스킨·재생
스컬트라 국내 검색 기록
식품의약품안전처 의료기기안심책방에서 영문 'Sculptra'로 조회 시 수허10-1161호가 '정상' 상태로 표시됩니다. 이는 확인 당시 검색 기록의 상태를 뜻할 뿐, 제품의 효과나 개인별 적합성을 보장하지 않습니다. '정상' 표시는 제품의 효과가 확인됐거나 모든 용도가 허가됐다는 의미로 넓혀 읽을 수 없으며, 실제 품목의 허가번호와 기재된 사용 목적을 함께 확인해야 합니다.
- 수허10-1161호는 검색 화면에서 '정상' 상태로 표시되나 이는 검색 기록의 상태일 뿐입니다.
- '정상' 표시는 제품의 효과 확인이나 모든 용도 허가를 의미하지 않습니다.
- 브랜드명만 보고 사용 범위를 추정하기보다 허가번호와 기재된 사용 목적을 확인해야 합니다.
식품의약품안전처 의료기기안심책방에서 영문 'Sculptra'로 조회한 화면에는 수허10-1161호가 '정상' 상태로 표시됩니다. 이 표시는 확인 당시 검색 기록의 상태를 뜻하며, 제품의 효과나 개인별 적합성을 보장하지 않습니다.
글의 성격: 식품의약품안전처 의료기기안심책방에서 영문 'Sculptra'로 조회한 화면의 수허10-1161호 상태를 설명하는 브랜드 정보성 자료입니다. 특정 제품이나 시술 광고가 아니며 다른 제품과의 우열이나 결과의 순위를 제시하지 않습니다.
'정상' 표시를 읽는 범위
검색 화면의 '정상'은 수허10-1161호 행에 표시된 상태입니다. 이 단어를 제품의 효과가 확인됐다는 뜻이나 모든 용도가 허가됐다는 의미로 넓혀 읽을 수는 없습니다.
허가번호와 기재된 사용 목적
식품의약품안전처는 허가받은 의료기기를 제품에 기재된 사용 목적으로만 사용하라고 안내합니다. 따라서 브랜드명만 보고 사용 범위를 추정하기보다 실제 품목의 허가번호와 기재된 사용 목적을 함께 확인해야 합니다.
자주 나오는 질문
Q. 스컬트라의 국내 허가 범위는 어떻게 확인하나요?
식약처는 허가받은 의료기기를 제품에 기재된 사용 목적으로만 사용하라고 안내합니다. 의료기기안심책방에서 영문 'Sculptra'로 조회한 화면에는 수허10-1161호가 '정상'으로 표시되지만, 실제 사용 범위는 해당 품목의 허가번호와 기재된 사용 목적을 함께 살펴야 합니다.
Q. 검색 화면의 '정상'은 제품 효과나 개인별 적합성을 보장하나요?
아닙니다. 검색 화면의 '정상'은 수허10-1161호 행에 표시된 상태입니다. 제품의 효과가 확인됐다는 뜻이나 모든 용도가 허가됐다는 의미로 넓혀 읽을 수 없으며, 개인별 적합성을 보장하지 않습니다.
Q. 왜 브랜드명만으로 사용 범위를 판단하면 안 되나요?
사용 범위를 살필 때 브랜드명만 보고 추정하기보다 실제 품목의 허가번호와 기재된 사용 목적을 함께 확인해야 하기 때문입니다.
이 글은 특정 제품이나 시술을 권하기 위해 작성되지 않았습니다. 식품의약품안전처 의료기기안심책방에서 영문 'Sculptra'로 조회했을 때 표시되는 허가번호 상태를 설명하여 환자분들의 이해를 돕기 위해 작성되었습니다. 품목의 허가번호와 기재된 사용 목적을 확인해야 하는 경우 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.
글: 비욘드의원 편집팀 · 의학 검토: 문효정 대표원장 · 작성 2026-07-29
참고 자료
- 식품의약품안전처. 의료기기안심책방 품목검색 결과 — Sculptra. emedi.mfds.go.kr (2026-07-30 확인 · 수허10-1161호의 검색 결과 상태 표시 범위로 사용)
- 식품의약품안전처. 의료기기 안전사용 — 소비자 안전사용. www.mfds.go.kr (2026-07-30 확인 · 허가받은 의료기기를 제품에 기재된 사용 목적으로만 사용한다는 안내 범위로 사용)