목 보톡스 연구, 주사 14일 뒤 개선 판정 32.3%(위약군 1.9%)

결과부터 설명하면 — 성인 408명에게 오나보툴리눔톡신A(보톡스) 또는 비교용 식염수(위약)를 한 번 주사한 3상 시험에서, 주사 14일 뒤 목에 힘을 최대로 줬을 때의 세로 띠와 턱선 모양이 엄격한 복합 기준으로 개선됐다고 판정된 비율(복합 반응)은 보톡스군 32.3%, 위약군 1.9%였습니다. 복합 반응은 사전에 정한 1차 평가로, 시험자와 참가자 본인이 5단계로 따로 판정해 두 판정이 모두 '최소' 또는 '경도'이고 각각 시작보다 2단계 이상 좋아진 경우입니다. 미국·캐나다 30개 기관에서 연구자가 고르지 않고 제비뽑기처럼 무작위로 두 군을 나눴고, 참가자와 시험자 모두 어느 쪽인지 몰랐습니다(이중맹검). 주사 14일 뒤 최대 수축 시 각자 '최소·경도'로 본 비율(무작위 배정 전원인 ITT 408명)은 시험자 56.9% 대 5.8%, 참가자 51.7% 대 5.1%였지만, 등록 기록상 보톡스군의 이 비율은 이후 줄어 주사 120일 뒤 3.7%·5.4%, 위약군 1.8%·1.6%(각각 시험자·참가자 판정)였습니다. 치료 관련 중대 이상반응·연하곤란(삼키기 어려움)·목 근육 약화는 이 시험에서 보고되지 않았습니다. 치료 뒤 생긴 이상반응은 보톡스군 23.6%, 위약군 21.5%였고, 시험자가 치료 관련으로 분류한 이상반응은 3.0% 대 4.8%(가장 많이 보고된 것은 주사 절차와 관련된 주사 부위 출혈·멍)였습니다. 논문 공시에 따르면 제조사 Allergan Aesthetics가 연구의 설계·수행과 재정 지원을 제공했고 모회사 AbbVie는 자료 해석과 출판 검토·승인에 참여했으며, 저자 12명 전원이 제조사 또는 모회사와의 관계를 공시했습니다. 다만 주된 효능 평가는 주사 14일 뒤 한 시점의 최대 수축 시 모습이었고, 참가자는 여성·백인 중심이며 등록 기록상 아시아계가 4.9%여서 한국인 결과로 볼 수 없습니다.

이 글의 성격: 비욘드의원이 공개 학술 문헌을 소개·해설하는 정보성 학술·안전 리뷰입니다. 오나보툴리눔톡신A(보톡스)는 연구가 실제로 사용한 약물이라 이름을 밝혔고, 함께 소개한 다른 이름은 같은 보툴리눔 톡신 A형 범주를 이해하기 위한 예시입니다. 특정 약물·제품이나 시술의 광고 또는 사용·중단 권유가 아닙니다. 이 연구는 미국·캐나다에서 수행된 시험으로, 한국의 허가·유통·적응증을 판단하는 자료가 아닙니다. 논문 결과를 비욘드의원 시술 성과로 해석할 수 없으며, 개인별 처방·사용·중단 여부는 의료진과 확인해야 합니다.

서지정보
Fabi S, Humphrey S, Biesman B, George R, LaTowsky B, Weiss RA, Park GS, Shimoga S, Lee E, Jierjian E, Tong W, Hopfinger R. Improvement of platysma prominence with onabotulinumtoxinA: Safety and efficacy results from a randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 trial. Journal of the American Academy of Dermatology. 2025;92(2):285-291. DOI 10.1016/j.jaad.2024.10.027 · PMID 39442886 · NCT04949399 · 미국·캐나다 30개 기관에서 408명을 1대 1로 무작위 배정한 이중맹검·식염수 위약 대조 3상 시험 · Allergan Aesthetics의 설계·수행·재정 지원과 AbbVie의 자료 해석·출판 검토·승인 참여 및 저자 전원의 관련 관계 공시.

