시술 상식
의료기기 허가번호, 어디서 어떻게 확인할까요?
식품의약품안전처 의료기기안심책방의 '품목 및 업체검색'에서 일상용어, 명칭, UDI코드, 업체명, 모델명, 제품명, 품목명, 품목허가번호 등을 검색할 수 있습니다. 검색 결과로 업체명, 품목명, 품목허가번호, 품목등급, 품목상태, 제품명, 모델명, 유효기간, UDI코드 등의 정보를 확인할 수 있으며, 의료기기 표준코드는 UDI-DI와 UDI-PI로 구성됩니다.
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방의 '품목 및 업체검색'에서 다양한 항목으로 검색 가능
- 검색 결과에 업체명, 품목허가번호, 품목등급, 유효기간, UDI코드 등 정보 제공
- 의료기기 표준코드는 UDI-DI와 UDI-PI로 구성되며, UDI-PI에는 제조번호, 제조연월, 소프트웨어 버전 등이 포함될 수 있음
식품의약품안전처 의료기기안심책방의 '품목 및 업체검색'에서는 일상용어, 명칭, UDI코드, 업체명, 모델명, 제품명, 품목명, 품목허가번호 등을 검색 항목으로 제공합니다.
검색 결과에는 업체명, 품목명, 품목허가번호, 품목등급, 품목상태, 제품명, 모델명, 유효기간, UDI코드 등의 항목이 제공됩니다.
의료기기 표준코드는 기기 고유식별자(UDI-DI)와 생산식별자(UDI-PI)로 구성됩니다. 생산식별자에는 제조번호, 제조연월 또는 사용기한, 소프트웨어 버전 정보가 포함될 수 있습니다. 표준코드 검색 화면은 UDI 표준코드(제품 바코드)를 입력하는 검색필드와 모델명, UDI 검색 항목을 제공합니다.
자주 나오는 질문
Q. 제품명만 검색해도 되나요?
'품목 및 업체검색'에는 제품명 검색항목이 있습니다. 같은 화면에서 품목허가번호, 모델명, 품목명, 업체명 등도 검색항목으로 제공합니다.
Q. 허가번호를 검색하면 어떤 항목을 볼 수 있나요?
검색 결과에는 품목허가번호와 품목명, 제품명, 모델명, 품목상태, 유효기간 등의 항목이 제공됩니다.
Q. 표준코드는 어떻게 구성되나요?
표준코드는 기기 고유식별자(UDI-DI)와 생산식별자(UDI-PI)로 구성됩니다. 생산식별자에는 제조번호, 제조연월 또는 사용기한, 소프트웨어 버전 정보가 포함될 수 있습니다.
이 글은 특정 제품이나 시술을 권하기 위해 작성되지 않았습니다. 식품의약품안전처 시스템에서 의료기기의 허가번호와 표시 정보를 확인하는 방법을 설명하여 환자분들의 이해를 돕기 위해 작성되었습니다. 실제 시술 뒤 예상하지 못한 불편이 나타나거나 증상이 심해지는 경우 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.
글: 비욘드의원 편집팀 · 의학 검토: 문효정 대표원장 · 작성 2026-07-17
용어 안내 — 본문에서 확인한 품목·제품·모델명과 실제 검색어의 관계를 정리했습니다.
- 덴서티: 모노폴라·바이폴라 고주파를 함께 표기하는 기기입니다. → 덴서티란 무엇인가
- 리니어지: 초음파 에너지를 점·선 형태로 전달하는 제품 표기입니다. → LinearZ의 식약처 등재 정보
- 올리지오: 모노폴라 고주파를 표기하는 제품명입니다. → 올리지오의 식약처 등재 정보
- 클라리티: 755nm·1064nm 레이저가 표기된 제품명입니다. → 클라리티와 클라리티2, 755·1064nm 읽는 법
- 포텐자: 미세침 RF 계열의 제품명입니다. → 포텐자란? 미세침 고주파의 이름과 범위
※ 특정 제품의 효과를 보증하거나 시술을 권하기 위한 안내가 아닙니다.
참고 자료
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 업체/제품정보. emedi.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 의료기기 표준코드(UDI) 소개. emedi.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방. 표준코드/제품바코드 검색. emedi.mfds.go.kr (2026-07-17 확인)