눈가주름(눈꼬리 주름) 주사(나보타) 연구의 대면 평가에서 크게 웃을 때 주름이 없거나 경미한 비율이 위약군보다 높게 보고됐다

눈가주름(눈꼬리 주름) 주사(나보타)를 살핀 시험에서, 평가 연구자는 전체 분석 집단(FAS, full analysis set)의 결과로 크게 웃을 때(최대 미소 시) 주름이 없거나 경미한 비율이 위약군(비교용 생리식염수 주사를 맞은 군)보다 높았다고 보고했습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 39/56명, 69.64%; 위약군 0/29명, 0%). 여기서 눈가주름 주사는 논문이 prabotulinumtoxinA로 적은 보툴리눔 톡신 A 주사를 뜻합니다. 눈가주름은 논문의 crow's feet로, 눈 바깥쪽 눈꼬리에서 퍼지는 주름을 말합니다. 연구에는 한국의 세 병원에서 무작위로 배정한 90명(약물군 60명, 위약군 30명)이 참여했습니다. 독립 사진 판독에서도 주사 후 4주에 크게 웃을 때는 통계적으로 유의한 차이(논문이 정한 통계 기준을 충족하는 차이)가 있었지만, 같은 표정의 12주 판독과 표정을 짓지 않고 가만히 있을 때(안정 시)의 두 시점 판독에서는 유의한 차이가 없었습니다(양군 주사 후 4주와 12주, 약물군 대 위약군; 지표별 실제 분모 미제시). 논문은 대웅제약이 연구비를 지원하고 연구 약물도 제공했다고 적었으며, 저자 6명 중 2명은 이 회사 직원입니다. 다만 관찰은 주사 후 12주까지이고 평가 주체별 결과와 분석 인원 설명이 달라, 개인의 유지 기간이나 반복 투여 간격을 정하는 근거로 읽을 수는 없습니다.

이 글의 성격: 비욘드의원이 학술 문헌을 소개하고 해설하는 학술·안전 정보입니다. 특정 약물이나 시술을 광고하거나 사용·중단을 권하기 위한 글이 아닙니다. 약물의 처방과 중단은 의료진과 상의해야 합니다. 필자는 인용 연구의 저자가 아니며 연구 약물과 이해관계가 없습니다. 한국의 허가·유통·적응증을 판단하는 자료가 아니며, 연구 결과를 비욘드의원의 시술 성과로 해석할 수 없습니다.

서지정보
Lee SK, Kim MS, Kwon SH, Chung BY, Han SH, Kim HJ. Efficacy, Safety, and Subject Satisfaction of PrabotulinumtoxinA for Moderate-to-Severe Crow's Feet: A Phase IV, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(19):6326. DOI 10.3390/jcm12196326 · PMID 37834970 · 제4상(시판 후 단계) 무작위 이중눈가림 위약대조시험 · CC BY 4.0 공개 논문.

