원장의 논문 읽기
VYC-20L(쥬비덤 볼루마 with 리도카인) 관자놀이 연구, 3개월 개선 판정 80.4%(대조군 13.5%)

결과부터 설명하면 — 눈가림 평가자(누가 시술받았는지 모르는 판정자)가 현장에서 양쪽 관자놀이 모두 한 단계 이상 개선됐다고 판정한 3개월 비율은 시술군 80.4%, 대조군 13.5%였습니다. 미국 15개 기관의 이 무작위 시험(연구자가 고르지 않고 우연에 따라 참가자를 두 군으로 나눈 시험)은 관자놀이 꺼짐에 VYC-20L(쥬비덤 볼루마 with 리도카인)이라는 리도카인이 든 히알루론산(HA) 연부조직 필러를 사용했습니다. 시술군은 마지막 시술 3개월 뒤, 대조군은 시술 없이 지켜본 3개월의 값이며, 시술군 값에는 이 군에서 첫 시술을 받은 112명 중 73명(65.2%)이 받은 선택적 터치업(첫 시술 30일 뒤 필요하면 더한 보충 시술)이 포함됩니다. 논문은 시술군의 마지막 시술 뒤 13개월 반응률을 73.3%로 보고했지만 이 시점에는 대조군과 본문 분모가 없으며, 연구 전체를 끝까지 마친 사람은 두 군을 합쳐 171명 중 140명(81.9%)이었습니다. 첫 시술 뒤 일기를 쓴 161명(3개월 뒤 시술받은 대조군 포함) 중 95명(59.0%)이 주사 부위 반응을 하나 이상 적었고 대부분 경도~중등도였습니다. 연구자가 시술과 관련 있다고 분류한 이상반응은 실제 치료받은 165명 중 29명(17.6%)으로 대부분 경도였고 턱 통증이 가장 흔했으며, 치료 관련 중대 이상반응은 논문에 보고되지 않았습니다. 논문 공시에 따르면 Allergan Aesthetics는 연구를 후원하고 설계·분석·자료 해석 등에 참여했으며 저자 2명은 제조사 직원이었습니다. 다만 대조군과 비교한 기간은 처음 3개월까지였고 참가자 평가는 눈가림이 아니었으며, 아시아계 3명(1.8%)의 미국 표본이라 한국인에게 같은 결과를 말할 근거는 없습니다.
이 글의 성격: 비욘드의원이 공개 학술 문헌을 소개·해설하는 정보성 리뷰입니다. VYC-20L(쥬비덤 볼루마 with 리도카인)은 연구가 실제로 사용한 제품이라 이름을 밝혔고, 함께 소개한 다른 제품 이름은 같은 히알루론산 필러 범주를 이해하기 위한 예시입니다. 모두 정보로 안내한 것이며 특정 제품·시술 광고나 사용 권유가 아닙니다. 이 논문은 미국 연구 결과이므로, 한국에서의 허가·유통이나 개인별 사용 범위는 이 논문만으로 판단할 수 없습니다. 논문 결과를 비욘드의원 시술 성과로 해석할 수 없으며, 개별 판단은 진료에서 확인합니다.
서지정보
Montes JR, Hooper D, Jones D, Biesman B, Baumann L, Beer K, Yoelin S, Leung K, Chawla S. Improvement in Temple Hollowing with VYC-20L Hyaluronic Acid Filler: A Multicenter Randomized Controlled Trial of Safety and Effectiveness. Plastic and Reconstructive Surgery. 2025;156(1):25e-36e. DOI 10.1097/PRS.0000000000011957 · PMID 39808069 · NCT04414397 · 미국 15개 기관에서 171명을 2대 1로 무작위 배정 · 평가자 눈가림 · 대조군을 3개월 동안 시술 없이 지켜본 뒤 시술 선택 허용 · Allergan Aesthetics의 후원과 연구 설계·분석·자료 해석 참여 및 직원 저자 2명 공시.
핵심 요약
- 눈가림 평가자가 현장에서 양쪽 관자놀이 모두 ATHS(관자놀이 꺼짐을 0~4의 다섯 단계로 보는 연구용 척도) 한 단계 이상 개선으로 판정한 3개월 반응률은 시술군 80.4%, 대조군 13.5%였습니다. 시술군은 마지막 시술 3개월 뒤, 대조군은 시술 없이 지켜본 3개월의 값이었습니다.
- 같은 3개월에 눈가림 평가자가 GAIS(관자놀이 부위의 전반적인 외관을 기준선 이미지와 비교해 고르는 5단계 척도)에서 '개선' 또는 '많이 개선'으로 판정한 비율은 시술군 83.8%, 대조군 10.7%였습니다. 두 평가는 판정자가 배정을 모른 채 했지만 서로 다른 척도를 썼습니다.
