Restylane Defyne(레스틸렌 디파인) 턱끝 필러, 중국인 대상 연구에서 6개월 반응률 81%

결과부터 설명하면 — 중국 5개 기관의 무작위·평가자 맹검·무처치 대조 연구에서, Restylane Defyne(레스틸렌 디파인 · Galderma의 히알루론산 필러) 배정군의 GCRS(Galderma Chin Retrusion Scale — 턱끝이 얼마나 들어가 보이는지 매기는 4단계 척도) 1점 이상 반응률은 6개월 시점에 81%였고 무처치군은 5%였습니다(Restylane Defyne군은 마지막 시술 뒤, 무처치군은 무작위배정 뒤 6개월). 마지막 시술 12개월 뒤에는 평가된 Restylane Defyne군 참여자의 61%가 개선을 유지했고, 저자들은 자신들이 아는 한 아시아 집단에서 히알루론산 필러의 턱 시술 효과와 안전성을 보여 준 첫 무작위 대조 연구라고 밝혔습니다. 중대한 시술관련 이상반응은 보고되지 않았지만 2주 일기에는 부기와 압통 같은 예상 반응이 흔했습니다. 다만 6개월 수치는 결측치를 기저값으로 이월해 계산했고, 3개월 84%·9개월 72%·12개월 61%는 실제로 평가된 참여자만 기준인데 시간이 지나며 낮아졌으며, 9·12개월에는 짝이 되는 무처치 대조군이 없습니다. 여기서 반응은 외모가 81% 좋아졌다는 뜻이 아니라 GCRS가 한 단계 이상 개선됐다는 뜻입니다. Galderma가 연구비와 연구 제품을 지원했고 저자 9명 중 2명은 Galderma 직원으로 공시됐으므로, 이 배경을 함께 읽어야 합니다.

이 글의 성격: 비욘드의원이 공개 학술 문헌을 소개·해설하는 정보성 리뷰입니다. Restylane Defyne은 이 연구가 실제로 사용한 히알루론산 필러의 이름을 정보로 안내한 것이며 특정 제품·시술 광고나 사용 권유가 아닙니다. 제품 선택과 시술 여부는 진료에서 확인합니다.

서지정보
Xie Y et al. Chin Augmentation and Treatment of Chin Retrusion with a Flexible Hyaluronic Acid Filler in Asian Subjects: A Randomized, Controlled, Evaluator-Blinded Study. Aesthetic Plastic Surgery. 2024;48(5):1030-1036. DOI 10.1007/s00266-023-03812-2 · PMID 38315229 · 2018년 10월~2020년 9월 중국 베이징·상하이·저장성의 5개 기관에서 진행한 무작위·평가자 맹검·무처치 대조 연구 · 148명 무작위배정.

