원장의 논문 읽기
코 필러(히알루론산 필러) 코등·콧뿌리 무처치 비교, Restylane Lyft(레스틸렌 리프트) 시술군의 6개월 용적 증가가 더 컸다고 보고됐다

코 필러(히알루론산 필러) Restylane Lyft(레스틸렌 리프트)를 평가한 연구에서, 배정군을 모르는 독립 평가자가 선별 사진을 기준으로 잰 첫 시술 6개월 뒤 코등·콧뿌리의 용적(부피) 증가는 시술군이 무처치군보다 평균 0.71mL 더 컸다고 보고됐습니다(논문 그림 3에 표시된 6개월 측정 인원은 시술군 96명·무처치군 32명이며, 빠진 측정값을 통계적으로 보완한 분석의 분모는 임상시험 등록 사이트 ClinicalTrials.gov에 시술군 98명·무처치군 33명으로 게시돼 있습니다). 코등은 흔히 콧대나 콧등이라고 부르는 코의 윗면, 콧뿌리는 눈 사이에서 코등이 시작되는 부위이며, 코끝은 이 연구의 평가 부위가 아닙니다. 중국계 성인 132명을 3:1로 무작위 배정한 연구였고, 시술자와 참가자는 배정을 알았습니다. 후원사 갈더마는 연구비와 제품, 의학 글쓰기 지원을 제공했고 자료 분석과 해석에도 참여했습니다. 다만 무처치군과의 비교는 6개월까지이며, 이후에는 대조군도 시술받아 12개월 결과를 1년간의 무처치 비교로 읽을 수 없습니다. 논문이 치료 관련으로 보고한 이상사례 19건은 모두 경도·중등도였지만, 등록 기록에는 전체 원인 중대 이상사례가 처음 시술군 98명 중 4명·처음 무처치군 33명 중 1명으로 관련성 판정 없이 따로 기재돼 있습니다. 이 결과만으로 개인의 유지기간이나 드문 혈관·시력 손상 위험을 정할 수는 없습니다.
이 글의 성격: 비욘드의원이 학술 문헌을 소개·해설하는 학술·안전 정보입니다. 연구 제품과 계열 대표 상표 이름은 연구 대상과 재료 분류를 설명하기 위한 것으로, 특정 제품이나 시술의 광고 또는 사용 권유가 아닙니다. 계열이 같다는 이유로 논문의 결과를 다른 제품이나 비욘드의원 시술 성과로 옮길 수 없습니다. 한국의 허가·유통·코 적응증은 이 논문으로 판단할 수 없으며, 개인의 상태와 제품별 공식 정보는 진료에서 확인해야 합니다.
서지정보
Wang X, Li B, Li Q. Restylane Lyft for Aesthetic Shaping of the Nasal Dorsum and Radix: A Randomized, No-Treatment Control, Multicenter Study. Plastic and Reconstructive Surgery. 2022;150(6):1225-1235. DOI 10.1097/PRS.0000000000009732 · PMID 36103665 · NCT02216851 · 중국 3개 병원에서 시행한 3:1 무작위 배정 연구 · 사진 평가자 눈가림 · 6개월 무처치 비교, 이후 12개월까지 추적.
핵심 요약
- 눈가림 독립 평가자의 3D(3차원) 사진 측정에서, 선별 사진 대비 첫 시술 6개월 뒤 코등·콧뿌리 용적 증가의 시술군−무처치군 평균 차는 0.71mL였습니다(95% 신뢰구간 0.59~0.83mL; 그림 3의 6개월 측정 인원은 시술군 96명·무처치군 32명이고, 빠진 값을 통계적으로 보완한 분석의 등록 게시 분모는 98명·33명). 95% 신뢰구간은 군간 평균 차이 추정의 불확실성을 나타내는 범위입니다.
- 같은 눈가림 사진 평가에서 선별 사진 대비 첫 시술 6개월 뒤 코등·콧뿌리 높이 증가의 시술군−무처치군 평균 차는 1.43mm였습니다(95% 신뢰구간 1.17~1.68mm; 그림 7의 6개월 측정 인원은 시술군 96명·무처치군 32명). 높이는 2차 지표이고 여러 지표를 함께 검정할 때의 보정은 없었습니다.
- 처음 시술군의 연장 추적에서는 눈가림 독립 평가자의 3D 사진 측정으로, 선별 사진 대비 시술 2주 뒤 늘어난 양(초기 증가분)을 기준으로 첫 시술 12개월 뒤에 남은 비율이 용적 중앙값 62%·높이 중앙값 55%로 보고됐습니다(중앙값은 순서대로 늘어놓았을 때 가운데 값이며, 계산에 쓴 인원은 제시되지 않았습니다). 개인별 유지기간이나 체내에 남은 필러 양을 뜻하지 않습니다.