핵심 요약

• 주사 14일 뒤 최대 수축 시, 시험자와 참가자가 모두 '최소·경도'로 판정하고 시작보다 2단계 이상 좋아졌다고 본 비율(사전에 정한 복합 1차 평가)은 보톡스군 32.3%, 위약군 1.9%였습니다. 무작위 배정된 408명 전원(ITT)을 대상으로 결측값을 통계적으로 보완한 분석입니다.
• 주사 14일 뒤 최대 수축 시, 복합 기준보다 느슨한 개별 판정의 '최소·경도' 비율(ITT 408명)은 시험자 판정 보톡스군 56.9% 대 위약군 5.8%, 참가자 판정 51.7% 대 5.1%였습니다. 같은 시점 ITT 408명의 참가자 설문에서 치료 효과에 '만족' 이상이라고 답한 비율은 65.9% 대 11.1%였습니다.
• 등록 기록상 최대 수축 시 보톡스군의 '최소·경도' 비율(ITT 408명)은 측정한 다섯 시점 가운데 주사 14일 뒤가 가장 높았고 이후 낮아져, 주사 120일 뒤에는 시험자 판정 보톡스군 3.7% 대 위약군 1.8%, 참가자 판정 5.4% 대 1.6%였습니다. 논문은 모든 추적 방문에서 보톡스군이 위약군보다 높았다고 적었지만, 등록 기록은 시점별 군간 P값을 제시하지 않았고 이 비교는 위계 검정에서도 빠져 있었습니다.
• 연구는 목과 아래얼굴을 얇고 넓게 덮는 광경근(활경근이라고도 부르며, 대한의사협회 용어로는 넓은목근)에 힘을 최대로 줄 때 보이는 목 앞쪽 세로 띠와 턱선 모양을 5단계 점수로 판정했고, 만족·불편은 참가자 설문으로 따로 물었습니다. 안정 시 모습, 가로 목주름, 피부 처짐과 턱밑 지방은 평가하지 않았습니다.
• 치료 뒤 생긴 이상반응 전체(TEAE)는 보톡스군 47/199명(23.6%), 위약군 45/209명(21.5%)이었습니다. 시험자가 치료 관련으로 분류한 TEAE는 6/199명(3.0%)과 10/209명(4.8%)이었고, 흔한 관련 사건은 두 군 모두 주사 절차와 관련된 출혈·멍이었습니다.
• 이 시험에서 치료 관련 중대 이상반응·연하곤란·목 근육 약화는 한 건도 보고되지 않았지만, 논문은 항목별 발생률을 따로 제시하지 않았고 보톡스군 199명 규모로는 드문 사건까지 배제할 수 없습니다. 같은 제조사 프로그램의 다른 시험에서는 2상의 더 높은 용량 범위에서 연하곤란·목 근육 약화가, 반복 투여 공개연장에서 연하곤란이 보고됐고 경도 안면 부전마비는 두 시험 모두에서 보고된 적이 있으며, 용량·설계가 달라 이 시험과 합산하거나 직접 비교할 수 없습니다.
• 논문 공시에 따르면 제조사 Allergan Aesthetics는 연구의 설계·수행과 재정 지원을 제공했고, 모회사 AbbVie는 자료 해석과 출판 검토·승인에 참여했습니다. 저자 12명 가운데 직원은 6명이었으며 저자 전원이 제조사 또는 모회사와 관계를 공시했습니다.
• 한 번의 주사 뒤 120일까지 추적한 시험이며 표본은 여성 94.1%, 백인 89.7%였고 등록 기록상 아시아계는 4.9%였습니다. 한국인, 반복 투여, 개인별 용량·간격과 다른 원인의 목 변화에 같은 결과가 난다는 근거는 아닙니다.

왜 이 주제가 중요한가

먼저 쉽게 말씀드리면, 목에서 보이는 가로선과 근육에 힘을 줄 때 앞쪽에 서는 세로 띠는 같은 모습이 아닐 수 있습니다. 이 연구가 점수로 판정한 것은 최대 수축 시 세로 띠와 턱선 모양의 5단계 변화였고, 참가자가 느끼는 만족·불편과 생활·기분에 주는 영향은 설문으로 따로 물었습니다. 안정 시 모습은 점수로 판정하지 않았고, 가로 목주름·피부 처짐·턱밑 지방은 연구 대상이 아니었습니다. 목의 구조와 두 방향의 선이 연결되는 구조는 「목은 어떤 부위인가」와 「목주름이 생기는 이유」에서 살펴볼 수 있습니다.

조금 더 깊이 보면, 논문은 이 모습을 광경근 돌출(platysma prominence)이라고 불렀습니다. 광경근은 목과 아래얼굴을 얇고 넓게 덮는 근육이며, 논문은 근육 수축이 목 앞의 세로 띠와 턱선 둔화로 이어진다고 설명했습니다. 그러나 광경근 돌출을 점수로 판정한 결과는 근육에 힘을 최대로 준 상태의 값이므로, 수평 목주름 전체나 평소 편안히 있을 때의 외관으로 넓혀 읽을 수 없습니다.

오나보툴리눔톡신A(보톡스)와 같은 범주의 이름들

논문은 연구 약물을 onabotulinumtoxinA (BOTOX Cosmetic)로 적었습니다. 한국어로는 오나보툴리눔톡신A(보톡스)라고 병기하며, 보툴리눔 톡신 A형 주사제 한 종류입니다. 작용 원리의 일반적인 설명은 「보톡스와 보툴리눔 독소는 같은 말인가」에서 볼 수 있습니다.

이 연구가 직접 살핀 약물은 오나보툴리눔톡신A(보톡스) 하나뿐이며, 아래 이름들은 같은 범주인 보툴리눔 톡신 A형 주사제를 이해하도록 소개한 것입니다. 이 논문이 디스포트나 나보타를 연구하거나 비교한 것은 아닙니다.