핵심 요약

• 평가 연구자는 크게 웃을 때 주름이 없거나 경미한 비율이 약물군에서 높았다고 보고했습니다(양군 주사 후 4주, 논문상 전체 분석 집단 결과: 약물군 39/56명, 69.64%; 위약군 0/29명, 0%; 두 군 차이에 관한 통계적 검정값 p<0.0001). 이 비율은 주름 깊이가 줄어든 정도를 뜻하지 않습니다.
• 평가 연구자의 같은 기준에서는 주사 후 12주에도 차이가 있었습니다(양군 주사 후 12주: 약물군 17/56명, 30.36%; 위약군 2/29명, 6.90%; p=0.0152). 독립 판독 패널은 크게 웃을 때 주사 후 4주에만 유의한 차이를 보고했고, 가만히 있을 때는 4주와 12주 모두 유의한 차이를 확인하지 못했습니다(양군 주사 후 4주와 12주, 약물군 대 위약군; 지표별 실제 분모 미제시).
• 참가자가 스스로 매긴 개선 척도에서 +2등급 이상이라고 답한 비율은 약물군에서 높았다고 보고됐습니다(양군 주사 후 4주와 12주, 크게 웃을 때와 가만히 있을 때 각각 약물군 대 위약군; 지표별 실제 분모 미제시). 주관적인 개선 척도와 대면 주름 등급은 서로 다른 평가입니다.
• 참가자의 치료 만족 응답은 약물군에서 더 많았으나 약물군에서도 절반 미만이었습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 26/56명, 46.43%; 위약군 2/29명, 6.90%; 주사 후 12주: 약물군 21/56명, 37.50%; 위약군 2/29명, 6.90%; 만족 기준은 7점 중 6점 또는 7점).
• 참가자가 더 젊어 보인다고 답한 비율은 두 시점 모두 유의한 차이가 없었습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 20/56명, 위약군 9/29명; 주사 후 12주: 약물군 18/56명, 위약군 6/29명). 치료 만족이나 외모 만족을 젊어 보이는 효과로 바꿔 말할 수 없습니다.
• 연구진이 보고한 전체 이상사건은 약물군 29명에서 58건, 위약군 16명에서 41건이었습니다(양군 주사 후 12주까지: 약물군 29/60명, 48.33%; 위약군 16/30명, 53.33%). 연구진은 이 가운데 약물 관련성을 배제할 수 없는 반응(이상약물반응)으로 약물군의 경미한 국소 반응 2건을 보고했고, 중대한 이상사건으로는 약물군의 1건을 보고했습니다(주사 후 12주까지, 각각 약물군 1/60명; 위약군의 두 항목별 수치는 별도 미제시). 전체 보고를 "경미한 반응만 있었다"고 줄일 수 없습니다.
• 무작위 배정과 안전성 평가 대상은 90명이지만 전체 분석 집단은 86명이며, 핵심 효능 결과는 약물군 56명과 위약군 29명을 분모로 씁니다. 결과마다 분모를 따로 읽어야 합니다.
• 연구 대상은 주로 여성인 선별된 한국 성인이고 추적은 주사 후 12주까지였습니다. 다른 제품의 성적, 다른 부위의 효과, 개인의 용량이나 반복 투여 간격까지 설명하는 시험은 아닙니다.

왜 이 주제가 중요한가

먼저 쉽게 말씀드리면, 눈꼬리 주름을 볼 때는 크게 웃는 얼굴과 가만히 있는 얼굴을 나눠 봐야 합니다. 이번 시험도 두 상태를 따로 평가했습니다. 눈꼬리 주름의 등급이 달라졌는지, 본인이 치료에 만족하는지, 더 젊어 보인다고 느끼는지는 각각 다른 질문입니다.

조금 더 깊이 보면, 논문은 눈 주변 근육이 반복해서 움직이며 눈꼬리 주름이 생기고, 보툴리눔 톡신 A 주사가 근육 수축을 줄이는 작용을 한다고 설명합니다. 연구진은 크게 웃을 때의 주름을 주된 평가 대상으로 정했습니다. 이 작용 설명만으로 가만히 있을 때의 주름, 얼굴 전체의 인상, 개인의 만족도까지 같은 정도로 달라진다고 예상할 수는 없습니다.

연구에 쓴 눈가주름 주사는 무엇인가

연구 약물은 보툴리눔 톡신 A인 prabotulinumtoxinA이며, 논문은 연구비 지원 문구에서 이 약물을 NABOTA로 적고 제조사인 대웅제약이 시험에 쓴 약물을 제공했다고 밝혔습니다. 한국어 상표명은 나보타입니다. 보톡스(보툴리눔 톡신)는 시술 통칭으로 쓰이며, 같은 이름의 상표 제품도 A형 계열에 속합니다. 그 상표 제품은 이 시험에서 평가하지 않았습니다. 같은 계열이라는 설명만으로 이 시험의 결과를 그 상표 제품이나 다른 제품의 결과로 옮길 수 없습니다. 이런 이름은 연구 대상과 분류를 설명하는 정보이며, 특정 제품의 광고나 사용 권유가 아닙니다. 한국의 현재 허가 범위와 유통 여부, 개인에게 맞는 적응증은 이 시험 결과만으로 판단할 수 없습니다.

연구는 무엇을 봤나

대상과 비교 방식

연구진은 2022년 1월부터 5월까지 서울의 세 병원에서 제4상 무작위 이중눈가림 위약대조시험을 진행했습니다. 무작위 배정은 참가자가 어느 군에 들어갈지 무작위로 정했다는 뜻이고, 이중눈가림은 평가 연구자와 참가자가 어떤 주사를 배정받았는지 모르게 했다는 뜻입니다. 위약군에는 비교용으로 생리식염수를 주사했습니다. 한 참가자의 양쪽 눈가에는 같은 배정 주사를 사용했으므로, 좌우에 서로 다른 약물을 나눈 시험과 구분해야 합니다. 논문은 두 군의 차이를 검정한 p값이 0.05보다 작으면 통계적으로 유의한 차이가 있다고 판단했습니다.

