여드름 빛치료(광역동요법)와 먹는 약 이소트레티노인, 유효율은 치료 첫 달엔 광역동요법군, 종료 한 달 뒤엔 이소트레티노인군이 높게 보고됐다

여드름 빛치료(광역동요법)와 먹는 약 이소트레티노인을 비교한 중국 3개 기관 무작위 시험에서, 피부과 의사 2명이 센 병변 수로 계산한 치료 첫 달의 유효율은 광역동요법군에서 높았습니다(치료 시작 1개월, 광역동요법 4주 코스 종료 무렵 대 이소트레티노인 복용 1개월째; 처음 배정된 집단 기준 분석인 ITT(intent-to-treat), 광역동요법 77명 대 이소트레티노인 75명, 결측은 마지막 관찰값 이월). 여기서 광역동요법은 5-ALA(5-아미노레불린산, 빛에 반응하는 성분)를 바르고 붉은 빛을 비추는 변형 광역동요법(M-PDT)이며, 이후의 광역동요법도 이 연구 방식을 뜻합니다. 유효율은 병변 수가 75% 이상 줄어든 환자의 비율로, 완치율이나 평균 감소율과 다릅니다. 같은 평가자들의 병변 계수에 따른 유효율은 각자 치료를 끝낸 1개월 뒤에는 광역동요법군 70.13%, 이소트레티노인군 85.33%로 이소트레티노인군에서 높았습니다(각자 종료 후 1개월, 시작 기준으로 약 8주 대 약 7개월; ITT 54/77명 대 64/75명, 결측은 마지막 관찰값 이월; p<.05). 그 뒤 유효율의 군간 차이는 유의하지 않았다고 보고됐습니다(평가자 병변 계수, 각자 종료 후 2·4·6개월; ITT 77명 대 75명, 결측은 마지막 관찰값 이월, 완료자 분석 62명 대 39명). 부작용으로는 광역동요법군에서 국소 반응 76/77명, 이소트레티노인군에서 전신 이상반응 70.67%가 보고됐습니다(시험 전체 기록; 배정 인원 77명 대 75명, 안전성 분석 분모의 설명은 일치하지 않음). 연구비는 상하이 선캉 병원발전센터의 임상 과학기술 혁신 프로젝트와 중국 국가자연과학기금에서 지원했으며, 저자들은 공개한 이해상충이 없다고 밝혔습니다. 다만 완료자만 본 분석과 결측값을 이월한 분석을 구분해야 하고, 치료 기간과 평가 시점이 달라 이 결과만으로 치료 선택이나 두 치료의 동등성을 판단할 수는 없습니다.

이 글의 성격: 비욘드의원이 학술 문헌을 소개·해설하는 학술·안전 정보입니다. 성분과 치료법, 기기 이름은 연구 대상과 분류를 설명하기 위한 것으로, 특정 약물이나 시술의 광고, 사용 또는 중단 권유가 아닙니다. 처방·투여·중단은 의료진과 상의해야 합니다. 필자는 인용 연구의 저자가 아니며 연구 약물과 이해관계가 없습니다. 논문의 결과를 다른 제품이나 비욘드의원 진료 성과로 해석할 수 없으며, 한국의 허가·유통·적응증을 판단하는 자료도 아닙니다.

서지정보
Zhang L, Yang Y, Wang B, et al. Modified red light 5-aminolevulinic acid photodynamic therapy versus low-dose isotretinoin therapy for moderate to severe acne vulgaris: A prospective, randomized, multicenter study. Journal of the American Academy of Dermatology. 2023;89(6):1141-1148. DOI 10.1016/j.jaad.2023.07.1023 · PMID 37558093 · 중국 3개 기관, 중등도~중증 여드름 성인 152명 무작위 배정 · 각자 치료 종료 후 6개월까지 추적 · ClinicalTrials.gov NCT04167982.