핵심 요약

• 6개월 시점(Restylane Defyne군은 마지막 시술 뒤, 무처치군은 무작위배정 뒤)에 맹검평가자가 GCRS 1점 이상 개선으로 판정한 비율은 Restylane Defyne 배정군 81%, 무처치군 5%였습니다(p<0.001). 이 1차 결과는 전체 분석군(FAS·full analysis set)에서 결측치를 기저값으로 이월하는 BOCF(baseline observation carried forward) 방식으로 계산했으며, 원문 그림 1에는 81.1%와 5.4%로 표시돼 있고 각 군의 분자·분모는 제시되지 않았습니다.
• 3개월에는 맹검평가자 기준 84% 대 9%였습니다(p<0.001). 무처치군은 6개월에 지연시술을 받았으므로 9개월과 12개월에는 설계상 무처치 대조 수치가 없고, 원문 그림 1은 평가된 Restylane Defyne군 참여자의 9개월 72%와 마지막 시술 12개월 뒤 61%를 보여 줍니다. 3개월 84%, 9개월 72%, 12개월 61%는 모두 실제로 평가된 참여자만 기준인데 보고된 값이 시간이 지나며 낮아졌고, 저자들은 12개월의 61%를 '다수 참여자가 개선을 유지했다'고 해석했습니다. 6개월 81%는 결측치를 채워 계산한 값이라 이 흐름과 같은 방식으로 이어 읽을 수 없습니다.
• GAIS(전반적인 심미 개선 정도를 매기는 척도)에서 Restylane Defyne군은 12개월까지 시술 담당 연구자 평가 97% 이상, 피험자 평가 80% 이상이 '개선 이상'이었습니다. 원문 그림 2에서 피험자 평가는 6개월 97%, 9개월 87%, 12개월 80%로 낮아졌고 시술 담당 연구자 평가는 97~99%였습니다. GAIS는 통계 검정 없이 기술통계로만 요약됐고 무처치군과의 통계 비교는 없습니다.
• 만족도 설문은 3개월과 6개월에 시행됐지만, 본문이 문항별 비율로 제시한 것은 Restylane Defyne군의 6개월 결과뿐입니다. 자연스러운 결과 99%, 다시 받고 싶다는 응답 94%였으며 치료군의 자기보고이고 무처치군과의 비교는 없습니다.
• 6개월에 지연시술을 받은 대조군은 시술 12개월 뒤 맹검 GCRS와 피험자 GAIS에서 처음부터 Restylane Defyne군에 배정된 군과 비슷한 반응을 보였다고만 보고됐습니다. 구체 수치는 공개되지 않았고, 시술 담당 연구자 GAIS에서는 처음부터 배정된 군이 약 16%p 높았습니다.
• 초기 시술 뒤 2주 일기에서는 97.2%가 예상 주입 후 반응을 하나 이상 보고했고, 부기 86%와 압통 82.5%가 흔했습니다. 별도로 집계한 시술관련 이상반응은 주사부위 홍반 1.4%, 구진 0.7%, 실신 0.7%였고 모두 경도~중등도였습니다. 중대한 시술관련 이상반응은 보고되지 않았습니다. 이 비율들의 분모는 본문에 없습니다.
• 참여자는 모두 중국계 성인이었고 평균 33.0±7.8세, 여성 94.6%, 한족 98.0%였습니다. 한국인에게 같은 결과가 나타난다고 단정할 수 없고, 다른 필러나 턱 임플란트와 직접 비교한 연구도 아닙니다.
• Galderma가 연구비를 지원하고 연구 제품을 제공했습니다. 저자 9명 중 7명은 임상시험 연구자, 2명은 Galderma 직원으로 공시됐습니다.

왜 이 주제가 중요한가

먼저 쉽게 말씀드리면, 이 연구는 경도에서 중등도로 턱끝이 뒤로 들어가 보이는 중국 성인에게 Restylane Defyne을 사용한 뒤, 아무 처치를 받지 않은 대조군과 6개월까지 비교했습니다. 배정 사실을 모르는 평가자가 턱끝 후퇴 정도를 판정했고, 그 뒤 치료군은 12개월까지 변화를 살폈습니다. 저자들은 이 연구를 중국 성인에서 이 필러의 턱끝 후퇴 교정 효과와 안전성을 평가하는 연구로 소개하며, 중국에서 이 적응증에 히알루론산 필러를 쓴 무작위 대조 연구는 자신들이 아는 한 아직 없었다고 밝혔습니다. 1차 목표는 6개월 시점에 무처치보다 턱끝 후퇴가 더 개선되는지 확인하는 것이었습니다.

조금 더 깊이 보면, 1차 질문은 6개월 시점에 GCRS가 한 단계 이상 개선됐는지였습니다. GAIS는 시술 담당 연구자와 피험자가 전반적인 심미 변화를 평가한 지표이고, 만족도 설문은 피험자가 결과를 어떻게 느꼈는지 묻는 자기보고입니다. 모두 긍정적인 방향을 보였지만 평가자와 시점, 결측치 처리, 대조군의 존재 여부가 서로 다르므로 하나의 성공률이나 지속률로 합칠 수 없습니다.

연구는 무엇을 봤나

중국 5개 기관에서 148명을 3대 1로 배정했습니다

연구는 2018년 10월부터 2020년 9월까지 베이징·상하이·저장성의 5개 기관에서 진행됐고 ClinicalTrials.gov에 NCT03597256으로 등록됐습니다. 18세 이상 중국인 가운데 경도 또는 중등도 턱끝 후퇴가 있는 사람을 모집해 Restylane Defyne군 111명과 지연시술 대조군 37명으로 무작위배정했습니다. Restylane Defyne군 111명은 첫날 초기 시술을 받았고, 48명은 1개월에 선택적 터치업을 받았습니다.