이 시험이 비교한 것은 한 약물과 식염수 위약뿐입니다. 다른 보툴리눔 톡신 제품이나 다른 주입 방식과 효과·안전성·우열을 견주지 않았으므로 결과를 그대로 옮길 수 없습니다. 한국어 표기는 이름과 분류를 알아보기 위한 병기입니다.

연구는 무엇을 봤나

미국·캐나다 30개 기관에서 보톡스군과 위약군으로 나눴습니다

연구는 성인 408명을 1대 1로 나눠 한 번 주사하고 120일까지 추적했습니다. 등록 기록상 보톡스군(오나보툴리눔톡신A를 주사받은 군)은 199명, 위약군(식염수를 주사받은 군)은 209명이었습니다. 기관과 시작 때의 중증도를 기준으로 나눈 뒤 무작위 배정했으며, 독립된 사람이 주사기를 준비해 참가자·시험자·현장 직원이 배정을 몰랐습니다.

두 군 모두 배정 당일(1일째) 주사를 받았고 주사 14일 뒤, 30일 뒤, 60일 뒤, 90일 뒤와 120일 뒤에 평가했습니다. 408명 중 386명(94.6%)이 연구를 마쳤고, 이상반응 때문에 중단한 사람은 없었습니다. 눈가림이 실제로 유지됐는지는 보고되지 않았습니다.

대상은 18세 이상, 체질량지수(BMI) 18~30이며 최대 수축을 정확하고 일정하게 할 수 있는 사람이었습니다. 최대 수축 시 목의 좌우가 모두 중등도 또는 중증이었고, 턱선과 세로 목 띠 각각에 대해 5단계 불편 척도의 가운데 단계인 '어느 정도 불편' 이상이라고 답한 사람을 포함했습니다. 과잉 피부, 턱밑 지방, 처진 턱살이 있거나, 오나보툴리눔톡신A를 맞으면 의학적 위험이 커질 수 있거나, 평가를 방해할 상태가 있는 사람은 제외했습니다.

이 연구는 한 번의 주사에서 시작 때 중증도에 따라 총 26·31·36 U를 사용했습니다. 위 방식은 이 연구가 사용한 조건이며 개인별 용량·횟수·간격·부위를 정하는 권고가 아닙니다.

광경근 돌출의 점수 판정은 힘을 최대로 줬을 때의 모양으로 했습니다

시험자는 C-APPS(시험자가 보는 광경근 돌출 5단계 척도), 참가자는 P-APPS(참가자가 스스로 보는 같은 5단계 척도)를 사용했습니다. 두 척도는 1이 '최소', 5가 '극심'이며 이름에 Allergan이 붙습니다. 논문은 검증된 척도라고 소개했지만 개발 주체는 밝히지 않았습니다.

복합 반응은 시험자와 참가자가 모두 '최소' 또는 '경도'로 판정하고, 두 판정이 각각 시작보다 2단계 이상 낮아진 경우입니다. 좌우 목의 판정을 어떻게 합쳐 반응으로 셌는지는 논문 본문에 적혀 있지 않습니다. 복합 반응과 시험자·참가자 판정은 모두 최대 수축 시 이뤄졌고, 수축을 유도한 구체적인 동작은 원문에 적혀 있지 않습니다. 만족·불편·심리사회적 영향은 참가자 설문으로 평가했고, 이 글에 옮긴 설문 수치는 모두 주사 14일 뒤 ITT 값입니다.

복합 1차 결과는 무작위로 나눈 408명 전원인 ITT(intent-to-treat)에서 분석했고, 효능 분석의 빠진 평가값은 다중대체(통계적으로 보완)했습니다. 등록 기록상 시작 때 목과 아래얼굴 모습의 심리사회적 영향 점수가 19점 이상이던 367명(mITT, 수정된 분석 집단)의 공동 1차 결과는, '최소·경도' 도달은 묻지 않고 각 평가자의 판정만 본 주사 14일 뒤 최대 수축 시 2단계 이상 개선이 시험자 판정 보톡스군 43.8% 대 위약군 3.9%, 참가자 판정 45.6% 대 3.9%였습니다.

주사 14일 뒤 복합 개선 판정은 보톡스군 32.3%, 위약군 1.9%였습니다

주사 14일 뒤 · 최대 수축 시 · ITT 408명 — 보톡스군과 위약군 비율

사전에 정한 복합 1차 평가에 대해 논문이 보고한 95% 신뢰구간은 보톡스군 25.7~38.9%, 위약군 0.1~3.8%였습니다. P값은 0.0001 미만이었고, 등록 기록상 두 군 차이는 30.4%포인트(95% 신뢰구간 23.5~37.2)였습니다. 신뢰구간은 표본 자료로 추정한 값의 불확실성을 함께 보여 주는 범위입니다.