- 3개월에 눈가림이 아닌 참가자 자기평가 GAIS는 시술군 92.9%, 대조군 2.0%였습니다. FACE-Q(참가자가 외모와 관자놀이 부위 만족을 답하는 설문, 100점 척도로 환산)에서 3개월에 시술군은 얼굴 외모 만족이 기준선보다 평균 24.2점, 관자놀이 만족이 평균 42.7점 높아졌습니다. 대조군은 같은 두 점수가 각각 평균 6.6점과 4.2점 낮아졌습니다.
- 논문은 시술군의 13개월 ATHS 반응률 73.3%와 눈가림 평가자 GAIS 개선 판정 72.2%를 보고했습니다. 이때는 대조군이 없고 본문에 각 분모도 제시되지 않았으며, 두 군을 합친 연구 완료자는 171명 중 140명(81.9%)이었습니다.
- 시술군에서 첫 시술을 받은 112명 가운데 73명(65.2%)이 첫 시술 30일 뒤 선택적 터치업을 받았습니다. 따라서 시술군의 3개월 값은 한 번의 시술만이 아니라 터치업을 포함한 연구 요법의 결과입니다.
- 첫 시술 뒤 일기를 기록한 161명(3개월 뒤 시술받은 대조군 포함) 중 95명(59.0%)이 하나 이상의 주사 부위 반응(참가자가 일기에 적은 반응)을 기록했고 대부분 경도~중등도였습니다. 실제 치료받은 165명 중 치료 관련 이상반응(연구자가 시술과 관련 있다고 분류한 증상이나 사건)은 29명(17.6%)으로 대부분 경도였고, 치료 관련 중대 이상반응과 혈관 폐색 관련 이상반응은 보고되지 않았습니다.
- 논문 공시에 따르면 Allergan Aesthetics는 연구를 재정 지원하고 설계·연구·분석·자료수집·해석과 출판 검토·승인에 참여했습니다. 저자 2명은 제조사 직원이었고 다른 7명은 제조사와 연구·자문 관계를 공시했습니다.
- 대조군과의 비교는 처음 3개월까지였고 13개월은 시술군 단독 추적이었습니다. 표본은 여성 83.6%, 백인 83.0%, 아시아계 1.8%였으며, 논문과 등록 기록의 1차 분석 방법 표기가 서로 다르고 시작 때 ATHS 중증도 분포는 제시되지 않았습니다.
왜 이 주제가 중요한가
먼저 쉽게 말씀드리면, 이 연구가 가장 중요하게 본 결과(1차 평가 항목)는 양쪽 관자놀이 꺼짐 정도를 ATHS라는 5단계 척도로 판정한 변화입니다. 관자놀이의 위치와 꺼짐의 여러 원인은 「관자놀이란 어디인가」와 「관자놀이 꺼짐이 생기는 이유」에서 이어서 볼 수 있습니다.
조금 더 깊이 보면, ATHS(Allergan Temple Hollowing Scale)는 0이 둥글거나 볼록한 쪽, 4가 심하게 꺼진 쪽인 0~4의 연구용 척도이며 점수가 낮아질수록 개선입니다. 이름에 제조사 이름이 붙은 척도이며 논문은 이를 검증된 척도로 소개했고, ATHS 한 단계 차이를 관자놀이 꺼짐 정도의 임상적으로 의미 있는 변화로 설명했습니다. 반응자란 왼쪽과 오른쪽 관자놀이가 모두 시작 때보다 한 단계 이상 개선된 사람입니다. 80.4%는 관자놀이가 그만큼 커졌거나 모든 사람이 같은 정도로 좋아졌다는 뜻이 아니라, 이 기준을 충족한 사람의 비율입니다.
VYC-20L과 같은 범주의 이름들
VYC-20L은 논문이 Juvéderm Voluma XC로 적은 연구 제품이며, 한국어 표기는 '쥬비덤 볼루마 with 리도카인'입니다. 논문은 이 제품을 리도카인이 포함된 히알루론산 연부조직 필러로 소개했습니다.
| 이름(원문 표기) | 한국어 표기·분류 | 이 논문에서의 역할 |
|---|---|---|
| VYC-20L (Juvéderm Voluma XC) | 쥬비덤 볼루마 with 리도카인 · 히알루론산(HA) 연부조직 필러(리도카인 포함) | 연구가 사용한 제품 |
| Allergan Aesthetics, an AbbVie company | 엘러간 에스테틱스(애브비 컴퍼니) | 제조사(논문 표기) · 연구 후원 · 저자 2명 소속 |
| ATHS | 관자놀이 꺼짐을 0~4로 나눈 5단계 척도 | 효과 평가 척도(이름에 Allergan이 붙음) |
이 연구가 직접 살핀 제품은 VYC-20L 하나뿐이며, Belotero Volume(벨로테로 볼륨)과 Restylane Lyft(레스틸렌 리프트)는 같은 히알루론산(HA) 필러 범주를 이해하기 위해 소개한 이름입니다. 두 제품은 이 시험에서 사용하거나 비교하지 않았고, 성분 범주와 제품명만 소개한 것입니다. 이 시험이 비교한 것은 VYC-20L과 3개월 동안 시술 없이 지켜본 대조군뿐이며, 다른 필러나 주입 방식과는 결과·안전성·우열을 직접 비교하지 않았습니다.