핵심 요약

• 배정을 모르는 상태로 병변을 센 평가자 2명에 따른 유효율은 광역동요법군 66.23%, 이소트레티노인군 13.33%였습니다(치료 시작 1개월, 광역동요법 4주 코스 종료 무렵 대 이소트레티노인 복용 1개월째; ITT 51/77명 대 10/75명, 결측은 마지막 관찰값 이월; p<.001). 유효율은 병변 수가 75% 이상 줄어든 환자의 비율입니다.
• 같은 평가자들의 병변 계수에 따른 유효율은 광역동요법군 70.13%, 이소트레티노인군 85.33%였습니다(각자 종료 후 1개월, 시작 기준 약 8주 대 약 7개월; ITT 54/77명 대 64/75명, 결측은 마지막 관찰값 이월; p<.05). 치료 첫 달과 각자 종료 후 1개월은 서로 다른 비교입니다.
• 초록에 나온 유효율 수치는 연구를 마친 사람만 분석한 PP(per-protocol) 결과로, 평가자들의 병변 계수에 따른 유효율은 광역동요법군 67.74%, 이소트레티노인군 10.26%였습니다(치료 시작 1개월, 광역동요법 4주 코스 종료 무렵 대 이소트레티노인 복용 1개월째; PP 42/62명 대 4/39명; p<.001). 평가자들의 병변 계수에 따른 유효율은 각자 치료 종료 뒤에는 광역동요법군 75.81%, 이소트레티노인군 97.44%였습니다(종료 후 1개월, 시작 기준 약 8주 대 약 7개월; PP 47/62명 대 38/39명; p<.01).
• 병변 수가 절반으로 줄어들 때까지의 시간은 광역동요법군 중앙값 1주, 이소트레티노인군 중앙값 8주였습니다(각자 치료 시작부터, 병변 계수에 기초한 시간; 방법상 PP 62명 대 39명, 지표별 실제 인원 미명시; p<.001). 방문 때 확인한 변화이므로 치료 속도를 배수로 환산할 수는 없습니다.
• 평가자 병변 계수에 따른 유효율의 군간 차이는 유의하지 않았다고 보고됐습니다(각자 종료 후 2·4·6개월; ITT 77명 대 75명, 결측은 마지막 관찰값 이월, PP 62명 대 39명). 동등성이나 비열등성을 검정한 시험은 아닙니다.
• 연구팀은 광역동요법군의 국소 반응 76/77명(98.70%)과 이소트레티노인군의 전신 이상반응 70.67%를 보고했습니다(시험 전체 기록; 배정 인원 77명 대 75명, 안전성 분석 분모의 설명 불일치). 광역동요법군의 전신 증상 미보고를 부작용 없음이나 중대 이상반응 0건으로 읽을 수는 없습니다.
• 참가자 흐름은 광역동요법군의 치료 철회 0명·추적 소실 15명, 이소트레티노인군의 치료 철회 32명·추적 소실 4명으로 나뉩니다(시험 전체; 배정 77명 대 75명). 이소트레티노인군의 철회는 이상반응 26명과 개인 사정 6명이었으며, 34.67%는 이상반응으로 철회한 비율입니다(시험 전체; 이소트레티노인 26/75명, 광역동요법은 치료 철회 0/77명).
• ClinicalTrials.gov 등록 기록은 3군·예정 234명이고, 출판 논문은 2군·152명 배정입니다. 시작일, 1차 평가 시점의 기술, 2차 지표 목록, 광원 파장과 이소트레티노인 용량의 명칭에도 차이가 있습니다. 등록 상태와 결과 미게시 여부만으로 연구가 끝나지 않았거나 결과가 없다고 판단할 수는 없습니다.

왜 이 주제가 중요한가

먼저 쉽게 말씀드리면, 여드름 치료를 비교할 때는 '언제부터 얼마나 달라졌는가'와 '각자 치료를 마친 뒤에는 어땠는가'를 나눠 봐야 합니다. 이 연구의 광역동요법은 전처치를 포함한 최대 4주 과정이고, 먹는 약 이소트레티노인은 6개월 과정입니다. 따라서 '치료 첫 달'에는 한쪽은 코스가 끝날 무렵이고 다른 쪽은 복용 중입니다. '종료 후 한 달'도 치료 시작부터 같은 기간이 지난 날을 뜻하지 않습니다.

조금 더 깊이 보면, 논문은 빛에 반응하는 성분을 바른 뒤 붉은 빛을 비추는 광역동요법과, 전신에 작용하는 먹는 약 이소트레티노인을 비교했습니다. 광역동요법군에는 빛을 비추기 전 병변을 처리하는 과정도 포함됐습니다. 이소트레티노인에 대해서는 논문 배경에서 기형 유발성 등 안전 문제를 설명했습니다. 이 시험은 임신·수유 중인 사람을 제외하고 치료 중 피임에 동의한 사람을 포함했으며, 이 조건이 약물의 위험을 없앴다는 뜻은 아닙니다.

이 연구가 비교한 여드름 광역동요법과 이소트레티노인

연구의 광역동요법은 성분을 발라 두는 시간을 줄이고 빛의 양을 늘린 변형 방식입니다. 광역동요법군에는 면포(모공이 막혀 생긴 병변)를 추출하고 깊은 덩어리 병변인 결절·낭종을 미리 처리하는 과정이 함께 들어갔습니다. 따라서 이 결과는 성분 하나나 붉은 빛만의 효과를 따로 측정한 결과가 아닙니다.

이소트레티노인은 먹는 약으로 투여됐습니다. 논문은 이를 '저용량'이라고 불렀지만 ClinicalTrials.gov 등록 기록의 용량 명칭은 달랐습니다. 구체적인 투여 조건은 아래 연구 방법에 적은 시험 절차이며, 개인별 복용법을 뜻하지 않습니다.

논문에는 치료에 쓴 크림과 먹는 약, 적색광 장비의 제품 상표가 적혀 있지 않습니다. 저자들은 소개에서 변형 광역동요법이 여드름에 아직 공식 승인되지 않았다고 적었지만, 어느 나라의 기준인지는 밝히지 않았습니다. 이는 저자들의 서술이며 한국의 허가나 급여에 관한 판단으로 옮길 수 없습니다.

연구는 무엇을 봤나

성인 152명을 두 군으로 나눠 서로 다른 기간 치료했습니다

연구진은 중국 3개 기관에서 2019년 9월부터 2021년 9월까지 연구를 진행했다고 적었습니다. 대상은 18~40세의 중등도~중증 여드름 환자로, 논문이 사용한 Pillsbury 중증도 분류 III·IV등급에 해당했습니다. 156명을 평가해 4명을 제외한 뒤 152명을 통계 소프트웨어의 난수열로 1:1 배정했습니다. 배정 순서를 미리 알 수 없게 감춘 방법은 명시되지 않았습니다.

임신·수유, 연구 약물이나 가시광선에 대한 알레르기, 직전 4주 이내 이소트레티노인 또는 다른 전신 여드름약 사용, 이상지질혈증이나 중증 전신질환은 제외 기준이었습니다. 모든 참가자에게 서면 동의를 받았고 연구윤리심의 승인을 받았다고 적었습니다.

아래 용량과 일정은 이 시험의 연구 절차입니다. 약물의 사용이나 중단을 권하는 내용이 아니며 처방·투여·중단은 의료진과 상의해야 합니다.