'최소·경도' 개별 판정은 평가자 한 명의 판정만 보고 2단계 개선도 요구하지 않아, 두 판정을 동시에 요구한 복합 1차보다 문턱이 낮습니다. 1단계 이상 개선은 더 낮은 문턱이며, 주사 14일 뒤 최대 수축 시 ITT 408명 분석에서 위약군도 시험자 판정 19.0%와 참가자 판정 23.2%로 약 5명 중 1명꼴이었습니다. 논문은 이 척도에서 1단계 변화도 임상의와 참가자가 의미 있다고 제안한 크기라고 소개했지만, 80%대 값은 위약군 값과 기준을 함께 놓고 읽어야 합니다.

ITT 408명의 참가자 설문에서는 치료 효과에 '만족' 또는 '매우 만족'이라고 답한 비율이 주사 14일 뒤 65.9% 대 11.1%였습니다. 턱선이 '전혀 불편하지 않다' 또는 '약간 불편하다'(5단계 중 아래 두 단계)는 응답은 53.9% 대 14.7%, 세로 목 띠에 대한 같은 응답은 52.1% 대 7.4%였습니다. 목과 아래얼굴의 모습이 생활과 기분에 주는 영향을 물은 설문(등록 기록상 7~35점, 낮을수록 영향이 적음)에서 점수 변화는 보톡스군 −7.4, 위약군 −1.7로 보고됐습니다.

시간이 지나며 보톡스군의 '최소·경도' 비율은 낮아졌습니다

등록 기록상 · 최대 수축 시 · ITT — 각 셀은 보톡스군 / 위약군

논문은 보톡스군의 '최소·경도' 비율이 모든 추적 방문에서 위약군보다 높았고 주사 120일 뒤(마지막 방문)까지 서서히 줄었다고 적었습니다. 등록 기록의 다섯 시점 값에서도 보톡스군은 측정한 시점 가운데 주사 14일 뒤가 가장 높았습니다. 등록 기록상 주사 120일 뒤 최대 수축 시 1단계 이상 개선(ITT 408명)은 보톡스군 대 위약군이 시험자 판정 21.5% 대 6.3%, 참가자 판정 25.8% 대 14.6%로 남았지만, 이는 '최소·경도' 도달과 다른 기준입니다. 이 시간 경과 비교는 논문이 미리 정한 위계 검정에서 빠져 있었고, 등록 기록도 시점별 군간 P값을 제시하지 않았습니다.

안전성은 기록 방식에 따라 나눠 읽어야 합니다

치료 뒤 생긴 모든 이상반응을 모은 TEAE에는 치료와 관계없는 사건도 포함됩니다. 보톡스군에서는 47/199명(23.6%), 위약군에서는 45/209명(21.5%)이 한 건 이상 보고했습니다. 두 수치를 곧 약물의 안전성 비교로 바꿔 읽을 수는 없습니다.

시험자가 치료와 관련 있다고 분류한 TEAE는 보톡스군 6/199명(3.0%), 위약군 10/209명(4.8%)이었습니다. 흔한 관련 사건은 주사 부위 출혈 1.5% 대 1.4%, 멍 0.5% 대 2.4%였고 시험자는 이를 주사 절차와 관련 있다고 봤습니다. 대부분 경도·국소·일시적이었고 지속 기간의 중앙값은 6일이었으며 저절로 해결됐습니다. 두 군 모두 같은 방식으로 주사를 받았으므로 위약군의 치료 관련 수치가 더 높다는 것을 약물이 더 안전하다는 뜻으로 읽을 수는 없습니다.

논문은 치료와 관련된 중대 이상반응이 없었다고 보고했습니다. 등록 기록에는 치료 관련성을 따로 표시하지 않고 원인과 관계없이 기록한 중대 사건이 보톡스군 2명, 위약군 3명에게 있는데, 이는 논문이 말한 '치료 관련' 중대 이상반응과는 범주가 다릅니다. 이상반응으로 중단한 사람은 없었습니다.

연하곤란과 목 근육 약화, 독소의 원거리 퍼짐을 시사하는 사건은 이 시험에서 한 건도 보고되지 않았고 활력징후의 임상적으로 의미 있는 변화도 관찰되지 않았습니다. 다만 논문은 이 항목들의 발생률을 따로 계산해 제시하지 않았으며, 보톡스군 199명의 시험 한 편으로 드문 사건까지 없다고 판단할 수는 없습니다.

같은 제조사 프로그램의 다른 시험에서 보고된 안전성 결과는 아래와 같습니다. 용량·설계·표본이 달라 현재 시험과 합산하거나 직접 비교할 수 없습니다.