- 논문 그림 2는 적격성 평가 136명 가운데 4명이 무작위 배정에서 빠지고 132명이 시술군 99명·대조군 33명으로 배정됐으며, 시술군 1명이 시술받기 전 동의를 철회해 98명·33명(더하면 131명)이 분석됐다고 보여 줍니다. 참가자와 시술자는 배정을 알았고, 3D 측정과 전문가 사진 평가만 눈가림됐습니다.
- 논문은 양군에서 치료 관련 이상사례가 16명에게 19건 있었다고 보고했습니다. 이 19건 중 중대 사례는 없었고, 모두 경도·중등도이며 연구 중 해소됐습니다. 이 수치는 참가자 일지의 주사 부위 반응과 별도로 읽어야 합니다.
- 시술 뒤 14일 일지에서는 모두가 적어도 한 가지 주사 부위 반응을 기록했다고 저자들이 적었습니다(정확한 일지 분석 인원 미제시). 압통은 93% 이상, 통증은 85% 이상, 붓기는 76% 이상에서 기록됐고 대체로 2~6일 이어졌습니다(각 수치의 일지 분석 인원 미제시).
- ClinicalTrials.gov 등록 기록의 연구 참여 기간 중 전체 원인 중대 이상사례는 처음 시술군 4/98명·처음 무처치군 1/33명입니다. 이 항목에는 제품과의 관련성 판정이 없으며, 대조군도 6개월부터 시술받을 수 있었습니다. 논문의 '치료 관련 중대 사례 0건'과 범위가 다릅니다.
- 연구 대상은 처음에 최대 1mL로 코등·콧뿌리를 교정할 수 있다고 선별된 중국계 성인이었습니다. 코끝, 이전 코 수술이나 해당 부위 필러 시술 이력이 있는 사람, 다른 제품, 한국인에게 같은 결과가 난다고 일반화할 수 없습니다.
왜 이 주제가 중요한가
먼저 쉽게 말씀드리면, 콧대가 얼마나 달라졌는지 말할 때는 사진으로 받은 인상, 실제로 잰 용적(부피)과 높이, 본인이 느낀 변화를 나눠 봐야 합니다. 이 연구는 코등과 콧뿌리에 히알루론산(HA) 필러를 시술한 군과 첫 6개월 동안 시술하지 않은 군을 비교했습니다. 사진을 읽는 독립 평가자가 어느 군인지 모르게 한 뒤 3D 사진으로 변화를 쟀다는 점이 특징입니다. 필러 재료의 기본 설명은 「HA 필러란 무엇인가」에서 살펴볼 수 있습니다.
조금 더 깊이 보면, 무작위 배정은 참가자가 어느 군에 들어갈지 우연에 따라 정하는 방식이고, 평가자 눈가림은 사진을 판정하는 사람이 그 배정을 모르게 하는 방식입니다. 무처치 대조군에는 주사 자체를 하지 않았으므로, 주사를 맞았다는 경험까지 같게 만든 비교는 아닙니다. 사진에서 계산한 용적 변화는 주입한 필러의 양과 구분해야 하며, 코 모양에 대한 만족도와도 다른 지표입니다. 이 연구에서는 두 군의 선별 사진을 출발점으로 삼아 이후의 변화량을 비교했습니다.
Restylane Lyft(레스틸렌 리프트)는 어떤 연구 제품인가
논문이 연구한 제품은 갈더마의 Restylane Lyft 한 종류이며, 비동물성 안정화 히알루론산 필러로 설명됩니다. ClinicalTrials.gov 등록명은 Restylane Perlane이고, 논문 서론은 이를 같은 제품의 별칭이라고 적었습니다. 제조사 한국어 자료에서 '레스틸렌 리프트'라는 표기를 확인할 수 있습니다. 이 명칭 확인만으로 한국어 자료에 적힌 제품과 연구에 쓴 제형이 같은지, 또 한국의 코 적응증이 있는지를 판단할 수는 없습니다.
히알루론산 필러는 재료로 묶는 이름입니다. 다른 히알루론산 필러 계열 제품인 쥬비덤 볼루마는 이 연구가 평가한 제품이 아닙니다. 이 상표는 계열을 이해하는 대표 예시로 제시한 것이며 광고나 사용 권유가 아닙니다. 같은 계열에 관한 근거가 개별 제품의 결과를 뜻하지 않고, 이번 논문의 효과·안전성 결과도 다른 제품에 그대로 적용되지 않습니다.