제조사는 연구를 후원하고 설계·분석·자료 해석 등에 참여했다고 공시했습니다. 이 결과를 다른 히알루론산 필러나 다른 방식에 그대로 옮길 수는 없습니다. 이 연구는 미국에서 진행된 시험이며 한국의 허가·유통·적응증을 판단하는 자료가 아닙니다.
연구는 무엇을 봤나
미국 15개 기관에서 참가자를 두 군으로 나눴습니다
연구진은 관자놀이 꺼짐이 있는 성인 171명을 시술군 113명과 대조군 58명으로 2대 1 무작위 배정했습니다. 무작위는 연구자가 원하는 군을 고르지 않고 미리 정한 절차에 따라 추첨처럼 우연으로 나누는 방식입니다. 대조군은 3개월 동안 시술 없이 지켜본 뒤 연구를 마치거나 시술을 선택할 수 있었습니다. 이처럼 비교 기간이 지난 뒤 시술을 선택하게 한 구조를 지연 치료 대조(처음 3개월은 시술 없이 지켜본 비교군)라고 합니다.
시술군 113명 중 첫 시술을 실제로 받은 사람은 112명이었고, 대조군 가운데 53명(등록 기록상)이 3개월 뒤 시술을 선택해 실제 치료받은 사람은 모두 165명이었습니다. 눈가림은 결과를 판정한 평가자에게만 적용됐습니다. 1차 ATHS는 배정을 모르는 평가자가 현장에서 직접 판정했고, 참가자 GAIS와 FACE-Q 설문, 참가자 일기는 눈가림 자료가 아니었습니다.
실제 참가자는 25~82세였고 평균 나이는 54.7세였습니다. 여성 83.6%, 백인 83.0%, 아시아계 3명(1.8%)이었습니다. 외상·선천 기형·지방위축으로 관자놀이가 꺼진 사람, 턱관절 기능 장애 등 턱 문제나 관자 부위의 반복 두통이 있는 사람, 일정 기간 안에 필러·보툴리눔 톡신 등 일부 시술을 받았거나 안면거상·눈썹거상 등 일부 안면 수술 이력이 있는 사람 등은 제외됐습니다.
연구에서 쓴 시술 일정입니다
연구는 첫 시술일을 1일차로 삼았습니다. 시술군은 첫 시술 30일 뒤 필요하면 터치업(연구 안에서 보충한 선택적 시술)을 받을 수 있었고, 시술군에서 첫 시술을 받은 112명 중 73명(65.2%)이 받았습니다. 평가는 각 참가자의 마지막 시술 뒤 1·3·6·9·13개월에 이뤄졌습니다.
반복 시술(13개월 방문 뒤 일부가 받은 연구 내 추가 시술)은 시술군에서 첫 시술을 받은 112명 중 40명(35.7%)이 받았습니다. 이들은 반복 시술 뒤 6개월 더 추적됐지만, 무작위로 다시 나눈 집단이 아닙니다. 논문은 13개월 방문 뒤 반복 시술을 받지 않은 가장 흔한 이유로 '완전한 교정이 남아 있었다'는 점을 들었지만, 해당 인원과 판정 방법은 제시하지 않았고 이 시점에는 비교할 대조군도 없습니다. 위 방식은 이 연구가 사용한 조건이지 개인별 용량·횟수·간격·방법을 정하는 권고가 아닙니다.
3개월 눈가림 평가는 시술군 80.4%, 대조군 13.5%였습니다
ATHS 반응자는 눈가림 평가자가 현장에서 양쪽 관자놀이 모두를 기준선보다 한 단계 이상 개선으로 판정한 사람입니다. GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale)는 관자놀이 부위의 전반적인 외관을 기준선 이미지와 비교해 '많이 개선'부터 '많이 나빠짐'까지 다섯 단계로 고르는 척도이며, '개선' 또는 '많이 개선'을 고른 경우를 개선으로 셉니다. 평가자용 GAIS와 참가자용 GAIS는 별도로 기록됐습니다.