연구진은 크게 웃을 때 눈꼬리 주름이 중등도 또는 중증인 19~65세를 선정했습니다. 실제 전체 분석 집단 참가자는 33~64세였고, 여성은 86명 중 77명(89.5%)이었습니다. 최근 눈가 미용 시술이나 톡신 주사를 받은 사람, 신경근 질환이나 주사 부위의 질환이 있는 사람 등은 제외했습니다. 한국에서 시행했다는 사실만으로 모든 한국인에게 같은 결과가 난다고 말할 수 없습니다.

FAS의 명목 인원은 약물군 57명과 위약군 29명이지만 일차 결과와 만족도 표의 실제 분모는 56명과 29명입니다. 이 차이의 이유와 결측값을 처리한 방법은 명확히 설명되지 않았습니다. 따라서 FAS라는 이름만 보고 무작위 배정된 90명 전원의 결과라고 읽을 수는 없습니다.

누가 무엇을 평가했나

평가 연구자는 참가자를 직접 보고 주름 정도를 매겼습니다. 독립 판독 패널은 시험기관과 소속 관계가 없는 피부과 의사 3명으로, 치료군과 촬영 시점을 모르는 상태에서 표준화된 사진을 판독했습니다. 두 평가자 집단은 척도 교육을 받았지만 평가 방식은 서로 달랐습니다.

주름 정도는 얼굴주름척도(FWS, facial wrinkle scale)로 0점인 "없음"부터 3점인 "중증"까지 나눴습니다. 일차 결과는 주사 후 4주에 크게 웃을 때 평가 연구자가 0점 또는 1점인 "없음 또는 경미함"으로 판정한 비율이었습니다.

참가자 개선 척도는 -4부터 +4까지였고, +2는 척도에서 "50% 개선"이라고 설명한 단계입니다. 사진으로 주름의 깊이나 길이가 절반 줄었는지를 측정한 값은 아닙니다.

평가 연구자가 보고한 주름 변화

평가 연구자는 크게 웃을 때 주름이 없거나 경미한 비율이 약물군에서 높았다고 보고했습니다(양군 주사 후 4주, 논문이 FAS로 설명한 일차 결과: 약물군 39/56명, 69.64%; 위약군 0/29명, 0%; p<0.0001). 이는 정해진 등급에 도달한 참가자 비율이며, 주름이 69.64% 줄었다는 뜻이 아닙니다.

평가 연구자의 같은 기준에서는 주사 후 12주에도 약물군과 위약군의 차이가 유의했습니다(양군 주사 후 12주: 약물군 17/56명, 30.36%; 위약군 2/29명, 6.90%; p=0.0152). 이 수치는 해당 방문의 결과이지 모든 참가자의 효과가 그때까지 유지됐다는 뜻은 아닙니다.

평가 연구자는 가만히 있을 때 주름이 한 등급 이상 개선된 비율도 약물군에서 높았다고 보고했습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 42.86%, 위약군 0%, p<0.0001; 주사 후 12주: 약물군 39.29%, 위약군 3.45%, p=0.0004; 두 시점 모두 지표별 실제 분모 미제시). 이 지표의 인원을 다른 결과의 분모로 채우거나 백분율에서 역산할 수는 없습니다.

독립 사진 판독은 4주 크게 웃을 때만 유의한 차이를 보고했습니다

독립 판독 패널은 크게 웃을 때 주름이 없거나 경미한 비율에서 주사 후 4주의 유의한 차이를 보고했습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 39.29%, 위약군 3.45%, p=0.0004; 지표별 실제 분모 미제시). 주사 후 12주에는 같은 기준의 차이가 유의하지 않았습니다(양군 주사 후 12주, 독립 판독 패널: 약물군 16.07%, 위약군 6.90%, p=0.2442; 지표별 실제 분모 미제시).