연구는 무엇을 봤나
중국계 성인을 3:1로 배정했습니다
중국 3개 병원에서 중국계 18세 이상 성인을 모집했습니다. 코등이나 콧뿌리의 모양을 바꾸길 원하고, 연구자가 최대 1mL로 의미 있는 교정이 가능하다고 판단한 사람이 대상이었습니다. 이전 코 수술이나 이식물, 만성 부비동염·비염, 이마·미간·코의 이전 필러 시술 이력이 있는 경우 등은 제외했습니다. 원하는 결과를 얻으려면 코끝 주변이나 미간에 필러가 필요하다고 판단된 사람도 제외했습니다. 참가자는 대부분 여성이었습니다.
논문은 독립 통계학자가 배정표를 만들고, 시술 연구자가 등록 뒤 대상자 번호가 적힌 봉인 봉투를 열어 병원별로 3:1 배정했다고 설명합니다. 시술자와 참가자는 배정을 알았습니다. 중앙 독립 평가자가 3D 사진의 용적과 높이, 사진에서 보이는 미용 개선을 눈가림 판정했고, 참가자 자신은 2차원 사진을 보며 개선 정도를 평가했습니다.
연구는 시작 뒤 처음 시술군의 추적을 시술 후 6개월에서 12개월로 늘렸고, 이를 위한 재동의를 받았습니다. 연장 참여에 동의하지 않은 12명 중 8명은 6개월에 선택 재시술을 받고 추적을 마쳤습니다. 논문 표 1과 그림 2의 연장 참여자는 처음 시술군 84명·대조군 32명이지만, 12개월 평균 용적·높이를 실제로 잰 인원은 그림 3·7에 시술군 83명으로 표시돼 두 숫자는 같은 뜻이 아닙니다.
무처치 비교는 6개월까지였습니다
처음 시술군은 1일차에 최대 1mL를 시술받았고, 대조군은 첫 6개월 동안 무처치로 관찰됐습니다. 6개월에는 대조군에 첫 시술을 선택할 기회를 줬으며 실제 첫 시술자는 32명이었습니다. 연장 추적 참가자에게는 12개월에 선택 재시술을 제안했습니다. 논문이 설명한 재시술 최대량은 0.5mL이지만 표 2의 실제 주입량 범위와 차이가 있어 아래 한계에서 따로 짚습니다. 치료 관련 이상사례가 진행 중인 참가자에게는 재시술하지 않도록 했습니다.
주 연구에서 두 군의 용적·높이 변화는 모두 선별 사진을 기준으로 계산했습니다. 연장 추적에서도 처음 시술군은 선별 사진을 기준으로 했지만, 6개월부터 시술받은 대조군은 그때의 시술 직전 사진이 기준이었습니다. 따라서 같은 '연구 12개월'이라도 처음 시술군에는 첫 주사 뒤 12개월, 지연 시술군에는 첫 주사 뒤 약 6개월입니다.
6개월 용적 차이가 주평가지표였습니다
연구진은 3D 사진에서 정해진 코등·콧뿌리 부위의 용적과, 코의 가운데 세로 단면에서 가장 높은 지점의 높이를 측정했습니다. 효과 분석에는 제품을 시술받았거나 대조군에 배정됐고 효과 측정값이 적어도 한 번 있는 사람들을 포함했습니다. 주요 결과는 6개월 용적 변화의 군간 차이였고, 높이와 미용 개선, 초기 증가분 대비 남은 비율은 다른 평가 항목이었습니다.
| 눈가림 독립 평가자의 지표 | 시술군−무처치군 평균 차이 | 기준과 분석 인원 |
|---|---|---|
| 6개월 코등·콧뿌리 용적 증가, 주평가지표 | 0.71mL, 95% 신뢰구간 0.59~0.83mL | 양군 선별 사진 대비, 대조군 첫 주사 전. 그림 3 측정 인원 96명·32명; 결측 보완 분석의 등록 분모 98명·33명 |
| 6개월 코등·콧뿌리 높이 증가, 2차 지표 | 1.43mm, 95% 신뢰구간 1.17~1.68mm | 양군 선별 사진 대비, 대조군 첫 주사 전. 그림 7 측정 인원 96명·32명 |
표의 시점은 처음 시술군의 첫 주사 뒤 6개월입니다. 주요 결과에서 빠진 측정값은 여러 가능한 값으로 통계적으로 보완하는 다중대체 방법으로 처리했고, 다른 결과의 빠진 값은 보완하지 않았습니다. 주요 지표 평가에 영향을 줄 위반이 없는 참가자만 다시 분석했을 때도 비슷한 결과였다고 저자들이 적었지만, 그 수치는 제시하지 않았습니다. 높이를 비롯한 여러 지표를 검정할 때 다중비교 보정은 하지 않았습니다.
