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填充剂与肉毒素

玻尿酸填充与水光针的区别:材料不等于项目

作者:Beyond Clinic编辑部|医学审核:代表院长 文孝禎(Hyojung Moon)|发布日期:

“玻尿酸”是透明质酸(HA)的常用名,说的是材料,不对应固定项目。填充剂与被称作“水光针”的注射项目,不能只凭名称比较。韩国食品药品安全处把填充剂描述为注入皮下并维持体积的医疗器械。一篇文献谈到少量、连续的真皮内微量注射,但那只是文献所描述的方法,不能概括所有皮肤改善注射项目。

  • 韩国食品药品安全处的填充剂定义侧重皮下注入后维持体积。[1]
  • “水光针”是韩国市场常用的注射项目名称;这个俗称无法说明成分、产品或固定注入层次。
  • 真皮内HA随机试验的系统综述只涉及一种材料和相应研究范围,无法定义所有皮肤改善注射项目。[4]
要分清什么 填充剂资料 皮肤改善注射资料
名称的性质 韩国资料按医疗器械及维持体积的用途说明。[1] “水光针”是项目俗称;所引摘要只描述一种真皮内微量注射法。[3]
材料与研究 还需核对具体产品的性质。[1] 所引系统综述仅纳入真皮内HA注射的随机试验。[4]
时间与风险 产品可按维持时间的大致程度分类,但没有能直接比较两个类别的统一数字。[5] 材料以及HA的分子量、密度和研究设计各异,长期有效性仍待研究。[4]

玻尿酸是材料,填充和水光针是不同层级的说法

透明质酸常被称为玻尿酸。只听到“玻尿酸”,仍无法确定具体制剂和注射项目。韩国食品药品安全处将填充剂描述为注入皮下、可自行维持体积的医疗器械;另一份产品说明用的是韩国的“组织修复用生物材料”分类名称。[1][2] 这是韩国资料中的分类,不能直接套用到其他国家或所有注射材料。

韩国市场常用“水光针”称呼注射项目。“以改善肤质为目的的注射类项目”同样可能包括不同材料与方法。这两个宽泛说法下的产品不能一概而论。Perdoski刊载的一篇文献摘要,描述了少量材料连续注入真皮的方式;该方式只属于这篇文献,不能当作统一的注射方案。[3]

真皮内HA研究不能代表所有材料

Wiley Periodicals发表的一篇系统综述,只纳入真皮内HA注射的随机试验。[4] 材料和注入位置都有研究边界,综述不能充当所有皮肤改善注射项目的分类标准。纳入研究使用的HA分子量、密度不一致,研究设计也有较大差异。作者仍认为长期有效性有待研究。[4]

名称不能给出统一的维持时间

韩国皮肤科学会提到,填充剂可按维持时间的大致程度分类。[5] 但“填充剂”和“水光针”各自涵盖不同制剂与方法。所引资料没有提供两大类的直接比较,因此单看名称,既排不出统一的维持时间,也无法判断效果高低。

主要风险与不良反应

韩国食品药品安全处的填充剂安全使用指南要求,在治疗前与医务人员讨论拟用产品的性质、可能出现的副作用,以及预期变化在现实中能达到什么程度。[1] 所引资料没有给出适用于填充剂与各类皮肤改善注射项目的统一不良反应种类或发生率。具体风险仍要按材料、制剂和注射方法确认,不能由项目俗称推断。

参考文献

  1. 韩国食品药品安全处:성형용 필러 안전사용을 위한 안내서(韩语)。https://www.mfds.go.kr/brd/m_465/view.do?seq=27164
  2. 韩国食品药品安全处:성형용필러(韩语)。https://www.mfds.go.kr/brd/m_464/view.do?seq=28280
  3. Wati SKS, Jusuf NK. PENGGUNAAN FILLER DAN SKIN BOOSTER PADA PEREMAJAAN KULIT. Media Dermato-Venereologica Indonesiana(印度尼西亚语摘要). https://ojs.perdoski.id/index.php/mdvi/article/view/447
  4. The Effect of Local Hyaluronic Acid Injection on Skin Aging: A Systematic Review and Meta‐Analysis. Wiley Periodicals LLC. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11731322/
  5. 韩国皮肤科学会:보툴리눔독소, 필러(韩语)。https://www.derma.or.kr/new/general/treatment.php?mod=document&uid=1118

常见问题

水光针和玻尿酸填充的区别是什么?
玻尿酸是透明质酸(HA)的常用名,指的是材料。韩国食品药品安全处把填充剂描述为注入皮下并自行维持体积的医疗器械;Perdoski刊载的一篇文献则在摘要中描述了少量、连续的真皮内微量注射。后一描述仅限那篇文献,不能定义所有水光针或皮肤改善注射项目。

只看填充剂或水光针的名称,能比较维持时间吗?
不能。韩国皮肤科学会提到,填充剂可按维持时间的大致程度分类。一篇关于真皮内HA注射的系统综述则指出,HA分子量、密度及研究设计存在较大差异,长期有效性仍待研究。凭这两类宽泛名称,无法排出统一时长。

了解填充剂时需要确认什么?
韩国食品药品安全处的安全使用指南要求,与医务人员充分讨论拟用产品的性质、可能的副作用,以及预期变化在现实中能达到什么程度。材料名和项目俗称都不能代替对具体制剂及方法的确认。

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