독립 판독 패널은 가만히 있을 때 한 등급 이상 개선된 비율에서도 4주와 12주 모두 유의한 차이를 확인하지 못했습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 12.50%, 위약군 10.34%, p=0.7898; 주사 후 12주: 약물군 8.93%, 위약군 10.34%, p=0.8159; 두 시점 모두 지표별 실제 분모 미제시). 유의한 차이를 찾지 못했다는 결과를 두 군의 효과가 같다는 증거로 읽을 수도 없습니다.

저자들은 대면 평가와 사진 판독의 차이가 이런 결과 차이에 영향을 줬을 가능성을 제시했습니다. 그러나 어느 방식이 더 정확한지, 평가 방식이 차이의 원인인지 이 시험으로 확정할 수는 없습니다.

참가자가 느낀 개선과 만족도

참가자가 크게 웃을 때 스스로 +2등급 이상 개선됐다고 답한 비율은 약물군에서 높았습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 46.43%, 위약군 10.34%, p=0.001; 주사 후 12주: 약물군 46.43%, 위약군 13.79%, p=0.0034; 두 시점 모두 지표별 실제 분모 미제시). 참가자가 가만히 있을 때 같은 기준으로 답한 비율도 약물군에서 높았습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 39.29%, 위약군 6.90%, p=0.0019; 주사 후 12주: 약물군 46.43%, 위약군 13.79%, p=0.0034; 두 시점 모두 지표별 실제 분모 미제시).

참가자가 치료에 만족했다고 답한 비율은 약물군에서 높았습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 26/56명, 46.43%; 위약군 2/29명, 6.90%; p=0.0003; 주사 후 12주: 약물군 21/56명, 37.50%; 위약군 2/29명, 6.90%; p=0.0031; 만족 기준은 7점 중 6점 또는 7점). 저자들은 고찰에서 약물군의 치료 만족이 12주까지 40%를 넘었다고 적었지만, 표에 적힌 12주 값은 37.50%입니다.

참가자의 외모 만족 응답도 약물군에서 더 많았습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 18/56명, 32.14%; 위약군 3/29명, 10.34%; p=0.0289; 주사 후 12주: 약물군 16/56명, 28.57%; 위약군 2/29명, 6.90%; p=0.0227; 만족 기준은 7점 중 6점 또는 7점). 그러나 참가자가 더 젊어 보인다고 답한 비율에서는 유의한 차이가 없었습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 20/56명, 35.71%; 위약군 9/29명, 31.03%; p=0.6886; 주사 후 12주: 약물군 18/56명, 32.14%; 위약군 6/29명, 20.69%; p=0.2691). 주름 변화, 만족도, 젊어 보인다는 느낌을 한 결과로 묶으면 결과마다 달랐다는 점이 가려집니다.

안전성은 발생 여부와 약물 관련성을 나눠 봐야 합니다

연구진이 기록한 전체 이상사건은 주사 뒤 새로 생겼거나 기존 상태보다 나빠진 일을 포함합니다. 연구진은 약물군 29명에서 58건, 위약군 16명에서 41건을 보고했습니다(양군 주사 후 12주까지: 약물군 29/60명, 48.33%; 위약군 16/30명, 53.33%). 이 모두가 주사 약물 때문에 생긴 반응이라는 뜻은 아닙니다. 사건 종류와 강도별 상세표, 개별 사건의 관련성을 판정한 사람은 명시되지 않았습니다.

약물 관련성을 배제할 수 없는 이상약물반응으로 연구진은 눈가 주사 부위의 경미한 국소 반응 2건을 보고했고, 저자들은 고찰에서 가려움과 발진으로 설명했습니다(주사 후 12주까지, 약물군 1/60명, 1.67%; 위약군의 해당 반응 수는 별도 미제시). 이 보고만을 전체 이상사건의 요약으로 삼을 수는 없습니다.

참가자 일지의 수집 여부나 문항, 회수 인원은 적혀 있지 않습니다. 일지에 따른 증상별 수치가 없다는 사실을 참가자가 불편을 겪지 않았다는 뜻으로 해석해서는 안 됩니다.

중대한 이상사건으로 저자들은 왼쪽 다리 심부정맥혈전증(깊은 정맥에 피떡이 생긴 상태) 1건을 보고했으며, 시험 약물과 무관하다고 판단했다고 적었습니다(주사 후 12주까지, 약물군 1/60명, 1.67%; 위약군의 중대한 이상사건 수는 별도 미제시). 관련성에 관한 저자 판단과 사건이 발생했다는 사실을 구분해야 합니다.