대조군은 6개월까지 처치를 받지 않은 뒤 지연시술을 제안받았습니다. 2명은 6개월 전에 중도철회했고 1명은 주입을 거부해, Table 2에 제시된 대조군 초기 시술 분모는 34명이었습니다. 지연시술을 받은 참여자는 이후 안전성과 유효성을 12개월 더 추적했습니다.

전체 평균 연령은 33.0±7.8세였고 범위는 21~54세였습니다. 여성은 94.6%, 한족은 98.0%였습니다. 기저 GCRS가 중등도였던 비율은 전체 67.6%였고, Restylane Defyne군은 64.9%, 대조군은 75.7%였습니다.

주요 제외기준에는 영구·반영구 필러를 사용한 조직증대 이력과 주사용 히알루론산 젤 또는 국소마취제 과민반응 등이 포함됐습니다. 최근 시술과 관련해서는 코 밑 기준점(subnasale)에서 그은 수평선 아래 부위의 수술·레이저·화학적 필링은 6개월 이내, 신경독소나 히알루론산·콜라겐 기반 필러는 12개월 이내에 받은 경우를 제외했습니다.

Restylane Defyne을 사용한 연구 프로토콜입니다

Restylane Defyne은 히알루론산 20 mg/mL와 리도카인염산염 3 mg/mL를 함유한 필러로 기술됐습니다. 연구에서는 27G(바늘 굵기 표기) 반인치 초박벽(벽이 얇은 형태) 바늘을 사용했고, 초기 시술 때 Restylane Defyne군의 99%가 골막상(뼈를 덮는 막 위 깊이) 주입을 받았습니다. 각 시술에서 턱 주요 부위에는 최대 2 mL를 권고했고, 필요하면 다른 턱 부위에 추가 2 mL까지 주입할 수 있었으며, 주입 깊이와 방법도 한 가지로 정해지지 않고 여러 가지가 허용됐습니다.

Restylane Defyne군에서 초기 시술과 터치업을 포함한 턱 주요 부위 총 주입량은 평균 2.1±0.9 mL(n=111), 다른 턱 부위 총 주입량은 평균 1.4±1.0 mL(n=65)였습니다. 주요 부위 총량은 초기와 터치업을 합친 1인당 평균(n=111)이고 다른 부위 총량은 그 부위에 주입받은 사람만의 평균(n=65)이라, 두 값을 더해 한 사람의 총 주입량으로 읽을 수 없습니다. 이 내용은 연구에서 사용한 프로토콜을 설명하는 것이며 개인별 용량이나 주입기법을 정하는 지침이 아닙니다.

6개월 맹검평가에서 81% 대 5%였습니다

GCRS는 턱끝 후퇴 없음(0)부터 중증(3)까지 나눈 4단계 척도입니다. 1차 평가변수는 배정 사실을 모르는 평가자가 기저보다 한 단계 이상 개선됐다고 판정한 비율이었습니다. 시점은 Restylane Defyne군은 마지막 시술 뒤 6개월, 대조군은 무작위배정 뒤 6개월이었습니다.

전체 분석군에서 결측치를 기저값으로 이월해 계산한 6개월 반응률은 Restylane Defyne 배정군 81%, 무처치군 5%였습니다(p<0.001). 원문 그림 1에는 각각 81.1%와 5.4%로 표시돼 있고, 분자·분모는 제시되지 않았습니다.

실제로 평가된 참여자만 기준으로 한 맹검평가자 반응률은 3개월 84% 대 9%였습니다(p<0.001). 무처치군은 6개월에 지연시술을 받는 설계여서 9개월과 12개월에는 무처치 대조 수치가 없습니다. 원문 그림 1은 평가된 Restylane Defyne군 참여자의 9개월 72%와 마지막 시술 12개월 뒤 61%를 보여 주며, 분자·분모는 없습니다. 같은 관찰된 사례 기준인 3개월 84%, 9개월 72%, 12개월 61%를 보면 보고된 반응률이 시간이 지나며 낮아졌고, 저자들은 12개월의 61%를 '다수 참여자가 개선을 유지했다'고 해석했습니다.