눈가림 평가자 판정, 3개월 — 시술군은 마지막 시술 뒤, 대조군은 시술 없이 지켜본 뒤
| 평가 항목 | 시술군(마지막 시술 3개월 뒤) | 대조군(시술 없이 3개월) |
|---|---|---|
| 눈가림 평가자 현장 ATHS 반응자 판정 | 80.4% | 13.5% |
| 눈가림 평가자 GAIS 개선 판정 | 83.8% | 10.7% |
ATHS의 두 군 차이에 대해 논문이 보고한 P값(두 군에 실제 차이가 없을 때 이만한 차이가 우연히 나올 가능성을 나타내는 값)은 0.0001 미만이었습니다. 반응률은 개선의 크기가 아니라 기준을 충족한 사람의 비율입니다. 시술군 값에는 선택적 터치업을 받은 73명이 섞여 있으므로 한 번의 시술만 받은 결과로 읽을 수 없습니다.
조기 보조값도 같은 방향이었습니다. 마지막 시술 1개월 뒤 시술군의 ATHS 반응률은 81.7%였고, 시술 없이 1개월 지켜본 대조군은 23.6%였습니다. 이 값은 3개월 주 결과를 대신하지 않습니다.
참가자 평가와 설문은 눈가림이 아닙니다
참가자 자기평가 GAIS에서 3개월에 '개선' 또는 '많이 개선'으로 답한 비율은 시술군 92.9%, 대조군 2.0%였습니다. 참가자 자기평가는 평가 주체가 눈가림 평가자와 다르고 논문도 눈가림 평가로 적지 않았으므로, 눈가림 평가자의 83.8% 대 10.7%와 같은 자료로 합쳐 읽을 수 없습니다.
FACE-Q는 참가자가 얼굴 외모와 관자놀이 부위 만족을 답한 설문이며, 논문은 응답을 100점 척도(높을수록 만족)로 바꾼 라쉬 변환 점수가 기준선에서 3개월까지 평균 얼마나 변했는지 제시했습니다. 얼굴 외모 만족 점수는 시술군에서 평균 24.2점 높아지고 대조군에서 평균 6.6점 낮아졌습니다. 관자놀이 만족 점수는 시술군에서 평균 42.7점 높아지고 대조군에서 평균 4.2점 낮아졌습니다. 논문이 표시한 P값(0.0001 미만)은 시술군 안에서 기준선과 3개월을 비교한 검정이며, 두 군 사이 차이를 검정한 값이 아닙니다.
13개월 수치는 시술군만 추적한 값입니다
논문은 시술군의 마지막 시술 뒤 13개월 ATHS 반응률을 73.3%로 보고했습니다. 같은 시점의 눈가림 평가자 GAIS 개선 판정은 72.2%였습니다. 이 구간에는 함께 비교한 대조군이 없고 본문에 각 결과의 분모도 제시되지 않았습니다. 두 군을 합쳐 연구를 끝까지 마친 사람은 무작위 배정 171명 중 140명(81.9%)이었고, 시술군 배정은 113명이었으므로 이 수가 시술군 13개월 반응률의 분모일 수는 없습니다.
시술군에서 첫 시술을 받은 112명 중 13개월 방문 뒤 반복 시술을 받은 40명(35.7%, 선택된 하위집단)은 13개월 ATHS 반응률이 57.5%로 보고됐고 반복 시술 뒤에는 82.9%로 보고됐습니다(반복 뒤 값의 분모는 본문에 없음). 낮은 값과 높은 값 모두 대조 없는 선택 하위집단의 결과이므로 개인의 유지 기간이나 반복 시술 시점을 정해 주지 않습니다. 유지 기간을 해석할 때 함께 볼 일반 원칙은 「필러 유지 기간은 무엇에 따라 달라질까」에서 설명합니다.
안전성은 기록 방식에 따라 나눠 읽어야 합니다
주사 부위 반응은 참가자가 각자의 첫 시술 뒤 30일(터치업·반복 시술 뒤에는 14일) 동안 일기에 적은 반응입니다. 치료 관련 이상반응은 시술을 담당한 연구자가 모든 방문에서 점검한 이상반응 가운데 시술과 관련 있다고 분류된 증상이나 사건입니다. 기록한 사람과 판단 방식이 달라 두 비율은 따로 읽어야 하며, 서로 대신해 쓸 수 없습니다.
