 카트리지 모델에 관해 어떤 사용목적이 기재되어 있나요?
눈썹리프팅, 얼굴 양볼의 탄력개선, 복부·허벅지의 피부와 피하조직 탄력개선이 기재되어 있습니다.
Q. I SHURINK MF2에는 어떤 사용목적이 기재되어 있나요?
눈가·입가·목 주름 개선이 기재되어 있습니다. 이는 식약처 허가 상세의 사용목적을 옮긴 것으로, 개인별 결과를 뜻하지 않습니다.
이 글은 특정 제품이나 시술을 권하기 위해 작성되지 않았습니다. 슈링크라는 이름이 공개된 규제 자료에 어떻게 등재되어 있는지 설명하여 환자분들의 이해를 돕기 위해 작성되었습니다. 본문의 이름은 등재 정보를 식별하는 데에만 사용했으며, 개인별 판단이 필요한 경우 의사와 상의해 보세요.
글: 비욘드의원 편집팀 · 의학 검토: 문효정 대표원장 · 작성 2026-08-01
참고 자료
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 알기 쉬운 의료기기 검색 — 품목 및 업체검색. emedi.mfds.go.kr (모델명 'SHURINK' 검색, 2026-08-01 확인)
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