초기 증가분 대비 12개월의 남은 비율은 연장 추적 결과입니다
처음 시술군의 연장 추적에서 눈가림 독립 평가자의 3D 사진 측정으로, 시술 2주 뒤의 증가분(초기 증가분)을 기준으로 첫 시술 12개월 뒤에 남은 비율은 용적 중앙값 62%·높이 중앙값 55%로 보고됐습니다(표 1의 처음 시술군 연장 참여자는 84명이고, 같은 시점의 평균 용적·높이 측정 인원은 그림 3·7에 83명으로 표시됩니다. 중앙값을 계산한 인원은 제시되지 않았습니다). 두 수치는 선별 사진에서 늘어난 양을 시술 2주 때의 증가분과 비교한 비율입니다. '12개월에도 모두 같은 양이 남는다'거나 '개인에게 1년간 유지된다'는 뜻은 아닙니다.
눈가림 독립 평가자의 3D 사진 측정에서, 6개월부터 시술받은 대조군은 그때의 시술 직전 사진 대비 연구 12개월, 곧 첫 주사 뒤 약 6개월의 용적 증가가 평균 0.65mL였습니다(95% 신뢰구간 0.55~0.75mL; 이 시점의 측정 인원은 제시되지 않았습니다). 이 결과는 시술 뒤 같은 군 안에서의 변화이며, 12개월 무처치군과의 비교가 아닙니다. 두 군은 첫 시술 시점과 기준 사진이 달라 같은 연구 방문 시점의 숫자를 그대로 비교할 수 없습니다.
사진에서 외관이 얼마나 나아졌는지 5등급으로 매긴 평가도 있었습니다. 눈가림 독립 평가자는 선별 사진 대비 처음 시술군의 첫 주사 후 6개월에 97%, 12개월에 96%를 '다소·많이·매우 많이 개선'에 해당한다고 판정했습니다(각 시점 판정에 쓴 인원 미제시; 12개월은 연장 추적). 참가자가 스스로 매긴 평가는 독립 평가자의 평가보다 낮았다고 저자들이 설명했고, 그림 8에는 참가자 본인이 '다소·많이·매우 많이 개선'이라고 답한 비율이 6개월 78.1%(96명 중)·12개월 63.9%(83명 중)로 표시돼 있습니다. 저자들은 논의에서 두 평가 모두 6개월에 78% 이상, 12개월에 64% 이상이 개선됐다고 요약했습니다. 전문가의 사진 평가 비율을 참가자 만족도나 초기 증가분 대비 남은 비율로 바꿔 읽을 수는 없습니다.
이상사례와 일지 반응은 서로 다른 기록입니다
논문의 치료 관련 이상사례: 양군에서 제품을 시술받은 사람 가운데 16명에게 19건이 보고됐습니다. 19건은 경도 12건·중등도 7건이었고, 이 치료 관련 범위에서 중대 사례는 없었으며 모두 연구 중 해소됐습니다. 가장 흔한 보고는 주입 부위 통증이었고, 코피와 압통, 코 가려움 등도 있었습니다. 치료 관련성을 누가 판정했는지는 본문에 명시되지 않았습니다.
첫 시술 뒤에는 13명에게 15건(논문 10%; 분모는 표 2의 98+32명에서 계산한 130명), 재시술 뒤에는 3명에게 4건(논문 4%; 분모는 표 2의 55+18명에서 계산한 73명)이 보고됐습니다. 이 분모는 표 2에서 계산한 것으로, 이상사례 문장에 직접 적힌 것은 아닙니다. 진행 중인 치료 관련 이상사례가 있으면 재시술하지 않았으므로, 두 비율만으로 재시술의 위험이 더 낮다고 결론 낼 수 없습니다.
참가자의 14일 일지: 참가자가 매 시술 뒤 멍, 붉은 기, 붓기, 통증, 압통, 가려움을 기록했습니다. 저자들은 모두가 한 가지 이상 반응을 기록했다고 적었고, 압통은 93% 이상·통증은 85% 이상·붓기는 76% 이상이었습니다(정확한 일지 분석 인원과 시술 횟수별 분모 미제시). 85% 이상은 반응을 경도·중등도로 평가했고 반응은 대체로 2~6일 이어졌습니다(정확한 일지 분석 인원 미제시). 14일에도 계속된 반응은 이상사례로 보고했으므로 일지 반응 수와 앞의 19건을 더해서는 안 됩니다.