| 기록 층 | 분모와 보고값 | 경과와 범위 |
|---|---|---|
| 참가자 일기 — 첫 시술 뒤 주사 부위 반응(하나 이상) | 161명(3개월 뒤 시술받은 대조군 포함) 중 95명(59.0%) · 경도 67명, 중등도 25명, 중증 3명(1.9%) | 논문은 첫 시술·터치업·반복 시술 뒤 모두 반응 대부분이 경도~중등도였고 1주 안에 소실됐다고 요약 |
| 참가자 일기 — 첫 시술 뒤 항목 | 통증 50.9%, 압통 49.7%, 발적 41.0%, 단단함 37.9%, 부기 30.4%, 덩어리·울퉁불퉁함 26.1%, 멍 16.1%, 변색 6.8% | 항목별 경과는 제시되지 않아 덩어리도 모두 1주 안에 소실됐다고 단정할 수 없음 |
| 연구자 분류 — 치료 관련 이상반응 | 165명 중 29명(17.6%), 논문은 대부분 경도였다고 보고 · 턱 통증 10명(6.1%), 두통 8명(4.8%), 주사 부위 통증 3명(1.8%) | 주사 부위 불편·주사 부위 덩어리·측두하악관절 증후군(턱관절 관련 증상)·개구장애(하품할 때 턱 기능이 줄어든 상태)는 각각 2명(1.2%); 논문은 치료 관련 이상반응 대부분이 1주 안에 사라졌다고 보고(30일을 넘긴 사례는 아래 행) |
| 연구자 분류 — 30일을 넘긴 사례 | 4명 · 경도 개구장애 42일, 경도 주사 부위 덩어리 56일, 경도 주사 부위 통증 32일, 경도 주사 부위 덩어리 66일 | 논문은 이 네 사례가 처치나 후유증 없이 해결됐다고 보고; 다른 사람의 경과로 일반화할 수 없음 |
| 연구자 분류 — 반복 시술 뒤 치료 관련 이상반응 | 반복 시술을 받은 40명 중 5명(12.5%) | 논문은 모두 경도였고 처치나 후유증 없이 해결됐다고 보고; 선택된 하위집단의 수치 |
논문은 치료 관련 중대 이상반응, 시술 4주 뒤 시작한 지연 발생 이상반응, 연구 중단을 일으킨 이상반응, 혈관 폐색 관련 이상반응과 사망을 보고하지 않았습니다. 등록 기록에는 시술과의 관련성이 표시되지 않은 중대 사건이 기간별로 따로 올라 있고(시술을 받지 않은 대조 기간에도 기록됨), 이는 논문의 '치료 관련 중대 이상반응'과 다른 범주입니다. 논문 고찰은 첫 시술이나 터치업 뒤 가장 흔했던 치료 관련 이상반응인 두통과 턱 통증이 5일 안에 사라졌다고 적었습니다. 참가자가 답한 턱 기능 설문(20문항) 점수에는 기준선과 이후 모든 방문 사이에 유의한 변화가 없었고, 임상적으로 의미 있는 시력 변화도 관찰되지 않았으며 시야와 안구 운동에도 차이가 없었습니다.
이 규모의 시험 한 편으로 드문 사건을 배제할 수는 없습니다. 시술 뒤 통증이나 붉은 기, 부기, 만져지는 변화가 생기거나 오래가면 연구 평균으로 원인을 정하지 말고 진료에서 확인하세요. 늦게 만져지는 변화는 「필러 후 멍울이 뒤늦게 만져질 때, 여러 원인을 살펴야 합니다」에서 더 살펴볼 수 있습니다.
연구지원과 이해관계
논문 공시에 따르면 Allergan Aesthetics는 이 연구를 재정 지원했고 연구 설계·연구·분석·자료수집·자료 해석과 출판 검토·승인에 참여했다고 밝혔습니다. 저자 2명은 Allergan Aesthetics 직원이었고 AbbVie 주식을 보유할 수 있다고 공시했습니다. 다른 저자 7명은 제조사와 연구자·자문·강연·교육 등의 관계를 공시했습니다. 의학 글쓰기와 편집 지원은 AbbVie 직원이 제공했고 AbbVie 재원을 받았습니다. 효과 평가 척도 ATHS의 이름에도 Allergan이 들어갑니다. 이런 관계만으로 보고된 수치의 옳고 그름을 정할 수는 없지만, 3개월 비교와 13개월 단독 추적을 해석할 때 함께 봐야 할 배경입니다.
네 가지 관점에서
1. 분야 흐름에서의 위치
VYC-20L 연구는 특정 히알루론산 볼륨 필러 한 제품을 관자놀이 꺼짐에 사용한 무작위 시험입니다. 관자놀이의 위치와 꺼짐의 배경은 「관자놀이란 어디인가」와 「관자놀이 꺼짐이 생기는 이유」가 설명하고, 이번 연구는 그 부위에서 양쪽 ATHS 판정과 3개월 대조 결과를 더합니다. 필러의 일반적인 유지 기간이나 늦게 생긴 멍울을 다룬 글과도 질문이 다르므로 13개월 반응률이나 일기의 덩어리 수치를 개인의 경과로 바꿔 읽지 않아야 합니다.