즉시 관찰과 검사에 관해 연구진은 주사 직후 예상 밖의 이상사건이나 급성 이상사건을 관찰하지 않았다고 보고했습니다(양군 각각 주사 후 30분, 안전성 집단은 약물군 60명과 위약군 30명이며 실제 관찰 완료 인원은 별도 미제시). 연구진은 매 방문 활력징후(기본적인 생체 상태 지표)와 연구 시작·종료 때의 신체검사 및 검사실검사에서도 임상적으로 의미 있는 이상을 관찰하지 않았다고 적었습니다(연구 종료는 양군 주사 후 12주, 약물군과 위약군의 항목별 실제 검사 인원 미제시). 이상사건 때문에 중도 탈락한 참가자는 없었다고 보고했습니다(양군 주사 후 12주까지, 안전성 집단 약물군 60명과 위약군 30명; 흐름도에는 위약군 1명의 중도 탈락이 사유 없이 표시됨). 이 설명이 모든 참가자의 연구 완료나 모든 이상사건의 부재를 뜻하지는 않습니다.

네 가지 관점에서

1. 분야 흐름에서의 위치

이 시험은 한 종류의 눈가주름 주사를 생리식염수 위약과 비교하면서 대면 평가, 사진 판독과 참가자 응답을 함께 살폈습니다. 특히 웃는 얼굴의 주름 등급과 가만히 있는 얼굴의 변화가 구분돼 있습니다. 다른 활성 제품을 직접 견준 시험은 아니므로 제품 간 우열이나 동등성을 판단할 수는 없습니다.

2. 근거의 무게

무작위 배정과 눈가림, 치료군과 촬영 시점을 모르는 독립 사진 판독은 강점입니다. 그러나 무작위 순서를 만든 방법과 배정이 미리 드러나지 않게 한 구체 절차는 설명되지 않았고, 눈가림이 실제로 유지됐는지를 검사한 결과도 없습니다. 일차 결과의 긍정적 방향을 인정하면서, 분석 집단과 실제 분모의 차이, 평가 주체별로 다른 결과를 함께 봐야 합니다.

3. 피부 진료에서의 의미

눈꼬리 주름에 관한 질문은 웃을 때의 선, 가만히 있을 때 남는 선, 외모에 대한 만족 중 무엇을 묻는지 구체적일수록 좋습니다. 참가자의 만족 응답과 연구자의 주름 등급은 서로 다른 정보를 줍니다. 눈 밑이나 눈꺼풀의 변화, 눈매를 올리는 목적은 이번 시험의 결과로 설명할 수 없습니다.

4. 비욘드의원 관점

문헌을 진료에 연결할 때는 참가자가 누구였고, 어떤 표정과 기준으로 평가했는지를 먼저 살펴야 합니다. 대면 평가에서 차이가 관찰됐다는 결과와 사진 판독의 모든 조건에서 차이가 확인되지는 않았다는 결과를 함께 설명할 필요가 있습니다(양군 주사 후 4주와 12주, 평가 연구자 및 독립 판독 패널의 약물군 대 위약군 비교; 사진 판독의 지표별 실제 분모 미제시, 대면 평가의 크게 웃을 때 결과 분모 56명과 29명). 이 연구를 비욘드의원의 시술 성과나 개인에게 예상되는 결과로 옮길 수는 없습니다.

그래서 무엇을 알아두면 되나

평가 연구자는 크게 웃을 때 주름이 없거나 경미한 비율이 약물군에서 높았다고 보고했습니다(양군 주사 후 4주, 논문상 전체 분석 집단 결과: 약물군 39/56명, 69.64%; 위약군 0/29명, 0%). 가장 분명한 긍정 결과는 이 평가 주체와 표정, 시점, 기준에 해당합니다. 독립 사진 판독도 같은 기준에서 주사 후 4주에는 유의한 차이를 보고했지만 12주에는 확인하지 못했습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 39.29%, 위약군 3.45%; 주사 후 12주: 약물군 16.07%, 위약군 6.90%; 지표별 실제 분모 미제시).