ClinicalTrials.gov 등록 기록의 전체 원인 중대 이상사례: 연구 참여 기간 중 최대 12개월 동안 처음 시술군 98명 중 4명, 처음 무처치군 33명 중 1명이 기록됐습니다. 등록 기록의 사망은 각 군에서 0/98명·0/33명입니다. 이 항목에는 제품과의 관련성 판정이 없으며, 대조군도 6개월 이후 시술받을 수 있었습니다. 따라서 논문의 치료 관련 중대 사례가 없었다는 결과를 '연구 전체의 중대 이상사례가 없었다'고 넓힐 수 없습니다.
검사와 드문 위험: 정해진 안전성 검사의 수치나 드문 혈관·시력 손상 위험을 배제할 수 있는 추정치는 제시되지 않았습니다. 단기 일지 반응, 치료 관련 이상사례, 전체 원인 중대 이상사례가 각각 답하는 범위를 구분해야 합니다.
네 가지 관점에서
1. 분야 흐름에서의 위치
저자들은 서론에서 코 필러의 임상 자료가 주로 무작위 배정이 아닌 연구와 증례에서 나왔다고 설명했습니다. 이 연구는 코등과 콧뿌리를 대상으로 무작위 무처치 비교를 하고, 눈가림된 독립 평가자가 3D 사진의 용적과 높이를 측정했다는 점에서 의미가 있습니다. 이는 이 연구의 특정 제품과 부위에 관한 근거이며, 다른 코 필러 제품끼리의 우열을 다룬 결과는 아닙니다.
2. 근거의 무게
군을 무작위로 배정하고 사진 평가자를 눈가림한 점은 비교의 장점입니다. 참가자와 시술자가 배정을 알고 진행한 공개 연구였고, 무처치군에는 주사를 하지 않았습니다. 주요 결과의 결측값을 보완했고 별도 분석에서도 비슷한 방향을 보고했지만, 별도 분석의 수치는 본문에 없고 시점별 측정 인원은 그림 3·7·8에 표시돼 있습니다. 6개월 무작위 비교와 그 뒤의 연장 추적에는 서로 다른 무게를 둬야 합니다.
3. 미용·피부 진료에서의 의미
연구에서 잰 것은 코등·콧뿌리의 용적과 높이, 사진에서 보이는 미용 개선입니다. 본인이 바라는 변화가 이 부위인지, 코끝이나 다른 부위까지 포함하는지에 따라 연구와의 관련성이 달라집니다. 이전 코 수술이나 필러, 만성 코 질환 등으로 연구에서 제외된 사람에게도 같은 결과가 나오는지는 알 수 없습니다. 연구의 주입량이나 재시술 시점을 개인에게 필요한 양과 간격으로 받아들여서는 안 됩니다.
4. 비욘드의원 관점
원장으로서 먼저 살피는 것은 연구에서 측정한 변화와 환자가 기대하는 변화가 같은지입니다. 코등과 콧뿌리의 3D 사진 측정에서 차이가 보고됐다는 사실을 설명하면서, 코끝은 다루지 않았다는 점과 사진 평가가 개인의 만족을 대신하지 않는다는 점도 함께 말씀드리겠습니다. 이전에 넣은 재료와 당시 반응, 현재 코의 상태를 확인한 뒤 연구 대상과 어디에서 다른지 살펴볼 필요가 있습니다.
그래서 무엇을 알아두면 되나
이 연구에서는 눈가림 독립 평가자가 측정한 코등·콧뿌리 용적과 높이의 증가가 무처치군보다 컸다고 보고됐습니다. 가장 직접적인 비교는 첫 시술 후 6개월까지의 결과이고, 12개월 지속 수치는 처음 시술군 연장 추적에서 초기 증가분이 얼마나 남았는지를 본 값입니다. 사진의 변화, 본인이 느끼는 개선, 주사 뒤 반응은 서로 다른 자료입니다. 한 제품의 선별된 참가자 결과를 다른 제품이나 개인의 유지기간·안전성으로 옮기지 않고 읽어야 합니다.
짚어둘 한계
저자들이 적은 한계
- 저자들은 처음 최대 1mL, 재시술 최대 0.5mL로 주입량을 제한한 점을 한계로 들었습니다. 이는 연구 조건에 관한 설명이며, 개인별 적정량을 정한 기준은 아닙니다.
- 연구 시작 당시 중국에서 이 용도로 승인된 히알루론산 또는 생분해성 필러가 없어 무처치 대조를 사용했다고 저자들이 설명했습니다. 이는 당시 중국에 관한 서술입니다.
- 저자들은 평가 지표의 선택에 논의 여지가 있다고 적었고, 편향과 기대 효과의 영향을 줄이기 위해 눈가림 독립 평가자의 3D 사진 측정을 골랐다고 설명했습니다.