2. 근거의 무게
171명을 무작위 배정하고, 배정을 모르는 평가자가 현장에서 직접 판정했으며, 3개월 동안 시술하지 않은 대조 구간을 둔 점은 결과를 읽는 데 도움이 됩니다. ATHS와 평가자 GAIS가 모두 시술군에서 더 높은 개선 판정을 보여 두 평가의 방향이 일치했습니다.
반면 대조 비교는 3개월에 끝났고 13개월은 시술군 단독 추적입니다. 참가자 평가와 설문은 눈가림이 아니었고, 시술군 값은 선택적 터치업을 포함한 요법의 결과입니다. 제조사가 연구를 재정 지원하고 설계·분석·자료 해석 등에 참여한 점도 결과를 해석할 때 함께 볼 배경입니다. 또 미국 표본에서 아시아계가 3명뿐이어서 한국인에게 같은 결과를 기대할 근거는 없습니다.
3. 미용·피부 진료에서의 의미
상담에서는 고민이 이 연구가 잰 양쪽 관자놀이 꺼짐과 같은지 먼저 구분할 필요가 있습니다. 꺼짐이 생긴 시기와 원인, 좌우 차이, 과거 필러 종류와 시점, 현재 만져지는 변화도 함께 살펴야 합니다. 연구의 터치업과 반복 시술 일정은 개인에게 필요한 횟수와 간격을 정해 주지 않습니다. 자신의 상태에 적용할 수 있는 범위는 관자놀이 진료 상담에서 확인하세요.
4. 비욘드의원 관점
제가 먼저 설명하고 싶은 결과는 눈가림 평가자가 현장에서 판정한 3개월 ATHS 반응률 80.4% 대 13.5%와, 같은 평가자의 관자놀이 부위 GAIS 개선 판정 83.8% 대 10.7%입니다. 이 긍정적인 결과를 정확히 이해하려면 양쪽 관자놀이 모두 한 단계 이상이라는 기준과 선택적 터치업, 대조 비교가 처음 3개월까지라는 점을 함께 봐야 합니다. 13개월 수치는 시술군 단독이고 안전성 자료도 참가자 일기와 연구자 판단의 층이 다릅니다. 이 수치는 특정 개인이나 비욘드의원의 시술 결과를 뜻하지 않습니다. 연구 조건과 자신의 관자놀이 고민이 얼마나 닮았는지는 정보성 진료 상담에서 차분히 확인해 보세요.
그래서 무엇을 알아두면 되나
이 미국 무작위·평가자 눈가림·지연 치료 대조 시험에서 3개월 ATHS 개선 판정은 시술군 80.4%, 대조군 13.5%였고 평가자 GAIS도 같은 방향이었습니다. 시술군 결과는 선택적 터치업을 포함한 요법의 값이며, 13개월 73.3%에는 함께 비교한 대조군과 본문 분모가 없고, 두 군을 합친 연구 완료자는 171명 중 140명(81.9%)이었습니다. 치료 관련 중대 이상반응은 보고되지 않았지만 참가자 일기의 첫 시술 뒤 주사 부위 반응 59.0%(대부분 경도~중등도), 치료 관련 이상반응 17.6%(대부분 경도), 30일을 넘긴 4사례도 함께 읽어야 합니다. 제품 이름과 연구 수치만으로 개인의 적합성이나 횟수, 유지 기간을 정하지 말고 연구 대상과 자신의 상태가 얼마나 닮았는지 진료에서 살펴보세요.
짚어둘 한계
저자가 적은 한계
- 저자들은 13개월보다 긴 기간의 유효성과 안전성을 평가할 장기 연구가 필요하다고 적었습니다.
- 표본이 주로 백인 여성이라는 점을 언급했습니다.
- 3차원 이미지를 2차원으로 바꾸는 과정에서 정보가 줄고 별도의 2차원 사진이 없었다고 적었지만, 변환한 이미지도 연구 결과를 정확히 반영한다고 덧붙였습니다.
이 글이 짚는 점
- 대조군과의 비교는 처음 3개월까지였고 1개월 같은 다른 시점의 값은 검정 없이 요약만 제시됐으며, 이후 대조군도 시술을 선택할 수 있었습니다. 13개월은 시술군 단독이며 본문 분모가 없고, 두 군을 합친 연구 완료자는 171명 중 140명(81.9%)이었습니다.
- 시술군에서 첫 시술을 받은 112명 중 73명(65.2%)이 터치업을 받아, 시술군 결과는 한 번의 시술이 아닌 요법의 값입니다. 13개월 뒤 반복 시술을 받은 40명은 무작위로 다시 정한 집단이 아니어서 개인의 반복 시점이나 용량을 정할 근거가 아닙니다.