원문이 적은 제조사는 5-ALA 크림의 Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co, Ltd와 적색광 LED(발광다이오드) 장비의 Kernel Medical Equipment Co, Ltd입니다. 제품 상표나 장비 모델명은 제시하지 않았습니다. 광역동요법군에는 매회 치료 뒤 48시간 햇빛을 피하도록 안내했습니다.

전체 배정자 분석과 완료자 분석은 누구를 포함했나

전체 배정자를 기준으로 한 ITT 분석은 광역동요법군 77명과 이소트레티노인군 75명을 포함했습니다. 빠진 방문의 값은 그 사람이 마지막으로 관찰됐을 때의 값으로 채웠습니다. 따라서 뒤 시점의 값이 모두 해당 방문에서 새로 측정한 결과는 아닙니다.

완료자만 본 PP 분석은 광역동요법군 62명과 이소트레티노인군 39명, 총 101명이었습니다. 연구진은 광역동요법군에서 치료 철회 0명과 추적 소실 15명, 이소트레티노인군에서 치료 철회 32명과 추적 소실 4명을 보고했습니다(시험 전체 참가자 흐름; 배정 77명 대 75명). 이소트레티노인군의 철회 사유는 이상반응 26명과 개인 사정 6명입니다. 치료 철회와 이후 방문을 놓친 경우를 한 숫자로 바꿔 쓰면 분석에 남은 사람이 누구인지 흐려집니다.

등록 계획과 출판 논문은 어떻게 달랐나

논문 본문에 적힌 등록 번호는 NCT04167982입니다. 아래 등록 항목은 ClinicalTrials.gov 등록 기록에 있는 계획과 날짜이며, 출판 논문의 실제 배정 인원이나 연구 기간과 구분해야 합니다.

등록의 '마지막 치료 1개월 뒤'는 논문의 종료 후 1개월과 시간 기준이 대응합니다. 다만 등록 지표에는 '병변 수가 75% 이상 줄어든 환자의 비율'이라는 정의가 적혀 있지 않아, 정의까지 같은 1차 지표라고 단정할 수 없습니다. 별도 용량군의 결과를 이 논문의 결과로 보충할 수도 없습니다.

2026-10-29에 확인한 ClinicalTrials.gov 등록 기록에서 상태는 확인 불명(UNKNOWN), 마지막으로 알려진 상태는 모집 중(RECRUITING)이었고 결과는 게시되지 않았습니다. 이것만으로 현재 모집 중이거나 연구가 미완료라고 판단할 수는 없습니다. 등록 기록의 요약에는 광역동요법이 이소트레티노인과 같거나 더 효과적이고 더 빨리 효과가 나타나며 이상반응이 적을 것이라는 가설이 적혀 있지만, 논문은 동등성이나 비열등성을 검정한 결과를 제시하지 않았습니다. 등록 계획과 출판 논문 사이에 이런 차이가 생긴 이유는 확인되지 않았습니다.

유효율은 언제, 누구를 기준으로 계산했나

배정을 모르는 선임 피부과 의사 2명이 방문 때 병변 수를 셌습니다. 개인별 병변 수 감소율을 계산한 뒤, 75% 이상 줄어든 사람의 비율을 유효율로 삼았습니다. 이 수치는 '평균적으로 여드름이 몇 퍼센트 줄었는가'나 '완전히 없어진 사람이 몇 퍼센트인가'와 다릅니다.

아래는 그 병변 계수에 따른 유효율입니다. 두 군의 숫자는 항상 광역동요법군, 이소트레티노인군 순서입니다. ITT 값에는 마지막 관찰값을 이월한 값이 포함됩니다.

초록에 나온 두 쌍의 비율은 위 표의 PP 결과입니다. 특히 이소트레티노인군 97.44%는 처음 배정된 75명 전체의 관찰 결과가 아니라 연구 완료자 39명 중 38명의 결과입니다(평가자들의 병변 계수에 따른 결과, 이소트레티노인 치료 종료 후 1개월; PP, 비교군인 광역동요법군은 47/62명·75.81%).

평가자들의 병변 계수에 따른 유효율은 두 군 사이에서 유의한 차이가 없었다고 보고됐습니다(각자 종료 후 2·4·6개월; ITT 광역동요법 77명 대 이소트레티노인 75명, 결측은 마지막 관찰값 이월, PP 62명 대 39명). 시점별 정확한 p값과 신뢰구간은 제시되지 않았으며, 이 연구는 동등성이나 비열등성을 입증하도록 설계됐다고 적지 않았습니다.

병변 종류별 유효율은 구진(작고 붉게 솟은 병변)에서 광역동요법군 67.74%, 이소트레티노인군 100.00%로 이소트레티노인군에서 높았고, 면포와 농포(고름이 잡힌 병변), 결절·낭종에서는 군간 차이가 유의하지 않았다고 보고됐습니다(평가자 병변 계수, 각자 종료 후 1개월; 방법상 PP 62명 대 39명, 병변 종류별 실제 분석 인원 미명시; 구진 p<.001).

병변이 절반으로 줄어들기까지의 시간은 어떻게 달랐나

병변 계수에 기초해 계산한 50% 개선까지의 시간은 광역동요법군 중앙값 1주, 이소트레티노인군 중앙값 8주였습니다(각자 치료 시작부터; 방법상 PP 62명 대 39명, 이 지표의 실제 분석 인원은 별도 미명시; p<.001). 이 결과는 초기에 변화가 관찰된 시점을 설명하지만, 계속 측정한 속도나 흉터 예방 효과를 뜻하지 않습니다.