이 연구를 읽을 때 더 살필 점
- 인원은 단계마다 다릅니다. 논문 그림 2에 따르면 적격성 평가 136명 중 4명은 배정되지 않았고, 132명이 시술군 99명·대조군 33명으로 배정됐으며, 시술군 1명이 시술받기 전 동의를 철회해 표 1과 등록 기록의 시작 인원은 98명·33명(더하면 131명)입니다. 6개월 평균 용적·높이의 실제 측정 인원은 그림 3·7에 96명·32명으로 표시돼 있어, 어느 숫자가 어느 분석의 분모인지 구분해 읽어야 합니다.
- 연구 시작 뒤 추적 기간이 연장됐고 재동의 여부에 따라 추적·재시술 경로가 달라졌습니다. 연장 참여자 수(처음 시술군 84명)와 각 시점의 실제 측정 인원(12개월 평균 용적·높이는 83명)은 구분해야 하며, 12개월 수치에 처음 군별 인원을 그대로 분모로 붙일 수 없습니다. 대조군이 6개월부터 시술받아 그 뒤에는 무처치 비교가 이어지지 않았습니다.
- 논문 시술 설명은 피하(피부 아래층)와 골막상층(뼈를 싸는 막 바로 위) 중 한 층 또는 두 층에 주입했다는 것이지만, ClinicalTrials.gov 등록 기록의 표기는 '진피 내 주입'입니다. 두 자료의 표현을 하나의 주사법으로 해석할 근거가 없습니다.
- 본문은 재시술 최대량을 0.5mL로 설명하지만, 표 2의 재시술 범위는 처음 시술군 55명에서 0.2~0.8mL, 대조군 18명에서 0.1~0.9mL로 적혀 있습니다. 표의 범위가 설명한 최대량을 넘는 이유는 제시되지 않았습니다.
- 참가자는 특정 교정 가능성을 기준으로 고른 중국계 성인이었고 대부분 여성이었습니다. 한국인이나 남성 전반, 다른 코 부위, 코 수술·필러 이력이 있는 사람에게 같은 효과와 안전성을 보장할 수 없습니다. 한국의 허가·유통·코 적응증도 이 연구로 정할 수 없습니다.
- 치료 관련 이상사례와 일지 반응, 등록 기록의 전체 원인 중대 이상사례는 범위가 다릅니다. 이 규모와 관찰 기간만으로 드문 혈관·시력 손상 위험을 배제할 수 없습니다.
논문 서론은 미국 제품 라벨에 코 사용이 포함되지 않는다고 적었습니다. 원문 밖의 별도 자료인 미국 제조사의 제품 사용설명서(FDA 웹사이트 게시본)는 리도카인 함유 제형에 대해 코·미간처럼 혈관이 풍부한 부위에 사용하지 말라고 경고하며, 혈관 내 주입과 관련된 시력 손상 등 중대한 문제를 안내합니다. 이 경고는 이번 코 연구에서 발생한 사건의 목록이 아니며, 한국의 코 적응증을 판단하는 근거도 아닙니다. 해당 문서는 시술 도중이나 직후 시력 변화, 뇌졸중이 의심되는 증상, 피부가 하얗게 변함, 평소와 다른 통증이 있을 때 신속한 진료가 필요하다고 안내합니다. 이런 증상이 생기면 지체 없이 의료진에게 알리고 진료를 받아야 합니다(참고 자료 3).
연구비와 이해관계
저자 세 명의 소속으로 적힌 기관은 병원 세 곳이며 갈더마는 포함되지 않았습니다. 후원사 갈더마는 연구비와 연구 제품, 의학 글쓰기 지원을 제공했고 자료 분석과 해석에도 참여했습니다. 감사의 글에도 갈더마 소속 인력이 의학 글쓰기를 도왔다고 적혀 있습니다. 저자들은 '그 밖의' 금전적 이해관계나 이해상충은 없다고 선언했습니다. ClinicalTrials.gov 등록 기록에는 연구 시작(2014년 9월)보다 앞선 2014년 8월 13일에 등록이 제출됐고, 주 결과가 논문의 주평가지표(6개월 용적의 군간 차이)와 같으며, 연구자의 결과 논의·발표 권리를 제한하는 후원사와의 합의 항목에는 '예'로 표시돼 있습니다. 사진의 독립 평가와 함께 후원사가 분석·해석과 글쓰기에 맡은 역할도 고려해야 합니다.
자주 나오는 질문
Q1. 코 필러 연구에서 실제로 무엇이 달라졌나요?