• 2상 시험: 이 시험이 쓰지 않은 더 높은 용량 범위 54명 중 목 근육 약화 5명(9.3%)과 연하곤란 2명(3.7%)이 보고됐습니다. 이 시험과 같은 낮은 용량 범위 59명에서는 이 두 항목이 보고되지 않았고, 경도 안면 부전마비가 낮은 용량 범위와 높은 용량 범위에서 각 1명 보고됐습니다.
• 이 시험 참가자 292명이 이어 참여한 비눈가림 공개연장: 이 시험과 공개연장을 합쳐 오나보툴리눔톡신A를 한 번 이상 받은 350명(이 시험의 보톡스군 포함) 가운데 3명(0.9%)에게 연하곤란 4건, 2명(0.6%)에게 안면 부전마비 2건이 기록됐고 모두 경도였습니다.
• 별도 참가자의 자매 3상: 보톡스군 208명에서 연하곤란·목 근육 약화가 보고되지 않았습니다.

시술 뒤 삼키기가 불편하거나 목에 힘이 빠지는 느낌 등 평소와 다른 증상이 생기면 시술한 의료진에게 알리세요. 일반적인 안전 신호는 「보톡스 시술 후 흔한 반응과 바로 연락해야 할 신호」에서 확인할 수 있습니다.

연구지원과 이해관계

논문 공시에 따르면 Allergan Aesthetics는 연구의 설계·수행과 재정 지원을 제공했습니다. AbbVie는 자료 해석과 출판 검토·승인에 참여했다고 밝혔습니다. 저자 12명 가운데 AbbVie 직원 2명과 Allergan Aesthetics 직원 4명이 포함됐고, 나머지 6명도 연구자·자문·강연·자문위원 관계를 공시해 저자 전원이 제조사 또는 모회사와 관계가 있었습니다. 의학 글쓰기와 편집 지원은 AbbVie 직원이 제공했고 AbbVie 재원을 받았습니다. 효과 판정 척도 이름에도 Allergan이 들어가지만 원문은 척도의 개발 주체를 밝히지 않았습니다. 이러한 공시만으로 결과의 옳고 그름을 정할 수는 없으며, 제조사의 넓은 연구 참여 범위를 설계와 수치 옆에서 함께 봐야 합니다.

네 가지 관점에서

1. 분야 흐름에서의 위치

「목은 어떤 부위인가」와 「목주름이 생기는 이유」는 가로선과 근육에 이어지는 세로 띠를 구분해 설명합니다. 「보톡스와 보툴리눔 독소는 같은 말인가」는 제품명과 계열명의 관계를 다룹니다. 이 시험은 그 배경 위에서 오나보툴리눔톡신A 한 종류와 식염수 위약을 비교하고, 최대 수축 시 두 평가자의 판정과 120일까지의 경과, 안전성의 여러 층을 함께 기록했습니다.

2. 근거의 무게

408명을 무작위로 나눠 두 군 모두 주사를 받게 하고, 참가자와 시험자가 배정을 모른 채 사전에 정한 엄격한 복합 1차 기준으로 평가한 설계는 결과의 무게를 더합니다. 논문은 주사 14일 뒤의 2차 평가인 시험자·참가자 개별 '최소·경도' 판정, 만족, 턱선·세로 띠 불편, 심리사회적 영향 점수에서도 모두 위약군과 통계적으로 유의한 차이를 보고했습니다(모두 P<0.0001).

반면 주된 효능 시점은 주사 14일 뒤 한 시점이었고, 등록 기록상 보톡스군의 '최소·경도' 비율은 이후 낮아졌습니다. 광경근 돌출의 점수 판정은 최대 수축 시 모습으로만 했고, 연구는 한 번의 투여만 살폈으며 눈가림이 실제로 유지됐는지는 보고되지 않았습니다. 제조사 Allergan Aesthetics가 연구의 설계·수행과 재정 지원을 제공했고 모회사 AbbVie가 자료 해석과 출판 검토·승인에 참여했습니다. 여성·백인 중심 표본에서 등록 기록상 아시아계는 4.9%였으므로 한국인에게 같은 결과가 난다는 근거는 아닙니다.

3. 미용·피부 진료에서의 의미

상담에서는 불편한 모습이 목 근육에 힘을 줄 때만 도드라지는 세로 띠인지, 편안히 있을 때도 보이는 가로선인지 먼저 구분할 필요가 있습니다. 피부 처짐과 턱밑 지방, 턱선 모양처럼 다른 요소가 함께 있는지도 살펴야 합니다. 연구에 적힌 용량과 한 번의 투여는 개인의 용량·횟수·간격을 정하지 않습니다. 자신의 목 모양과 과거 반응, 현재 불편을 진료 상담에서 함께 알려 주세요.

