필러·보톡스
필러의 허가 범위, 공식 문서에서 어디를 읽어야 할까
필러 허가 범위는 재료 이름이 아니라 품목별 허가문서로 확인해야 합니다. 식약처의 사용목적·사용방법·금기 및 주의사항을 함께 읽고, '안면부'라는 표현을 얼굴의 모든 부위로 확대 해석하지 말아야 하며, 재료 계열이 같아도 부위별 허가 범위는 다를 수 있습니다. 개인에게 적용 가능한지는 진료에서 확인합니다.
- 필러 허가 범위 확인 시 재료 이름보다 품목별 문서와 허가번호, 현재 허가 상태를 먼저 확인해야 합니다.
- 2015년 안내서의 예시는 현재 개별 품목의 허가사항을 대신하지 않으므로, 사용목적과 함께 사용방법, 금기 및 주의사항을 함께 읽어야 합니다.
- 재료 계열이 같다고 해서 부위별 허가 범위가 같다고 보지 않으며, 국내 적용 범위는 식품의약품안전처의 현재 품목정보와 국문 첨부문서를 기준으로 확인해야 합니다.
필러의 허가 범위를 확인할 때는 재료 이름보다 품목별 문서를 찾아야 합니다. 식품의약품안전처는 필러를 얼굴 주름 부위에 주입해 채우는 의료기기로 설명합니다. 검색할 때는 공식 품목명인 '조직수복용생체재료'(조직을 회복하는 데 쓰이는 생체재료)로 표시될 수 있다는 점도 알아둘 부분입니다.
허가번호와 현재 허가 상태를 먼저 확인합니다
먼저 제품의 허가번호와 현재 허가 상태를 확인합니다. 식품의약품안전처 의료기기 제품정보에서는 품목명과 허가번호, 등급, 허가일자, 사용목적 같은 항목을 확인할 수 있습니다. 비슷한 이름의 제품을 구분하려면 포장이나 첨부문서의 식별 정보와 공식 검색 결과가 일치하는지 살펴봐야 합니다.
그다음 읽을 항목은 '사용목적'입니다. 식품의약품안전처의 2015년 안내서는 당시 일반적인 필러가 안면부 주름 개선 목적으로 허가됐고, 입술이나 눈가처럼 별도 부위는 해당 부위의 자료가 인정된 경우에만 사용목적에 포함됐다고 설명합니다. 이 예시는 안내서가 발간된 시점의 제도 설명이므로 현재 개별 품목의 허가사항을 대신하지 않습니다.
사용목적과 주의사항을 함께 읽습니다
'안면부'라는 표현을 얼굴의 모든 위치에 자동으로 적용해서도 안 됩니다. 같은 안내서는 혈관 분포 등 해부학적 특성 때문에 일부 부위가 사용 시 주의사항에서 금지되거나 주의 대상으로 다뤄질 수 있다고 밝힙니다. 사용목적과 함께 사용방법, 금기와 주의사항을 읽어야 실제 문서의 범위를 놓치지 않습니다.
재료 계열도 허가 범위와는 다른 항목입니다. 히알루론산(HA), 칼슘하이드록실아파타이트(CaHA), 폴리-L-젖산(PLLA, poly-L-lactic acid), 폴리카프로락톤(PCL)은 필러를 구성하는 재료 계열을 가리킵니다. 대한피부과학회는 같은 계열 안에서도 농도와 입자, 가교(성분끼리 서로 이어 붙인 구조)와 물성이 다를 수 있다고 설명합니다. 재료 계열이 같다는 이유로 부위별 허가 범위까지 같다고 보지 않습니다.
국내 적용 범위는 현재 국내 문서로 확인합니다
해외 허가 문서와 국내 허가 문서도 구분합니다. 같은 제품처럼 보여도 국가별 허가 목적과 문구가 다를 수 있습니다. 국내 적용 범위를 확인하려면 식품의약품안전처의 현재 품목정보와 제품에 동봉된 국문 첨부문서를 기준으로 읽어야 합니다.
실제 확인 순서는 제품 식별 정보, 현재 허가 상태, 사용목적, 사용방법과 주의사항입니다. 문서에 적힌 부위와 지금 고민하는 부위가 같은지 스스로 확대 해석하지 않는 것이 중요합니다. 개인에게 적용할 수 있는지와 위험의 의미는 해당 문서를 바탕으로 진료에서 확인합니다.
자주 나오는 질문
Q. 필러는 공식 검색에서 어떤 이름으로 찾나요?
공식 품목명인 '조직수복용생체재료'로 표시될 수 있습니다. 최종적으로는 허가번호와 제품 식별 정보가 맞는지 살펴봐야 합니다.
Q. 안면부 주름용이면 얼굴 어디에나 사용할 수 있나요?
그렇게 볼 수 없습니다. 사용목적에 적힌 부위와 사용 시 주의사항의 금지 또는 주의 부위를 함께 읽어야 합니다.
Q. 같은 히알루론산 계열이면 허가 범위도 같나요?
재료 계열명만으로는 알 수 없습니다. 품목마다 제형과 허가사항이 다를 수 있어 개별 허가 문서를 확인해야 합니다.
Q. 해외 허가 문서로 국내 범위를 확인해도 되나요?
해외 문서는 그 국가의 규제 범위를 설명합니다. 국내 허가 범위는 식품의약품안전처의 현재 품목정보와 국문 첨부문서에서 따로 확인합니다.
이 글은 특정 필러 제품이나 시술 부위를 권하기 위해 작성되지 않았습니다. 필러의 품목별 허가 문서에서 사용목적과 주의사항을 읽는 방법을 설명하여 환자분들의 이해를 돕기 위해 작성되었습니다. 시술 뒤 갑작스러운 시야 변화나 심한 통증, 피부색 변화가 나타나는 경우 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.
글: 비욘드의원 편집팀 · 의학 검토: 문효정 대표원장 · 작성 2026-07-17
용어 안내 — 본문에서 나눈 허가 문서·재료·제품의 층위를 검색어와 함께 정리합니다.
- HA 필러: 히알루론산(HA) 기반 필러 계열을 뜻합니다. → HA 필러란 무엇인가
- 레디어스: CaHA 계열 주입재를 표기하는 제품명입니다. → 레디어스 허가번호별 검색 상태
- 쥬베룩: PDLLA가 표기된 주사형 제품을 찾는 이름입니다. → 리쥬란과 쥬베룩의 차이
- 필러: 히알루론산 등 주입형 조직수복재를 넓게 가리킵니다. → 필러란 무엇인가
※ 특정 제품의 효과를 보증하거나 시술을 권하기 위한 안내가 아닙니다.
참고 자료
- 식품의약품안전처. 성형용 필러 안전사용을 위한 안내서. www.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)
- 식품의약품안전처. 의료기기 소비자 안전사용 안내. www.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)
- 식품의약품안전처. "성형용 필러" 의료기기 안전성정보 홍보. www.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)
- 식품의약품안전처. 국민이 쓰는 일상 용어로 한 번에 의료기기 정보를 확인할 수 있습니다. www.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)
- 식품의약품안전처. 식의약 데이터 포털. data.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)
- 대한피부과학회. 보툴리눔독소, 필러. www.derma.or.kr (2026-07-17 확인)