광역동요법군에는 주간 치료 일정이 있었고, 이소트레티노인군의 첫 2개월 방문을 2주마다 하겠다는 계획은 ClinicalTrials.gov 등록 기록에 적혀 있습니다. 그 간격이 논문에서 실제 그대로 시행됐는지는 별도로 명시되지 않았고, 논문 그림에는 이소트레티노인군 값이 복용 1~6개월에 한 달 간격으로만 표시돼 있습니다. 언제 방문해 확인했는가에 따라 '처음 절반으로 줄어든 시점'의 측정도 영향을 받을 수 있습니다.

재발, 삶의 질과 모공 점수는 어디까지 읽을 수 있나

전반적 중증도 평가는 연구자가 매기는 점수로 낮을수록 덜 심합니다. 이 점수는 두 군 모두 치료 뒤 유의하게 낮아졌고, 치료 뒤에는 이소트레티노인군이 광역동요법군보다 낮았다고 보고됐습니다(연구자 평가, 기준선 대 각자 종료 후 1개월; 방법 절은 PP 62명 대 39명이라고 적었으나 보충 그림의 막대는 두 군 모두 약 76명이라 실제 분석 인원은 확인되지 않음; 군간 p<.01). 본문에 적힌 군별 점수에는 군 이름이 붙어 있지 않습니다.

재발은 연구자가 매기는 전반적 중증도 평가에서 다시 중등도 또는 중증으로 악화한 경우로 정의했습니다. 저자들이 적은 재발률은 광역동요법군 24.14%, 이소트레티노인군 38.46%로 군간 차이가 유의하지 않았습니다(연구자 전반적 중증도 평가 기준, 치료 후, 정확한 산출 구간·기준 방문 미명시; 방법상 PP 62명 대 39명이나 재발 평가 대상의 분자·분모는 제시되지 않음; p=.13). 이 비율에 PP 인원 전체를 분모로 붙이거나 '6개월 재발률'이라고 이름 붙일 수는 없습니다.

삶의 질은 참가자가 답하는 여드름 관련 설문으로, 0점이 가장 나쁘고 114점이 가장 좋은 점수입니다. 저자들은 두 군 모두 치료 뒤 삶의 질 점수가 뚜렷이 좋아졌고 치료 종료 후 6개월 추적 동안 유지됐다고 적었습니다(참가자 설문; 기준선 평균 광역동요법군 50.26점, 이소트레티노인군 50.72점, 배정 77명 대 75명; 이후 방문별 인원 미명시). 결과 절은 참가자가 답한 삶의 질 점수의 치료 후 중앙값을 광역동요법군 98점, 이소트레티노인군 77점으로 제시했습니다(참가자 설문, 0~114점; 치료 후 대표값의 정확한 방문 시점 미명시; 방법상 PP 62명 대 39명, 해당 방문 실제 인원 미명시; p<.01). 그러나 고찰의 군별 방향은 이 결과와 반대로 적혀 있어, 어느 군에서 삶의 질이 확실히 높았다고 정리하기 어렵습니다.

모공 점수는 영상 장비로 계산한 군내 전후 비교입니다. 논문은 광역동요법군의 종료 후 1개월 점수 감소를 피부결 개선으로 해석했습니다. 광역동요법군의 영상 모공 점수는 기준선 24.78±9.13점에서 각자 종료 후 1개월 22.30±8.34점으로 낮아졌지만, 6개월에는 24.84±10.26점으로 시작점과 유의한 차이가 없었습니다(피부 영상 분석 장비 측정; 기준선 대 1개월 p<.01, 대 6개월 p=.13; 방법상 PP 62명, 실제 측정 인원 미명시; 이소트레티노인군과의 군간 검정 결과는 미제시; ±로 적힌 값이며 논문은 평균·표준편차인지 밝히지 않음). 이소트레티노인군의 영상 모공 점수는 기준선 24.29±7.73점에서 각자 종료 후 1개월 18.74±9.99점으로 수치상 5.55점 낮아졌지만 통계적으로 유의하지 않았고, 6개월 20.32±9.99점도 시작점과 유의한 차이가 없었습니다(피부 영상 분석 장비 측정; 기준선 대 1개월 p=.18, 대 6개월 p=.42; 방법상 PP 39명, 실제 측정 인원 미명시; 광역동요법군과의 군간 검정 결과는 미제시; ±로 적힌 값이며 논문은 평균·표준편차인지 밝히지 않음, 5.55점은 제시값의 차이 계산). 논문이 이소트레티노인군을 '감소 없음'으로 표현한 부분은 수치 변화와 통계적 유의성을 구분해 읽어야 합니다. 이 점수만으로 모공 구조가 줄었거나 변화가 오래 유지됐다고 단정할 수도 없습니다.

부작용은 피부 반응, 전신 증상, 검사와 치료 철회를 나눠 봐야 합니다

연구진은 이상반응을 시험 내내 기록하고 시작, 2개월과 6개월에 평가했다고 적었습니다. 방법 절은 유효율 외 효능과 내약성을 PP로 분석했다고 설명하지만, 표 II의 부작용 비율은 배정 인원인 광역동요법군 77명과 이소트레티노인군 75명을 기준으로 했을 때 수치상 맞습니다. 따라서 아래 부작용 비율은 완료자 62명·39명이 아니라 배정 인원 기준으로 읽히며, 논문이 밝힌 안전성 분석집단과는 일치하지 않습니다. 항목별 발생 시점과 반복 발생을 센 방법, 약물·시술과의 인과관계를 별도로 판단한 사람은 명시되지 않았습니다.