눈가림 독립 평가자가 선별 사진을 기준으로 잰 첫 시술 6개월 뒤 코등·콧뿌리 용적 증가는 시술군이 무처치군보다 평균 0.71mL 컸다고 보고됐습니다(그림 3의 6개월 측정 인원은 시술군 96명·무처치군 32명이고, 결측값을 보완한 분석의 등록 게시 분모는 98명·33명). 측정한 부위, 사진의 기준점, 비교한 군과 평가 시점을 함께 봐야 합니다. 이 수치는 개인에게 주입할 양이나 만족도를 뜻하지 않습니다. 재료의 기본 설명은 「HA 필러란 무엇인가」에서 볼 수 있습니다. 본인이 기대하는 모양 변화가 이 연구의 측정과 어떻게 다른지는 진료 상담에서 확인해 보세요.
Q2. 그 변화가 얼마나 오래 남았나요?
처음 시술군의 연장 추적에서는 첫 주사 12개월 뒤에도 초기 증가분이 남아 있었다고 보고됐습니다. 눈가림 독립 평가자의 3D 사진 측정에서, 선별 사진 대비 시술 2주 뒤 늘어난 양(초기 증가분)을 기준으로 12개월에 남은 비율은 용적 중앙값 62%·높이 중앙값 55%였고, 체내에 남은 필러 양을 뜻하지 않습니다(중앙값을 계산한 인원은 제시되지 않았습니다). 6개월 이후 대조군도 시술받았으므로 1년간의 무처치 비교나 개인별 유지기간 보장으로 볼 수 없습니다. 필러의 기본 범위는 「필러란 무엇인가」에서 살펴볼 수 있습니다. 이전에 시술받은 시점과 현재 변화는 상담에서 따로 확인하세요.
Q3. 콧대뿐 아니라 코끝도 연구했나요?
코끝은 이 연구의 평가 부위가 아닙니다. 연구 부위는 코등과 콧뿌리였고, 좋은 결과를 얻으려면 코끝 주변이나 미간의 필러가 필요하다고 판단된 사람은 제외했습니다. 코끝까지 포함한 코 전체의 변화나 이전 코 수술 뒤의 결과에 그대로 적용할 수 없습니다. 목표 부위를 살피는 기준은 「얼굴형을 고려한 필러 상담의 기준」에서 더 볼 수 있습니다. 본인이 바라는 변화가 코의 어느 부분인지는 진료에서 구체적으로 짚어 보세요.
Q4. 코 필러의 이상사례와 시력 손상 위험은 연구에서 어땠나요?
이 연구는 치료 관련 이상사례와 단기 주사 부위 반응을 보고했지만, 드문 혈관·시력 손상 위험을 배제할 자료는 제시하지 않았습니다. 논문은 양군에서 치료 관련 이상사례 16명·19건을 보고했고 그 범위의 중대 사례는 없었으나, ClinicalTrials.gov 등록 기록에는 연구 참여 중 전체 원인 중대 이상사례가 처음 시술군 4/98명·처음 무처치군 1/33명으로 기재돼 있습니다. 등록 항목에는 제품과의 관련성 판정이 없고 참가자 일지 반응도 별도의 기록이므로, 이를 '부작용이 없었다'고 읽을 수는 없습니다. 용어 설명은 「혈관 폐색이란 무엇인가」에서 살펴볼 수 있습니다. 시술 도중이나 직후 시력 변화, 뇌졸중이 의심되는 증상, 피부색 변화, 평소와 다른 통증이 있으면 지체 없이 의료진에게 알리고 진료받으세요.
Q5. 중국인 연구를 한국인에게도 그대로 적용할 수 있나요?
한국인에게 같은 결과가 난다고 단정할 수 없습니다. 참가자는 중국 3개 병원의 중국계 성인이고, 대부분 여성이며 최대 1mL로 코등·콧뿌리 교정이 가능하다고 선별된 사람들이었습니다. 코 수술이나 이전 필러, 만성 코 질환 등으로 제외된 경우에도 같은 결과가 나는지는 알 수 없고, 한국의 허가·유통·코 적응증은 별도의 공식 정보가 필요합니다. 관련 확인 방법은 「필러 시술 전 안전 정보를 확인하는 법」에서 볼 수 있습니다. 본인의 과거 수술·시술과 코 질환 이력은 상담 때 함께 알려 주세요.
Q6. 다른 코 필러 제품도 같은 결과를 기대할 수 있나요?
같은 히알루론산 계열이라는 이유만으로 같은 결과를 기대할 수는 없습니다. 이 연구는 Restylane Lyft 한 제품으로 시술받은 군과 무처치군을 비교했으며, 다른 제품이나 시술과 직접 비교하지 않았습니다. 이번의 용적·높이·이상사례 결과를 다른 제형이나 제품에 옮길 근거는 없습니다. 재료와 제품 이름의 범위는 「HA 필러란 무엇인가」에서 살펴볼 수 있습니다. 실제 검토할 제품의 정확한 이름과 공식 정보는 의료진과 함께 확인하세요.