진료에서는 주름이 크게 웃을 때 신경 쓰이는지, 가만히 있을 때도 남는지, 기대하는 변화가 무엇인지를 나눠 설명하면 됩니다. 이전 주사나 눈가 시술, 관련 질환과 복용 약도 함께 알려 주세요. 주사 후 12주라는 관찰 기간은 개인의 유지 기간이나 다시 맞을 간격과 같은 뜻이 아닙니다.

짚어둘 한계

저자들이 적은 한계

• 주름 등급은 평가자의 판단이 들어가는 척도라 가까운 등급 사이에 모호함이 있습니다. 평가자 교육을 해도 판단이 완전히 같아지기는 어려웠습니다.
• 참가자가 한국인에 한정되고 여성이 많았습니다. 저자들은 성별과 인종 구성이 더 다양한 표본으로 연구할 필요가 있다고 적었습니다.

이 글이 짚는 점

• FAS의 명목 인원은 86명(약물군 57명, 위약군 29명)이지만 일차 결과와 만족도 결과에는 약물군 56명과 위약군 29명이 쓰였습니다. 빠진 값의 처리 방법을 알 수 없어 이를 배정 전원의 결과로 볼 수 없습니다.
• 논문은 12주 분석 집단을 PPS2 81명(약물군 54명, 위약군 27명)으로 설명한 부분이 있지만, 실제 대면 평가의 크게 웃을 때 결과는 다른 분모를 씁니다(양군 주사 후 12주: 약물군 17/56명, 위약군 2/29명). 흐름도의 제외 내역과 최종 인원 표기에도 맞지 않는 부분이 있어, 보고된 인원을 임의로 고칠 수 없습니다.
• 독립 사진 판독과 참가자 개선 척도, 대면 평가의 가만히 있을 때 결과에는 지표별 실제 분모가 제시되지 않았습니다. 다른 결과의 분모를 대신 쓰거나 비율에서 사람 수를 계산할 수 없습니다.
• 여러 이차 결과를 검정했지만, 검정이 많아지면서 우연한 차이를 발견할 가능성을 조정했는지와 분석에서는 층화 요인을 보정했다고만 적고 그 요인이 무엇인지는 밝히지 않았습니다. 일차 결과의 신뢰구간(효과 크기 추정의 불확실성을 나타내는 범위)도 제시되지 않아 p값만으로 효과 크기의 불확실성을 충분히 읽기 어렵습니다.
• 주사 후 12주까지의 작은 시험으로 드문 위해나 장기간의 안전성, 반복 투여 결과를 충분히 판단할 수 없습니다. 논문 결론의 안전성 표현을 개인에게 안전하다는 보장으로 받아들여서는 안 됩니다.
• 임상시험 등록번호는 원문에서 확인하지 못했습니다. 세 기관의 윤리 승인번호는 적혀 있지만 임상시험 등록번호와는 다른 정보이므로, 처음 계획한 결과와 보고 결과를 등록 기록으로 대조할 수 없습니다.

연구비와 이해상충

논문의 연구비 지원 문구는 이 연구가 대웅제약의 연구비로 진행됐고 대웅제약이 시험에 쓴 약물도 제공했다고 적고 있습니다. 지원 금액과 범위, 후원사가 설계·분석·보고에서 맡은 역할은 이 문구만으로 알 수 없습니다.

저자 6명 중 Han SH와 Kim HJ는 대웅제약 직원이라고 원문의 이해상충 선언에 명시돼 있습니다. 저자 기여에는 이들의 연구 구상, 분석, 감독과 방법론 등의 참여도 적혀 있습니다. 나머지 저자들은 상업적 지원자와 중대한 이해상충이 없다고 선언했지만, 이를 연구 전체에 이해관계가 없다는 뜻으로 넓힐 수는 없습니다.

회사 직원의 참여만으로 결과가 틀렸다고 단정할 수는 없습니다. 다만 연구비 지원과 설계·분석에 참여한 직원 저자라는 이해관계는 결과의 해석에서 고려해야 합니다. 참가자 자료는 개인정보 보호를 이유로 공개하지 않았으며 교신저자에게 요청할 수 있다고 적혀 있어, 공개된 자료만으로 분석을 재현하기에도 한계가 있습니다.