4. 비욘드의원 관점

제가 먼저 설명하고 싶은 수치는 엄격한 복합 1차 판정 32.3% 대 1.9%입니다. 그다음에는 개별 점수 판정과 참가자 만족 설문의 긍정적인 방향을 보여 드리되, 주사 120일 뒤 낮아진 보톡스군의 '최소·경도' 비율과, 광경근 돌출의 점수 판정이 최대 수축 시에만 이뤄졌다는 범위를 같이 말씀드리겠습니다. 안전성도 전체 TEAE, 치료 관련 TEAE, 치료 관련 중대 사건, 등록 기록의 관련성 미표시 사건을 나눠야 합니다. 이 수치는 특정 개인이나 비욘드의원의 시술 결과를 뜻하지 않습니다. 어떤 목의 모습이 불편한지와 연구 대상 조건이 얼마나 닮았는지는 정보성 진료 상담에서 확인해 보세요.

그래서 무엇을 알아두면 되나

이 미국·캐나다 무작위 이중맹검 위약 대조 시험의 ITT 408명에서, 주사 14일 뒤 최대 수축 시 엄격한 복합 개선 판정은 보톡스군 32.3%, 위약군 1.9%였고, 같은 시점의 개별 판정과 참가자 설문에서도 논문은 위약군과 통계적으로 유의한 차이를 보고했습니다. 등록 기록상 최대 수축 시 보톡스군의 '최소·경도' 비율(ITT 408명)은 이후 낮아져 주사 120일 뒤 3.7%·5.4%(위약군 1.8%·1.6%, 각각 시험자·참가자 판정)였으며 시점별 군간 P값은 제시되지 않았습니다. 치료 관련 중대 이상반응·연하곤란·목 근육 약화는 이 시험에서 보고되지 않았지만, 보톡스군 199명 규모의 시험 한 편으로 드문 사건까지 배제할 수는 없고 같은 제조사의 다른 용량·반복 투여 시험에서는 연하곤란 등이 보고된 적이 있습니다. 이상반응 수치는 전체 TEAE와 시험자가 치료 관련으로 분류한 TEAE로 나눠 읽어야 합니다. 연구 대상과 자신의 목 모습이 얼마나 닮았는지, 피부 처짐·지방·가로선 같은 다른 요소가 섞였는지는 진료에서 살펴보세요.

짚어둘 한계

저자가 적은 한계

• 저자들은 다양한 인종·민족을 포함하려 했지만 이 결과가 모든 집단에 일반화되지 않을 수 있다고 적었습니다.
• 한 번의 오나보툴리눔톡신A 치료만 평가했다고 밝혔습니다.

이 글이 짚는 점

• 주된 효능 평가는 주사 14일 뒤였습니다. 등록 기록상 최대 수축 시 보톡스군의 '최소·경도' 비율(ITT 408명)은 이후 낮아져 주사 120일 뒤 3.7%·5.4%, 위약군 1.8%·1.6%(각각 시험자·참가자 판정)였고 시점별 군간 P값은 제시되지 않았습니다.
• 32.3%는 시험자와 참가자 모두 '최소·경도'이면서 각각 2단계 이상 좋아져야 하는 엄격한 복합 기준입니다. 1단계 이상 개선은 그보다 낮은 문턱이어서, 주사 14일 뒤 최대 수축 시 ITT 408명 분석에서 위약군도 시험자 판정 19.0%, 참가자 판정 23.2%였습니다.
• 광경근 돌출의 점수 판정은 최대 수축 시에만 이뤄졌고, 만족·불편·심리사회적 영향은 참가자 설문이었습니다. 안정 시 모습, 가로 목주름, 피부 처짐, 턱밑 지방은 평가하지 않았고 과잉 피부·턱밑 지방·처진 턱살이 있거나 오나보툴리눔톡신A 노출로 의학적 위험이 커질 수 있는 사람은 제외했습니다.
• 한 번의 투여에서 시작 때 중증도에 따라 총용량이 달랐습니다. 개인의 반복 결과, 용량, 횟수, 간격과 주입 방법을 정하는 연구는 아닙니다.
• 참가자와 시험자는 배정을 몰랐지만 눈가림이 실제로 유지됐는지는 보고되지 않았습니다. 근육 움직임 변화로 배정을 추측했는지는 알 수 없으며 실제로 눈가림이 깨졌다고 단정할 수도 없습니다.
• 무작위 배정 전원 ITT는 408명, 심리사회적 영향 점수 기준을 충족한 mITT는 367명, 연구 완료자는 386명으로 분모가 다릅니다. 결측값을 다중대체했으므로 백분율에서 정수 반응자 수를 역산할 수 없습니다.
• 표본은 여성 94.1%, 백인 89.7%였고 등록 기록상 아시아계는 20명(4.9%)이었으며 미국·캐나다 30개 기관에서 모집했습니다. 한국인, 다른 체질량지수 범위와 다른 원인의 목 변화에 같은 결과가 난다는 근거는 없습니다.
• 논문은 치료 관련 중대 이상반응이 없었다고 보고했고, 등록 기록에는 원인 불문 중대 사건이 보톡스군 2명, 위약군 3명에게 기록돼 있습니다(치료 관련성 미표시라 범주가 다름). 보톡스군 199명 규모의 한 시험은 드문 사건을 배제하지 못하며 다른 프로그램 자료와 합산할 수 없습니다.
• 제조사 Allergan Aesthetics는 연구의 설계·수행과 재정 지원을 제공했고 모회사 AbbVie는 자료 해석과 출판 검토·승인에 참여했습니다. 저자 12명 전원이 제조사 또는 모회사와의 관계를 공시했고 직원 저자는 6명이었습니다.