Q7. 상담할 때 제 경우와 연구 조건의 차이를 어떻게 확인하나요?
원하는 변화의 위치와 과거 코 수술·필러 시술 이력을 먼저 정리해 두면 도움이 됩니다. 이전에 쓴 재료와 시점, 당시 반응, 코·부비동 질환, 코끝까지 변화시키길 원하는지를 의료진에게 알려 주세요. 이 연구는 특정 부위와 교정 가능성으로 선별한 사람들의 결과여서 개인의 시술 여부나 주입량을 정해 주지는 않습니다. 「얼굴형을 고려한 필러 상담의 기준」과 「필러 시술 전 안전 정보를 확인하는 법」에서 관련 질문을 더 살펴볼 수 있습니다. 자신의 상태와 연구 대상이 어디에서 다른지, 제품별 주의사항과 이상 증상 발생 시 연락·진료 절차는 어떻게 되는지 일반 진료 상담에서 차분히 확인해 보세요.
이 글은 특정 제품이나 시술을 광고하거나 권하기 위해 작성되지 않았으며, 제품과 계열 이름은 연구 대상과 재료 분류를 설명하는 정보입니다. 코등과 콧뿌리의 무처치 비교 연구가 보고한 변화와 추적 기간, 이상사례 및 해석의 한계를 함께 이해하는 데 도움을 드리기 위해 작성했습니다. 시술 뒤 시력 변화, 붉은 기나 붓기가 가라앉지 않거나 심한 통증, 새로 만져지는 덩어리, 피부색 변화 등이 생기면 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.
의학 검토: 비욘드의원 대표원장 문효정 · 작성 2026-10-28
참고 자료
- Wang X, Li B, Li Q. Restylane Lyft for Aesthetic Shaping of the Nasal Dorsum and Radix: A Randomized, No-Treatment Control, Multicenter Study. Plastic and Reconstructive Surgery. 2022;150(6):1225-1235. doi:10.1097/PRS.0000000000009732. PMID:36103665. [PubMed 원 논문]( pubmed.ncbi.nlm.nih.gov ) · [DOI](https://doi.org/10.1097/PRS.0000000000009732). (원문 확인 2026-10-27; 그림 2·3·7·8에 표시된 인원은 2026-10-28 PMC 그림 페이지에서 직접 확인. CC BY-NC-ND 4.0 자료로 원문 그림·표·환자 사진은 재사용하지 않고 보고된 수치를 새 문장과 표로 표현함. 같은 날 PubMed의 Retracted Publication·RetractionIn 표기와 Crossref updated-by의 철회 고지가 확인되지 않음.)
- ClinicalTrials.gov. Restylane Perlane to Shape the Nasal Dorsum and/or Nasal Root. NCT02216851. [임상시험 등록 및 결과 기록]( clinicaltrials.gov ). (2026-10-27 확인. 등록 제출일 2014-08-13(연구 시작 2014-09)과 등록 기록에만 있는 주사층 표기·전체 원인 중대 이상사례는 논문 서술과 구분함. 주요 결과 분모 98명·33명은 논문 그림 2의 분석 인원과 같고, 6개월 측정 인원은 그림 3에 따로 표시됨.)
- Restylane Lyft with Lidocaine Injectable Gel with 0.3% Lidocaine — 제품 사용설명서(Galderma Laboratories, L.P. 명의, FDA 웹사이트 게시본). P040024S099D. [미국 제품 사용설명서]( www.accessdata.fda.gov ). (2026-10-27 열람, 2026-10-28 경고 문구 다시 확인. 1~2쪽의 혈관 내 주입 경고(시력 변화·뇌졸중 징후·피부 창백·평소와 다른 통증 시 주입 중단)와 코·미간 등 혈관이 풍부한 부위 사용 경고를 확인함. 이번 코 연구의 이상사례 결과나 한국 허가사항의 출처가 아님.)
- 갈더마코리아. 무엇이 다른가요? 2021-07-21. [제조사 한국어 제품 명칭 자료]( restylaneblog.co.kr ). (2026-10-27 열람. '레스틸렌 리프트'의 한국어 표기를 확인하는 데만 사용함. 국내 제형과 연구 제형의 동일성이나 코 적응증의 근거가 아님.)
- 한국애브비. 쥬비덤 볼루마 with 리도카인 제품설명서. [제조사 한국어 제품설명서]( www.abbvie.co.kr ). (2026-10-27 열람. 한국어 상표명과 가교 히알루론산 필러 계열임을 확인하는 데만 사용함. 이 제품은 이번 연구의 평가 대상이 아님.)