연구팀이 기록한 광역동요법군의 반응: 경한 홍반, 부종, 삼출 또는 건조 같은 국소 반응은 76/77명(98.70%)에서 보고됐습니다(시험 전체 기록; 광역동요법 배정 77명, 비교군 이소트레티노인 배정 75명에는 같은 국소 반응 묶음의 비율 미제시). 표 II의 개별 항목은 통증 66.23%, 홍반 79.22%, 부종 57.14%, 삼출 75.32%, 색소침착 64.94%, 가피 87.01%, 작열감 75.32%, 가려움 70.13%, 피부 건조 76.62%였습니다(시험 전체 기록, 항목별 발생 창 미명시; 광역동요법 배정 77명과 비율상 일치하나 안전성 분석 분모 불일치; 이소트레티노인군은 아래의 별도 항목으로 보고). 삼출은 진물이 나는 반응, 가피는 딱지, 작열감은 화끈거리는 느낌을 뜻합니다. 같은 사람이 여러 반응을 보고할 수 있으므로 비율들을 더할 수는 없습니다.

통증은 0점이 없음, 10점이 가장 심한 숫자 통증 척도로 평가했고, 표 II의 중앙값은 1점, 가운데 절반의 점수가 놓이는 사분위 범위는 1~1점이었습니다(시험 전체 통증 평가의 요약, 개별 회차 미명시; 광역동요법 배정 77명과 발생 비율상 일치하나 점수 분석 인원 미명시; 이소트레티노인군에는 같은 통증 항목 미제시). 다른 반응은 0~3점으로 매겼고 홍반은 중앙값 2점, 나머지는 1점이었습니다(시험 전체 표 II 요약; 광역동요법 배정 77명과 비율상 일치하나 점수 분석 인원 미명시; 이소트레티노인군은 다른 증상 항목으로 평가). 통증이 없었다는 결과는 아닙니다.

고찰의 '조명 중 경한 통증·작열감·가려움 75.32%'는 증상을 묶은 별도 서술입니다(조명 중 참가자 보고; 광역동요법 배정 77명과 비율상 일치하나 묶음의 정확한 분석 분모 미명시; 이소트레티노인군에 대응하는 조명 과정 없음). 이를 표 II의 통증 66.23%와 같은 숫자로 바꿔 쓰거나 세 증상 각각의 발생률로 볼 수는 없습니다. 저자들은 냉각과 보습으로 국소 반응을 완화했으며 색소침착은 3개월 이내, 그 밖의 반응은 1주 이내 해소됐다고 서술했습니다(광역동요법 후 경과, 사건별 추적 인원 미명시; 이소트레티노인군의 건조 증상 해소 기간은 미제시).

연구팀이 기록한 이소트레티노인군의 반응: 전신 이상반응은 70.67%에서 보고됐습니다(시험 전체 기록; 이소트레티노인 배정 75명과 비율상 일치하나 안전성 분석 분모 불일치; 광역동요법 배정 77명에서는 전신 증상 미보고). 표 II의 건조 증상은 피부 90.67%, 안구 45.33%, 구강 93.33%였고 점수 중앙값은 각각 2점이었습니다(시험 전체 기록, 0~3점; 이소트레티노인 배정 75명과 비율상 일치하나 점수 분석 인원 미명시; 광역동요법군의 피부 건조는 76.62%, 안구·구강 건조 항목은 미제시). 두통 14.67%, 위장 불편 10.67%, 근육통 22.67%, 시각 이상 18.67%, 코피 29.33%, 우울 증상 13.33%, 월경 이상 9.33%도 표에 적혀 있습니다(시험 전체 기록, 항목별 발생 창 미명시; 이소트레티노인 배정 75명, 남녀 합산과 비율상 일치하며 월경 이상도 여성만을 분모로 한 비율은 제시되지 않음). 우울 증상 보고를 우울증 진단이나 약물과의 인과관계가 확정된 결과로 바꿔 읽을 수는 없습니다.

검사 결과: 두 군 모두 혈구검사, 기초대사 항목, 지질과 간기능을 살폈다고 적었습니다. 이소트레티노인군에서 지질 상승 21.33%, 간효소인 AST·ALT 상승 2.67%가 보고됐고 저자들은 가역적 상승으로 설명했습니다(시험 전체 검사 관련 기록, 평가 계획은 시작·2·6개월; 이소트레티노인 배정 75명과 비율상 일치하나 검사별 실제 인원 미명시; 광역동요법군의 검사 이상 발생률은 별도 미제시). 기준치, 수치 변화량과 방문별 검사 인원은 제시되지 않았습니다.

치료 철회와 추적 소실: 이상반응으로 철회한 사람은 광역동요법군 0명, 이소트레티노인군 26/75명(34.67%)이었습니다(시험 전체 참가자 흐름; 배정 77명 대 75명). 이와 별도로 광역동요법군은 추적 소실 15명, 이소트레티노인군은 개인 사정 철회 6명과 추적 소실 4명이 있었습니다(시험 전체; 배정 77명 대 75명). 광역동요법군 전원이 연구를 마쳤다거나 34.67%가 이소트레티노인군의 전체 이탈률이라는 뜻은 아닙니다.

참가자 일지와 중대 이상반응: 증상 자기보고는 있지만 별도 일지 결과는 제시되지 않았습니다. 광역동요법군에서 전신 증상이 보고되지 않았다는 서술은 있으나, 공식적인 중대 이상반응의 정의와 군별 결과표는 제시되지 않았습니다. 전신 증상 미보고를 검사 정상이나 전신 안전성 보장, 중대 이상반응 0건으로 바꿀 수는 없습니다. 건조감이나 피부 반응의 정도뿐 아니라 시각 변화, 기분 변화와 심한 불편이 생겼는지도 의료진에게 알려야 합니다.