자주 나오는 질문

Q1. '목주름 보톡스'로 검색하면 나오는 선과 이 연구가 본 목 세로 띠는 같은 건가요?
반드시 같지는 않습니다. 이 연구가 5단계 점수로 판정한 것은 목 근육에 힘을 최대로 줬을 때 앞쪽에 서는 세로 띠와 턱선 모양입니다. 가로 목주름, 안정 시 모습, 피부 처짐과 턱밑 지방은 평가하지 않았고, 과잉 피부·턱밑 지방·처진 턱살이 있는 사람은 제외했습니다. 방향과 구조를 구분하는 설명은 「목주름이 생기는 이유」에서 볼 수 있습니다. 자신의 선이 힘을 줄 때 나타나는 세로 띠인지 다른 요소와 함께 보이는지는 목 진료 상담에서 확인하세요.

Q2. 오나보툴리눔톡신A(보톡스) 연구에서 주사 14일 뒤 어떤 결과가 나왔나요?
주사 14일 뒤 최대 수축 시 ITT 408명에서 엄격한 복합 개선 판정은 보톡스군 32.3%, 위약군 1.9%였습니다. 시험자와 참가자가 모두 '최소·경도'로 판정하고, 두 판정이 각각 시작보다 2단계 이상 좋아진 경우만 센 값입니다. 복합 기준보다 느슨한 '최소·경도' 개별 판정은 주사 14일 뒤 최대 수축 시 ITT 408명에서 시험자 56.9% 대 5.8%, 참가자 51.7% 대 5.1%였습니다. 한 단계 이상 개선이라는 더 낮은 문턱에서는 주사 14일 뒤 최대 수축 시 ITT 408명 분석에서 보톡스군이 80.1%(시험자 판정)·80.5%(참가자 판정)였고 위약군도 19.0%·23.2%였습니다. 이 연구는 한 약물과 식염수 위약만 비교했으며 다른 제품과의 우열은 답하지 않습니다. 제품명과 계열명의 관계는 「보톡스와 보툴리눔 독소는 같은 말인가」에서 볼 수 있습니다. 자신의 목 모양이 연구 대상과 같은지는 진료 상담에서 먼저 구분해 보세요.

Q3. 목 보톡스 효과가 120일까지 이어졌다는 뜻인가요?
같은 정도로 이어지지는 않았습니다. 등록 기록상 힘을 최대로 줬을 때 보톡스군의 '최소·경도' 비율(ITT 408명)은 측정한 시점 가운데 주사 14일 뒤가 가장 높았고(시험자 판정 56.9%·참가자 판정 51.7%) 주사 120일 뒤 3.7%·5.4%로 낮아졌으며, 같은 시점 위약군은 1.8%·1.6%였습니다. 등록 기록상 주사 120일 뒤 최대 수축 시 1단계 이상 개선(ITT 408명)은 보톡스군 대 위약군이 시험자 판정 21.5% 대 6.3%, 참가자 판정 25.8% 대 14.6%로 남았지만 기준이 다르고 시점별 군간 P값도 제시되지 않았습니다. 개인의 지속 기간과 반복 시기는 이 한 번의 투여 시험이 답하지 않습니다. 변화의 시작과 충분히 나타나는 시점, 줄어드는 시점을 구분하는 방법은 「보톡스 변화 시점이 사람마다 다른 이유」에서 볼 수 있습니다. 개인 경과는 이전 반응과 현재 움직임을 바탕으로 진료에서 상의하세요.

Q4. 목 보톡스 뒤 삼키기가 불편해지거나 목에 힘이 빠질 수 있나요?
이 시험에서는 연하곤란과 목 근육 약화가 보고되지 않았지만, 일반적으로 생기지 않는다는 뜻은 아닙니다. 논문은 이 항목들의 발생률을 따로 제시하지 않았고, 보톡스군 199명의 시험 한 편으로는 드문 사건을 배제할 수 없습니다. 같은 제조사 프로그램의 다른 시험에서는 2상의 더 높은 용량 범위에서 연하곤란과 목 근육 약화가, 이 시험 참가자가 이어 참여한 반복 투여 공개연장에서 연하곤란이 보고됐고, 경도 안면 부전마비는 이 시험과 같은 낮은 용량 범위를 포함한 2상과 공개연장에서 보고된 적이 있습니다. 설계와 표본이 달라 현재 시험과 직접 비교할 수 없습니다. 일반적인 연락 신호는 「보톡스 시술 후 흔한 반응과 바로 연락해야 할 신호」에서 볼 수 있습니다. 시술 뒤 삼키기 어렵거나 목에 힘이 빠지는 느낌이 있으면 기다리지 말고 시술한 의료진에게 알리세요.