- 참가자 GAIS와 FACE-Q는 눈가림이 아니었습니다. FACE-Q의 P값은 시술군 안에서 기준선과 3개월을 비교한 검정이어서 시술군과 대조군 사이 차이의 검정으로 바꿔 읽을 수 없습니다.
- 표 1과 등록 기준치에는 시작 때 ATHS 중증도 분포가 없습니다. 논문과 등록 기록의 1차 분석 방법 표기가 서로 다르며, 빠진 평가값(결측값)을 어떻게 처리했는지는 논문 본문에 설명되지 않았습니다.
- ATHS는 이름에 제조사 이름이 붙은 척도이고 제조사는 연구의 후원과 설계·분석·자료 해석 등에 참여했습니다. 안전성도 참가자 일기, 연구자가 치료 관련으로 분류한 이상반응, 등록 기록의 관련성 미표시 중대 사건을 서로 다른 층으로 읽어야 합니다.
- 미국 15개 기관의 한 번의 시험이며 표본은 평균 54.7세, 여성 83.6%, 백인 83.0%, 아시아계 1.8%였습니다. 한국인이나 젊은 연령, 다른 부위, 외상·선천 기형·지방위축 등 다른 원인의 관자놀이 꺼짐에 같은 결과가 난다는 근거는 없습니다.
자주 나오는 질문
Q1. VYC-20L 연구에서 관자놀이 꺼짐은 어떤 결과를 보였나요?
눈가림 평가자가 현장에서 양쪽 관자놀이 모두를 ATHS 한 단계 이상 개선으로 판정한 3개월 반응률은 시술군 80.4%, 대조군 13.5%였습니다. 시술군은 마지막 시술 3개월 뒤, 대조군은 시술 없이 지켜본 3개월의 값입니다. 시술군에서 첫 시술을 받은 112명 중 73명(65.2%)이 선택적 터치업을 받았으므로 시술군 결과를 한 번의 시술만으로 낸 결과로 읽을 수 없습니다. 이 비율은 관자놀이가 80.4% 커졌다는 뜻도 아닙니다. 관자놀이의 위치와 꺼짐의 배경은 「관자놀이란 어디인가」와 「관자놀이 꺼짐이 생기는 이유」에서 볼 수 있습니다. 자신의 고민이 연구가 평가한 양쪽 관자놀이 꺼짐과 같은지는 진료 상담에서 확인하세요.
Q2. VYC-20L 연구의 13개월 결과도 대조군과 비교한 값인가요?
아닙니다. 대조군은 3개월 뒤 시술을 선택할 수 있었기 때문에 13개월에는 함께 비교한 대조군이 없고, 13개월 시점에 시술군이 대조군보다 높았는지는 이 연구로 알 수 없습니다. 논문은 시술군의 ATHS 반응률을 마지막 시술 뒤 13개월에 73.3%로 보고했지만 본문에 그 분모를 제시하지 않았고, 두 군을 합친 연구 완료자는 171명 중 140명(81.9%)이었습니다. 반응률은 기준을 충족한 사람의 비율이라 이 값만으로 개인의 유지 기간을 정할 수는 없습니다. 13개월 뒤 반복 시술을 받은 사람도 선택된 40명의 하위집단이었습니다. 유지 기간에 영향을 주는 일반 요소는 「필러 유지 기간은 무엇에 따라 달라질까」에서 살펴볼 수 있습니다. 개인에게 맞는 추적 계획은 과거 시술 이력과 현재 상태를 바탕으로 진료에서 상의하세요.
Q3. 터치업과 반복 시술은 무엇인가요?
터치업은 첫 시술 30일 뒤 필요하면 추가한 연구 내 보충 시술이고, 반복 시술은 13개월 방문 뒤 일부가 받은 연구 내 추가 시술입니다. 시술군에서 첫 시술을 받은 112명 중 터치업은 73명, 반복 시술은 40명이 받았습니다. 두 일정은 연구가 사용한 조건이며 개인에게 필요한 횟수나 간격을 뜻하지 않습니다. 반복 시술군도 무작위로 다시 나눈 비교군이 아니었습니다. 과거 주입재와 시점을 정리하는 방법은 「이전 필러, 무엇을 언제 했는지 기록이 중요한 이유」에서 볼 수 있습니다. 자신의 시술 이력과 추적 계획은 상담에서 함께 정리하세요.
Q4. 덩어리·턱 통증과 혈관·시력 관련 반응은 어떻게 보고됐나요?