네 가지 관점에서

1. 분야 흐름에서의 위치

저자들은 짧은 코스의 변형 광역동요법과 장기간 복용하는 이소트레티노인을 직접 비교하려 했습니다. 이 질문에는 병변이 줄기까지 걸린 시간, 각자 치료를 마친 뒤의 상태, 치료를 견디고 추적에 남은 사람의 비율이 함께 들어갑니다. 한 시점의 비율만으로 치료 전체의 성격을 설명하기 어려운 비교입니다.

2. 근거의 무게

여러 기관에서 무작위로 배정했고 병변 계수자 2명이 배정을 몰랐다는 점은 비교의 장점입니다. 다만 이 눈가림을 참가자의 삶의 질 응답이나 통증, 모든 부작용 판정까지 확대할 수는 없습니다. 전체 배정자 분석에는 마지막 관찰값 이월이 들어가고, 완료자 분석에는 끝까지 참여한 사람만 남습니다. 두 분석을 함께 봐야 치료 중 불편으로 철회한 사람의 경험이 빠지지 않습니다.

연구진이 밝힌 연구비 출처는 상하이 선캉 병원발전센터의 임상 과학기술 혁신 프로젝트(SHDC12019130)와 중국 국가자연과학기금(81903241, 81803158)입니다. 논문 저자들의 이해상충 선언은 'None disclosed'입니다. 이는 저자들이 공개한 이해상충이 없다는 선언이며, 연구와 무관한 독립 검증을 뜻하지는 않습니다.

3. 미용·피부 진료에서의 의미

광역동요법군의 전처치와 도포·조사 과정, 이소트레티노인군의 투여 일정은 모두 이 시험의 조건입니다. 다른 광역동요법이나 다른 투여 조건의 결과로 옮길 수 없고, 초기 병변 변화에서 흉터 예방 효과를 도출할 수도 없습니다. 연구 대상은 중국의 18~40세 성인으로, 한국인이나 다른 연령, 모든 결절·낭종성 여드름에 같은 결과가 난다고 보장할 수 없습니다.

4. 비욘드의원 관점

제가 주목하는 것은 같은 '한 달'이라는 표현에도 치료 시작과 종료라는 서로 다른 기준이 들어 있다는 점입니다. 유효율을 읽을 때는 그 기준과 분석에 포함된 사람부터 살펴야 합니다. 특정 치료의 이름을 고르기 전에, 현재 병변의 진단과 이전 치료, 실제 제안된 과정이 이 연구와 어떻게 다른지 이해하는 것이 필요합니다.

그래서 무엇을 알아두면 되나

평가자들의 병변 계수에 따른 유효율은 치료 첫 달에는 광역동요법군에서, 각자 종료 한 달 뒤에는 이소트레티노인군에서 높게 보고됐습니다(치료 시작 1개월은 광역동요법 4주 코스 종료 무렵 대 이소트레티노인 복용 1개월째, 종료 후 1개월은 시작 기준 약 8주 대 약 7개월; ITT 77명 대 75명, 결측은 마지막 관찰값 이월, PP 62명 대 39명). 전처치를 포함한 짧은 코스와 6개월 복용 과정을 비교했으므로, 한쪽의 결과를 떼어 전체 치료 선택으로 연결하기 어렵습니다.

저자들은 초록 결론에서 '비슷한 전체 효능'이라고 적었고, 논문 요약 상자에는 '치료 종료 1개월 뒤는 제외'라는 예외를 달았습니다. 등록 기록의 1차 시점과 시간 기준이 대응하는 종료 후 1개월에는 이소트레티노인군의 유효율이 높았습니다(눈가림 평가자 병변 계수, 각자 종료 후 1개월, 시작 기준 약 8주 대 약 7개월; ITT 광역동요법 54/77명·70.13% 대 이소트레티노인 64/75명·85.33%, 결측은 마지막 관찰값 이월, p<.05; PP 47/62명·75.81% 대 38/39명·97.44%, p<.01). 이후 평가자 병변 계수에 따른 유효율의 군간 차이는 유의하지 않았다는 보고도 동등성의 증명과는 구분해야 합니다(각자 종료 후 2·4·6개월; ITT 광역동요법 77명 대 이소트레티노인 75명, 결측은 마지막 관찰값 이월, PP 62명 대 39명).

개인의 치료를 생각할 때는 기대하는 변화뿐 아니라 치료 기간, 피부와 전신의 불편, 검사와 추적 계획을 함께 확인해야 합니다. 특히 약물의 처방·투여·중단은 의료진과 상의해야 하며, 논문의 연구 일정을 본인의 복용법으로 바꾸면 안 됩니다.

짚어둘 한계

저자들이 적은 한계

• 저자들은 이 시험을 예비(pilot) 연구라고 부르며 작은 규모, 이소트레티노인군의 높은 이탈, 치료 종료 후 6개월이라는 추적 기간과 적은 결절·낭종 병변을 한계로 들었습니다. 더 긴 기간과 다양한 병변에 대한 결론은 제한됩니다.
• 면포 추출은 광역동요법군에만 시행됐다는 점을 저자들도 한계로 적었습니다. 매화침 전처치 역시 그 군의 과정에 들어갔으며, 눈가림이 명시된 사람은 병변 계수자뿐입니다. 결과를 빛이나 성분 하나의 효과로 분리하기 어렵습니다.