자주 나오는 질문

Q1. 웃을 때 생기는 눈꼬리 주름은 나아졌나요?
평가 연구자는 크게 웃을 때 주름이 없거나 경미한 비율이 약물군에서 높았다고 보고했습니다(양군 주사 후 4주, 논문상 전체 분석 집단 결과: 약물군 39/56명, 69.64%; 위약군 0/29명, 0%). 판단 기준은 크게 웃는 표정에서 매긴 주름 등급이며, 주름 깊이의 감소율은 아닙니다. 참가자는 선별된 성인이고 평가 방식에 따라서도 결과가 달라 개인에게 같은 변화를 약속할 수 없습니다. 부위와 주름의 배경은 "눈가주름이 생기는 이유"에서 이어서 살펴볼 수 있습니다. 진료 때는 어떤 표정에서 주름이 신경 쓰이는지 의료진에게 설명해 보세요.

Q2. 사진으로 평가해도 같은 결과였나요?
독립 사진 판독에서는 모든 조건에서 같은 결과가 나오지는 않았습니다(양군 주사 후 4주와 12주, 약물군 대 위약군; 지표별 실제 분모 미제시). 독립 판독 패널은 크게 웃을 때 주사 후 4주에만 유의한 차이를 보고했고, 12주와 가만히 있는 얼굴의 4주·12주에는 유의한 차이를 확인하지 못했습니다(양군 주사 후 4주와 12주, 약물군 대 위약군; 지표별 실제 분모 미제시). 대면 평가와 사진 판독의 차이가 영향을 줬을 가능성은 저자들의 해석이며 원인으로 확정된 것은 아닙니다. 표정에 따라 달리 보이는 주름의 배경은 "눈가주름이 생기는 이유"에서 살펴볼 수 있습니다. 자신의 사진과 실제 얼굴에서 무엇을 비교해야 할지 궁금하다면 진료에서 평가 기준을 물어보세요.

Q3. 언제부터 달라지고 얼마나 가는지도 알 수 있나요?
이 시험만으로 개인의 시작 시점이나 유지 기간을 정할 수는 없습니다. 연구진은 양군 각각 주사 후 4주와 12주에 평가했으며, 처음 변화가 생긴 날이나 효과가 사라진 날을 결과로 제시하지 않았습니다. 평가 연구자의 12주 결과와 독립 사진 판독 결과도 달랐습니다(양군 주사 후 12주, 크게 웃을 때: 대면 평가 약물군 17/56명 대 위약군 2/29명으로 유의; 독립 판독 약물군 16.07% 대 위약군 6.90%로 비유의, 사진 판독의 실제 분모 미제시). 부위별로 확인할 목표가 다르다는 설명은 부위별 주사 계획을 다룬 인사이트 글에서 이어서 볼 수 있습니다. 이전 주사 뒤 느낀 변화와 궁금한 기간은 의료진과 상의해 보세요.

Q4. 만족도가 높았다는 말은 더 젊어 보였다는 뜻인가요?
치료 만족과 더 젊어 보인다는 응답은 다른 결과입니다. 참가자의 치료 만족은 약물군에서 높았지만(양군 주사 후 12주: 약물군 21/56명, 37.50%; 위약군 2/29명, 6.90%; 7점 중 6점 또는 7점), 더 젊어 보인다는 응답에는 유의한 차이가 없었습니다(양군 주사 후 4주: 약물군 20/56명, 위약군 9/29명; 주사 후 12주: 약물군 18/56명, 위약군 6/29명). 주름 등급, 치료 만족, 외모 만족과 젊어 보이는 느낌을 구분해야 합니다. 주름에 관한 기본 설명은 "주름과 잔주름이 생기는 이유"에서 살펴볼 수 있습니다. 의료진과 상담할 때는 기대하는 변화가 주름 자체인지 전체 인상인지 구체적으로 말씀해 보세요.

Q5. 어떤 부작용이 보고됐나요?
연구진은 전체 이상사건을 약물군 29명에서 58건, 위약군 16명에서 41건 보고했습니다(양군 주사 후 12주까지: 약물군 29/60명, 위약군 16/30명). 이 모두가 주사 약물 때문이라는 뜻은 아닙니다. 연구진은 이 가운데 약물 관련성을 배제할 수 없는 반응으로 약물군의 경미한 국소 반응 2건을 보고했고, 중대한 이상사건으로는 약물군의 심부정맥혈전증 1건을 보고했으며, 저자들은 혈전증을 시험 약물과 무관하다고 판단했습니다(주사 후 12주까지: 각각 약물군 1/60명; 위약군의 두 항목별 수치는 별도 미제시). 참가자 일지에 따른 수치는 없고, 이 규모와 관찰 기간으로 드문 위해를 배제할 수는 없습니다. 미리 알려야 할 내용은 주사 전 부위와 개인차를 다룬 인사이트 글에서 살펴볼 수 있습니다. 주사 뒤 통증이나 붉은 기가 심해지거나 눈꺼풀이 처지는 등 불편이 생기면 의료진에게 알려 주세요.