참가자 일기와 연구자의 치료 관련 판단을 나눠 봐야 합니다. 첫 시술 뒤 일기를 기록한 161명 중 42명(26.1%)이 덩어리·울퉁불퉁함을 적었지만 중증으로 적은 사람은 없었습니다. 실제 치료받은 165명 중 치료 관련 이상반응은 29명(17.6%)으로 대부분 경도였고 턱 통증이 10명(6.1%)으로 가장 흔했습니다. 30일을 넘긴 치료 관련 이상반응은 4명에게서 보고됐고, 이 가운데 주사 부위 덩어리는 2건(56일·66일)이었습니다. 논문은 네 사례가 처치나 후유증 없이 해결됐다고 보고했지만, 이 경과를 다른 사람에게 그대로 적용할 수는 없습니다. 논문은 치료 관련 중대 이상반응과 혈관 폐색 관련 이상반응을 보고하지 않았고 임상적으로 의미 있는 시력 변화도 관찰하지 않았다고 적었습니다. 그러나 이 규모의 시험 한 편으로 드문 사건을 배제할 수는 없습니다. 늦게 만져지는 변화는 「필러 후 멍울이 뒤늦게 만져질 때, 여러 원인을 살펴야 합니다」에서 더 살펴볼 수 있습니다. 이상 증상이 생기거나 오래가면 시술받은 의료기관이나 의사의 진료를 받으세요.
Q5. 이 결과가 한국인인 저에게도 맞나요?
이 논문만으로는 한국인에게 같은 결과가 난다고 말할 수 없습니다. 미국 15개 기관의 171명 가운데 여성은 83.6%, 백인은 83.0%였고 아시아계는 3명(1.8%)이었습니다. 실제 나이는 25~82세였으며 외상·선천 기형·지방위축 등 일부 원인이 있거나 일정 기간 안에 필러·보툴리눔 톡신 등 일부 시술을 받은 사람은 제외됐습니다. 이 연구는 미국에서 진행된 시험이며 한국의 허가·유통·적응증을 판단하는 자료가 아닙니다. 이와 별도로, 제조사가 연구를 후원하고 설계·분석·자료 해석 등에 참여한 점도 결과를 해석할 때 함께 봐야 합니다. 자신의 연령과 꺼짐 원인, 과거 시술이 연구 조건과 얼마나 닮았는지는 진료에서 확인해 보세요.
Q6. 저는 무엇을 먼저 확인하면 되나요?
먼저 변화가 양쪽 관자놀이 꺼짐인지, 다른 부위나 빠르게 생긴 변화인지 구분해 보세요. 언제부터 달라졌는지, 좌우 차이, 과거 필러의 제품·시점, 현재 통증이나 붉은 기와 만져지는 변화가 있는지 정리하면 도움이 됩니다. 이 연구는 다른 제품과 비교하지 않았고 개인별 용량·횟수·주입 방법도 정하지 않았습니다. 이전 기록을 정리하는 기준은 「이전 필러, 무엇을 언제 했는지 기록이 중요한 이유」에서 볼 수 있습니다. 시술 뒤 이상 증상이 있거나 오래가면 먼저 진료를 받으세요. 자신의 상태에서 살필 항목과 연구 결과의 적용 범위는 관자놀이 진료 상담에서 함께 확인하세요.
이 글은 특정 제품이나 시술을 광고하거나 권하기 위해 작성되지 않았으며, 제품 이름은 연구 대상을 식별하고 같은 범주를 설명하기 위한 정보입니다. 눈가림 평가자와 지연 치료 대조군이 함께한 관자놀이 꺼짐 연구의 결과와 한계를 설명하여 환자분들의 이해를 돕기 위해 작성되었습니다. 시술 뒤 통증이나 붉은 기, 부기, 만져지는 변화가 오래가거나 심해지는 경우 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.
의학 검토: 비욘드의원 대표원장 문효정 · 작성 2026-10-11
참고 자료
- Montes JR, Hooper D, Jones D, Biesman B, Baumann L, Beer K, Yoelin S, Leung K, Chawla S. Improvement in Temple Hollowing with VYC-20L Hyaluronic Acid Filler: A Multicenter Randomized Controlled Trial of Safety and Effectiveness. Plast Reconstr Surg. 2025;156(1):25e-36e. doi:10.1097/PRS.0000000000011957. PMID:39808069. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov · https://doi.org/10.1097/PRS.0000000000011957 (전문 확인 2026-10-11. CC BY-NC-ND 4.0 자료라 원문 그림·표를 재사용하거나 변형하지 않고 확인된 사실과 수치를 새 표로 표현함.)
- Allergan. ClinicalTrials.gov record NCT04414397. clinicaltrials.gov (등록 기록 확인 2026-10-11. 참가자 흐름·분석 방법·등록 결과·안전성 범주.)