연구 설계와 보고에서 더 살필 점

• ITT의 결측값은 마지막 관찰값으로 채웠고 PP는 완료자만 봤습니다. 이소트레티노인군은 배정 75명 중 완료 39명으로, 끝까지 참여할 수 있었던 사람의 결과가 전체 배정자의 결과와 다를 수 있습니다. 안전성도 방법의 PP 설명과 표 II 비율의 기준이 일치하지 않습니다.
• 출판 논문은 단일 사전 지정 1차 시점을 명시하지 않고 여러 시점을 보고했습니다. 등록 기록에는 마지막 치료 1개월 뒤라는 시점이 있지만 지표 정의까지 같다고 확인되지는 않습니다. 등록 기록의 2차 지표는 통증 평가 하나였고, 논문이 보고한 전반적 중증도 평가와 50% 개선까지의 시간, 재발, 삶의 질, 모공 점수는 등록 기록의 지표 목록에 없습니다. 여러 비교에 대한 보정은 제시되지 않았고, 병변이 절반으로 줄어들 때까지의 시간은 평가 간격에 민감합니다.
• 부차 지표의 보고가 일정하지 않습니다. 삶의 질은 결과 절과 고찰의 군별 방향이 반대이고 대표값의 방문 시점이 불명확합니다. 재발률은 분모와 산출 구간이 없으며, 모공 점수는 수치상 변화와 통계적 유의성을 구분해야 합니다. 이들을 하나의 확정된 치료 이점으로 묶기 어렵습니다.

자주 나오는 질문

Q1. 여드름 광역동요법은 이소트레티노인과 비교해 어떤 결과가 보고됐나요?
시점에 따라 다른 결과가 보고됐습니다. 평가자들의 병변 계수에 따른 유효율은 광역동요법군 66.23%, 이소트레티노인군 13.33%였습니다(치료 시작 1개월, 광역동요법 4주 코스 종료 무렵 대 이소트레티노인 복용 1개월째; ITT 51/77명 대 10/75명, 결측은 마지막 관찰값 이월; p<.001). 같은 평가자들의 병변 계수에 따른 유효율은 각자 치료를 마친 뒤에는 광역동요법군 70.13%, 이소트레티노인군 85.33%였습니다(종료 후 1개월, 시작 기준 약 8주 대 약 7개월; ITT 54/77명 대 64/75명, 결측은 마지막 관찰값 이월; p<.05). 이후 평가자 병변 계수에 따른 차이는 유의하지 않았다는 보고이며 치료의 동등성을 입증한 것은 아닙니다(각자 종료 후 2·4·6개월; ITT 77명 대 75명, 결측은 마지막 관찰값 이월, PP 62명 대 39명). 병변의 진단이 중요한 까닭은 "여드름성 병변과 모낭염, 사진만으로 단정할 수 없는 이유"에서 더 살펴볼 수 있습니다. 본인의 진단과 치료 단계가 연구 대상과 어떻게 다른지 의료진에게 물어보세요.

Q2. 광역동요법이 더 빨리 좋아지나요?
병변 계수에 기초한 50% 개선까지의 시간은 광역동요법군 중앙값 1주, 이소트레티노인군 8주였습니다(각자 치료 시작부터; 방법상 PP 62명 대 39명, 지표별 실제 인원 미명시; p<.001). 평가자들의 병변 계수에 따른 유효율도 광역동요법군에서 높았습니다(치료 시작 1개월, 광역동요법 4주 코스 종료 무렵 대 이소트레티노인 복용 1개월째; ITT 51/77명·66.23% 대 10/75명·13.33%, 결측은 마지막 관찰값 이월; p<.001). 다만 방문 간격에 영향을 받는 시간 지표이고, 종료 후 결과나 흉터 예방을 대신하지 않습니다. 자국과 흉터의 구분은 "여드름 자국과 흉터를 같은 말로 묶으면 안 되는 이유"에서 확인할 수 있습니다. 진료 때는 어느 시점에 무엇을 평가할 계획인지 설명을 들어 보세요.

Q3. 치료를 끝낸 뒤에도 비슷했나요?
평가자들의 병변 계수에 따른 유효율은 광역동요법군 70.13%, 이소트레티노인군 85.33%였고, 완료자 분석에서는 각각 75.81%, 97.44%였습니다(각자 종료 후 1개월, 시작 기준 약 8주 대 약 7개월; ITT 54/77명 대 64/75명, 결측은 마지막 관찰값 이월, p<.05; PP 47/62명 대 38/39명, p<.01). 그 뒤 평가자 병변 계수에 따른 유효율의 차이는 유의하지 않았다고 보고됐습니다(각자 종료 후 2·4·6개월; ITT 광역동요법 77명 대 이소트레티노인 75명, 결측은 마지막 관찰값 이월, PP 62명 대 39명). 이것이 동등한 효과나 재발 없는 유지를 보장하지는 않습니다. 종료 후 관찰 계획과 다시 병변이 생겼을 때 확인할 기준은 의료진과 상의할 수 있습니다.

Q4. 이소트레티노인 부작용은 이 연구에서 어땠나요?
전신 증상, 건조 증상, 검사 이상과 이상반응으로 인한 철회를 나눠 봐야 합니다. 연구팀은 전신 이상반응 70.67%를 보고했습니다(시험 전체 기록; 이소트레티노인 배정 75명과 비율상 일치하나 안전성 분석 분모 불일치; 광역동요법 배정 77명에서는 전신 증상 미보고). 피부·눈·입의 건조와 여러 증상, 지질과 간효소 상승도 기록됐으며, 이상반응으로 철회한 사람은 이소트레티노인군 26/75명(34.67%), 광역동요법군 0/77명이었습니다(시험 전체 참가자 흐름; 이소트레티노인 배정 75명 대 광역동요법 배정 77명). 개인 사정 철회와 추적 소실은 이 비율에 포함되지 않습니다. 논문 배경의 기형 유발성 설명과 임신·수유 제외 조건도 함께 읽어야 하며, 이 시험으로 한국의 복용·중단 규정을 정할 수는 없습니다. 임신 가능성, 복용 중인 약과 새로 생긴 증상은 의료진에게 알리고 처방·투여·중단을 상의하세요.