Q6. 다른 제품이나 눈 밑 주름에도 같은 결과가 나올까요?
이 시험으로 다른 제품이나 부위의 결과를 정할 수는 없습니다. 연구진은 prabotulinumtoxinA 한 약물과 생리식염수 위약을 비교했고, 눈 바깥쪽 눈꼬리 주름을 정해진 표정과 척도로 평가했습니다. 다른 활성 제품과의 우열, 눈 밑이나 눈꺼풀의 변화, 눈매를 올리는 목적은 평가 대상이 아니었습니다. 시술 통칭과 약물 이름의 관계는 보툴리눔 톡신 명칭을 다룬 인사이트 글에서 이어서 볼 수 있습니다. 본인이 고민하는 부위와 기대하는 변화가 연구 대상에 해당하는지는 의료진에게 확인해 보세요.

Q7. 진료 때 무엇을 먼저 확인하면 좋을까요?
주름이 신경 쓰이는 표정과 부위, 기대하는 변화를 먼저 정리하면 좋습니다. 이전 톡신 주사와 눈가 시술의 시점, 관련 질환과 복용 약도 의료진에게 알려 주세요. 이번 시험에는 최근 시술이나 특정 질환에 따른 제외 기준이 있어 논문 결과만으로 개인의 적합성을 판단할 수 없습니다. 준비할 내용은 주사 전 부위와 개인차를 다룬 인사이트 글에서 살펴볼 수 있습니다. 진료 때 자신의 상태와 연구 대상의 차이, 기대할 수 있는 변화의 범위와 주의할 증상을 물어보세요.

이 글은 특정 제품이나 시술을 광고하거나 권하기 위해 작성되지 않았으며, 약물과 계열 이름은 연구 대상과 분류를 설명하는 정보입니다. 눈가주름 주사 연구의 결과와 평가 기준, 한계를 함께 이해하는 데 도움을 드리기 위해 작성했습니다. 주사 뒤 붉은 기나 통증이 심해지거나 눈꼬리·눈꺼풀이 처지는 등 평소와 다른 변화가 생기면 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.

의학 검토: 비욘드의원 대표원장 문효정 · 작성 2026-11-07

참고 자료

1. Lee SK, Kim MS, Kwon SH, Chung BY, Han SH, Kim HJ. Efficacy, Safety, and Subject Satisfaction of PrabotulinumtoxinA for Moderate-to-Severe Crow's Feet: A Phase IV, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(19):6326. [DOI: 10.3390/jcm12196326]( doi.org ) · [PubMed PMID 37834970](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37834970/) · [PMC 원문](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10573474/). (CC BY 4.0. 원문 확인 및 철회 표기 점검 2026-11-02. Crossref의 `updated-by`와 PubMed의 `Retracted Publication` 문헌 유형·`RetractionIn` 연결은 발견되지 않음. 연구비 지원·약물 제공 문구는 논문의 Funding 절에 있고 [Crossref 서지기록](https://api.crossref.org/works/10.3390/jcm12196326)의 `funder` 필드와도 일치함.)
2. 대웅제약. [About Us — Contact Point]( daewoong.co.kr ). (2026-11-02 열람. 성분과 상표의 대응에 관한 제조사 표기만 참고함.)
3. 식품의약품안전처 의약품안전나라. [「[변경] 나보타주50단위 외 2건」]( nedrug.mfds.go.kr ). (2026-11-02 열람. 한국어 제품명 표기 확인용이며, 이번 시험의 용량이나 현재 허가 범위를 판단하는 근거로 쓰지 않음.)
4. 한국애브비. [주요제품]( www.abbvie.co.kr ). (2026-11-02 열람. 계열 대표 상표의 한국어명과 보툴리눔 독소 A형 분류 확인용. 참고 자료 2~4는 학술 논문이 아닌 제품 명칭 관련 1차 자료임.)

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