Q5. 이 결과가 한국인인 저에게도 맞나요?
이 논문만으로 한국인에게 같은 결과가 난다고 말할 수 없습니다. 참가자는 미국·캐나다 30개 기관에서 모집했고 여성 94.1%, 백인 89.7%였으며, 등록 기록상 아시아계는 20명(4.9%)이었습니다. 체질량지수 18~30이고 최대 수축 시 좌우 모두 중등도 또는 중증인 사람을 포함했으며, 과잉 피부·턱밑 지방·처진 턱살이 있거나 오나보툴리눔톡신A 노출로 의학적 위험이 커질 수 있는 사람은 제외했습니다. 연구는 안정 시 모습과 가로 목주름도 평가하지 않았습니다. 평가 대상의 구조는 「목은 어떤 부위인가」에서 볼 수 있습니다. 자신의 인구학적 특성과 목의 모양, 동반 요소가 연구 조건과 얼마나 닮았는지는 진료에서 확인해 보세요.

Q6. 저는 무엇을 먼저 확인하면 되나요?
먼저 불편한 모습이 목에 힘을 줄 때만 생기는 세로 띠인지, 편안히 있을 때도 보이는 가로선인지 구분해 보세요. 피부 처짐과 턱밑 지방, 턱선 모양이 함께 보이는지도 살펴야 합니다. 이 시험은 개인별 용량·횟수·간격이나 다른 제품과의 비교를 정하지 않았습니다. 목의 구조는 「목은 어떤 부위인가」에서, 변화 뒤 연락할 신호는 「보톡스 시술 후 흔한 반응과 바로 연락해야 할 신호」에서 볼 수 있습니다. 시술 뒤 삼킴이나 목의 힘에 평소와 다른 변화가 있으면 우선 의료진의 평가를 받으세요. 자신의 목에서 어떤 요소를 먼저 살필지는 정보성 진료 상담에서 확인할 수 있습니다.

이 글은 특정 약물·제품이나 시술을 광고하거나 사용·중단을 권하기 위해 작성되지 않았습니다. 미국·캐나다 위약 대조 시험에서 최대 수축 시 목 앞쪽 세로 띠와 턱선 모양을 어떻게 판정했는지 설명하여 환자분들의 이해를 돕기 위해 작성되었습니다. 처방·사용·중단 여부는 의료진과 확인하고, 시술 뒤 삼키기가 어렵거나 목에 힘이 빠지는 느낌처럼 평소와 다른 증상이 있으면 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.

의학 검토: 비욘드의원 대표원장 문효정 · 작성 2026-10-14

참고 자료

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2. ClinicalTrials.gov. NCT04949399. clinicaltrials.gov (등록 기록 확인 2026-10-13. 시점별 결과·mITT 결과·참가자 흐름·기저 특성·중대 사건 범주.)
3. Rohrich RJ, Bertucci V, Dayan S, Jones D, Solish N, Rivers JK, Weiss RA, Muhn CY, Harutunian C, Park GS, Shimoga S, Lee E, Tong W. Efficacy and Safety of OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Platysma Prominence: A Randomized Phase 2 Dose-Ranging Study. Plast Reconstr Surg. 2025;155(1):79-88. doi:10.1097/PRS.0000000000011472. PMID:38640068. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov (Europe PMC 전문 확인 2026-10-13. 현재 시험과 다른 용량·설계의 안전성 맥락에만 사용.)
4. Mraz D, Hanke CW, Papel I, Beer K, Yoelin S, Weinkle S, Keaney T, Rohrich RJ, McCaskill R, Shimoga SV, Park GS, Tong W, Hopfinger R. OnabotulinumtoxinA for Platysma Prominence: Safety and Efficacy Results from a Phase 3 Open-Label Repeat Treatment Study. Plast Reconstr Surg. 2026;158(1):78-87. doi:10.1097/PRS.0000000000012629. PMID:41329600. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov (Europe PMC 전문 확인 2026-10-13. 현재 시험 참가자 일부가 이어 참여한 공개연장 자료.)
5. Shridharani SM, Ogilvie P, Couvillion M, Pavicic T, Lain E, Jierjian E, Lee E, Park GS, Shimoga S, Tong W, Hopfinger R. Improving Neck and Jawline Aesthetics With OnabotulinumtoxinA by Minimizing Platysma Muscle Contraction Effects: Efficacy and Safety Results in a Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled Study. Aesthet Surg J. 2025;45(2):194-201. doi:10.1093/asj/sjae220. PMID:39475141. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov (Europe PMC 전문 확인 2026-10-13. 별도 참가자의 자매 3상 안전성 맥락에만 사용.)

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