시술 담당 연구자가 평가한 GCRS는 맹검평가자의 1차 결과와 별개의 측정입니다. 관찰된 사례 기준으로 Restylane Defyne군은 3개월 92/109명(84.4%), 6개월 86/107명(80.4%)이 반응자였습니다. Table 3의 무처치 대조군 칸에는 두 시점 모두 분모와 퍼센트 없이 0만 제시됐고, 두 시점의 군간 검정은 모두 p<0.001이었습니다.

전반적 개선과 6개월 만족도도 긍정적인 방향이었습니다

GAIS는 '악화'부터 '매우 많이 개선'까지 전반적인 심미 변화를 매기는 5단계 척도입니다. '개선' 이상을 반응으로 정의했을 때 Restylane Defyne군은 12개월까지 시술 담당 연구자 평가에서 97% 이상, 피험자 평가에서 80% 이상이 반응자로 평가됐습니다. 이 결과는 실제로 평가된 참여자 기준이고, 원문은 GAIS를 통계 검정 없이 기술통계로만 요약했으며 무처치군과의 통계 비교는 없습니다. 원문 그림 2에서 시술 담당 연구자 평가는 1·3·6·9·12개월에 99%, 99%, 97%, 98%, 97%였고, 피험자 평가는 99%, 95%, 97%, 87%, 80%로 9개월 이후 낮아졌습니다.

만족도 설문은 방법절상 3개월과 6개월에 시행됐습니다. 본문이 문항별 비율로 제시한 것은 Restylane Defyne군의 6개월 자기보고 결과입니다. 원문은 6개월까지 평가한 피험자 만족도가 높게 유지됐다고 적었습니다. 자연스러운 결과는 99%, 더 매력적으로 느꼈다는 응답은 90%, 자신에 대한 느낌이 좋아졌다는 응답은 96%였습니다. 턱끝 후퇴가 개선됐다고 느낀 비율은 94%, 다운타임이 없었다는 응답은 78%, 다시 받고 싶다는 응답은 94%, 다른 사람에게 추천하겠다는 응답은 97%였습니다. 3개월 문항별 비율은 본문에 없고, 12개월에는 만족도 설문이 시행되지 않았으며, 무처치군과의 만족도 비교도 없습니다.

6개월에 지연시술을 받은 대조군은 시술 12개월 뒤 맹검 GCRS와 피험자 GAIS에서 처음부터 Restylane Defyne군에 배정된 군과 비슷한 반응률을 보였다고만 보고됐습니다(data not shown). 시술 담당 연구자 GAIS에서는 처음부터 배정된 군의 반응률이 지연시술 대조군보다 약 16%p 높았고, 원문은 이를 '다소(slightly) 높았다'고 표현했습니다. 정확한 수치와 분모, p값은 제시되지 않았고 원문은 차이의 원인을 설명하지 않았습니다.

중대한 시술관련 이상반응은 보고되지 않았습니다

초기 시술 뒤 2주 일기에는 97.2%가 사전에 정한 예상 주입 후 반응을 하나 이상 기록했습니다. 부기 86%와 압통 82.5%가 가장 흔했고, 대부분 일시적이며 경도 또는 중등도였다고 원문은 기술했습니다.

정식 시술관련 이상반응은 주사부위 홍반 1.4%, 주사부위 구진 0.7%, 실신 0.7%였고 모두 경도 또는 중등도였습니다. 중대한 시술관련 이상반응은 보고되지 않았습니다. 원문 본문은 일기 비율과 정식 이상반응 비율의 분모를 제시하지 않았으며, 두 항목은 수집 방식과 정의가 다른 측정값입니다. 실신의 원인이나 기전도 원문에 설명돼 있지 않습니다.

미국 연구와 나란히 본 저자들의 해석

저자들은 같은 제품을 다룬 미국 연구와 현재 중국 연구의 결과를 나란히 설명했습니다. 저자들은 각 연구의 Restylane Defyne군에서 기저 중등도 턱끝 후퇴 비율이 미국 연구 63%, 현재 연구 65%(Table 1의 64.9%)로 비슷했다고 설명했습니다. 미국 연구의 1차 결과는 3개월 81% 대 무처치군 6%였고 6개월에도 반응률이 유지됐으며, 저자들은 이 결과가 현재 연구의 3개월 84% 대 9%, 6개월 81% 대 5%와 거울처럼 닮았다(mirrored)고 표현했습니다.