Q5. 광역동요법은 아프지 않나요?
통증이 없었다는 결과는 아닙니다. 표 II에서 연구팀이 기록한 통증 비율은 66.23%이고, 0~10점 숫자 통증 척도의 중앙값은 1점, 사분위 범위는 1~1점이었습니다(시험 전체 요약, 회차별 시점 미명시; 광역동요법 배정 77명과 비율상 일치하나 점수 분석 인원 미명시; 이소트레티노인군에는 같은 통증 항목 미제시). ClinicalTrials.gov 등록 기록 제목의 'painless'는 연구 명칭이며, 실제 통증 결과를 대신하지 않습니다. 홍반과 진물, 딱지, 색소침착 같은 국소 반응도 기록됐고, 조명 중 증상을 묶은 75.32%는 표 II의 통증 비율과 다른 서술입니다(조명 중 경한 통증·작열감·가려움 보고; 광역동요법 배정 77명과 비율상 일치하나 묶음의 정확한 분석 분모 미명시; 이소트레티노인군에 대응하는 조명 과정 없음). 진료 때는 예상하는 통증과 피부 반응, 반응이 오래가거나 심해질 때 연락할 기준을 확인하세요.

Q6. 재발·모공·삶의 질도 달랐나요?
세 지표를 한 치료의 이점으로 묶기는 어렵습니다. 저자들이 적은 재발률은 광역동요법군 24.14%, 이소트레티노인군 38.46%로 차이가 유의하지 않았습니다(연구자 전반적 중증도 평가 기준, 치료 후 산출 구간·정확한 방문 미명시; 방법상 PP 62명 대 39명이나 재발 평가 분자·분모 미제시; p=.13). 참가자가 답한 삶의 질 설문 점수(0~114점)는 결과 절에서 광역동요법군 98점, 이소트레티노인군 77점으로 제시됐지만, 고찰의 방향은 반대입니다(치료 후 대표값의 정확한 시점 미명시; 방법상 PP 62명 대 39명, 해당 방문 실제 인원 미명시; 중앙값, p<.01). 영상 모공 점수는 각 군의 전후 비교로, 이소트레티노인군의 5.55점 감소는 통계적으로 유의하지 않았고 광역동요법군의 단기 점수 변화도 후기 결과와 구분해야 합니다(피부 영상 분석 장비 측정, 기준선 대 각자 종료 후 1개월: 이소트레티노인 PP 39명, 실제 측정 인원 미명시, 제시값 차이 계산, p=.18; 광역동요법 PP 62명, 실제 측정 인원 미명시, p<.01, 기준선 대 6개월은 p=.13; 군간 검정 결과 미제시). 병변 수, 재발, 모공과 생활의 불편 중 본인이 궁금한 목표가 무엇인지 진료에서 구체적으로 설명해 보세요.

Q7. 이 결과로 치료를 정해도 되나요?
이 시험 하나만으로 개인의 치료를 정하기는 어렵습니다. 현재 병변이 여드름인지, 깊은 결절이나 낭종이 있는지, 이전 치료와 복용 중인 약, 임신 가능성과 기저질환을 먼저 확인해야 합니다. 이어 실제 제안된 치료 과정이 연구 조건과 어떻게 다른지, 예상하는 변화와 불편, 검사와 추적 계획을 물어볼 수 있습니다. 한국의 허가·유통·적응증이나 다른 제품의 결과까지 이 연구가 정해 주지는 않습니다. 반복되는 병변에서 확인할 점은 "턱선에 반복되는 여드름성 병변, 언제 진료가 필요할까"에서 더 살펴볼 수 있습니다. 처방·투여·중단을 포함한 개인별 판단은 의료진과 상의하세요.

이 글은 특정 제품이나 시술을 광고하거나 권하기 위해 작성되지 않았으며, 약물과 치료법, 기기 이름은 연구 대상과 분류를 설명하는 정보입니다. 여드름 광역동요법과 이소트레티노인을 비교한 연구의 결과와 분석 대상, 평가 시점과 보고의 한계를 함께 이해하는 데 도움을 드리기 위해 작성했습니다. 붉은 기가 가라앉지 않거나 통증이 심해지거나, 깊은 덩어리나 뚜렷한 피부색 변화가 생기면 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.

의학 검토: 비욘드의원 대표원장 문효정 · 작성 2026-10-31

참고 자료

1. Zhang L, Yang Y, Wang B, et al. Modified red light 5-aminolevulinic acid photodynamic therapy versus low-dose isotretinoin therapy for moderate to severe acne vulgaris: A prospective, randomized, multicenter study. Journal of the American Academy of Dermatology. 2023;89(6):1141-1148. doi:10.1016/j.jaad.2023.07.1023. PMID:37558093. [PubMed]( pubmed.ncbi.nlm.nih.gov ) · [원문 DOI](https://doi.org/10.1016/j.jaad.2023.07.1023). ©2023 American Academy of Dermatology, Inc. 원문에 CC BY 표기가 없어 그림·표·환자 사진을 직접 재사용하지 않았습니다. 2026-10-30 Crossref의 updated-by와 PubMed의 Retracted Publication·RetractionIn 표기에서 철회 표시가 확인되지 않았습니다.
2. ClinicalTrials.gov. NCT04167982. Efficacy and Safety of Painless 5-aminolevulinic Acid Photodynamic Therapy for Moderate and Severe Acne Vulgaris. [등록 기록]( clinicaltrials.gov ). 등록 정보는 2026-10-29에 확인한 기록을 기준으로 했으며, 출판 논문의 결과와 구분했습니다.

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