저자들은 미국 연구에서 1차 평가변수의 효과가 피부유형과 인구집단, 성별, 연령 하위군 사이에서 비슷했고 참여자의 약 6%가 아시아인이었다고 설명하며, 이것이 현재 연구의 아시아인 참여자에서 본 효과와 일치하고 이 필러가 여러 집단에 적합해 보인다는 근거라고 해석했습니다. 두 연구의 12개월 수치도 함께 제시했습니다. 저자들이 12개월 수치로 인용한 미국 연구의 값은 74% 대 무처치군 11%(p<0.001)였고, 현재 중국 연구에서는 마지막 시술 12개월 뒤 실제로 평가된 Restylane Defyne군 참여자 가운데 61%가 반응자였습니다. 저자들은 미국 연구에서 반응률이 다소 더 높게 유지됐다고 표현했으며, 동시에 두 연구 모두 높은 심미적 개선과 만족도를 보였다고 정리했습니다.

연구 설계에는 차이가 있습니다. 미국 연구의 1차 시점은 3개월이었고 무처치군을 48주까지 추적했으며, 이 논문은 그 추적 수치를 12개월 값으로 인용했습니다. 현재 중국 연구의 1차 시점은 6개월이었고, 무처치 대조군은 6개월에 지연시술을 받았습니다. 이는 두 연구를 직접 무작위 비교한 결과가 아닙니다. 저자들은 현재 결과가 서양 인구집단에서 관찰된 결과를 확인하며 아시아인 집단에서 이 히알루론산 필러의 턱 부위 사용 확대를 뒷받침한다고 결론지었습니다.

연구지원과 이해관계

원문 공시에 따르면 Galderma가 연구비를 지원하고 연구 제품을 제공했습니다. Yun Xie, Hongyi Zhao, Wenyu Wu, Jinhua Xu, Bi Li, Sufan Wu, Qingfeng Li 7명은 임상시험 연구자(investigator)로, Kevin Chen과 Torun Bromée 2명은 Galderma 직원으로 공시됐습니다. 독립 윤리위원회의 승인을 받았고 헬싱키 선언과 ISO 14155, GCP(Good Clinical Practice·임상시험 관리기준)를 따랐으며 참여자는 서면 동의서를 작성했습니다.

이 지원과 고용관계만으로 연구 결과가 틀렸다고 단정할 수는 없습니다. 그러나 제품을 연구한 논문의 결과와 저자 해석을 읽을 때는 연구 설계와 공개된 이해관계를 함께 살펴야 합니다.

네 가지 관점에서

1. 분야 흐름에서의 위치

저자들은 자신들이 아는 한 이 연구가 아시아 인구집단에서 히알루론산 필러를 이용한 턱 미용시술의 효과와 안전성을 보여 준 첫 무작위·대조 연구라고 밝혔습니다. 중국 5개 기관에서 148명을 배정했고, 6개월의 무처치 비교와 12개월의 치료군 추적에서 긍정적인 반응을 보고했습니다. 저자들의 핵심 해석은 서양 인구집단에서 관찰된 결과를 확인했다는 것입니다.

2. 근거의 무게

무작위배정과 평가자 맹검, 다기관 설계, 6개월까지 유지된 무처치 대조군은 결과를 읽는 데 강점입니다. 1차 평가변수도 GCRS 반응률로 분명했습니다. 다만 6개월에는 결측치를 기저값으로 이월했고 3개월·9개월·12개월은 관찰된 사례만 계산했으며, 그 관찰된 사례 값은 84%, 72%, 61%로 시간이 지나며 낮아졌습니다. 대조군은 6개월에 지연시술을 받아 9개월과 12개월에는 무처치 비교가 남지 않았습니다.

3. 미용·피부 진료에서의 의미

6개월 81%(결측치를 기저값으로 이월해 계산)와 12개월 61%(실제로 평가된 참여자 기준)는 턱끝 후퇴가 GCRS에서 한 단계 이상 개선된 사람의 비율입니다. 개인의 외모가 그만큼 좋아진다는 뜻이 아니며 두 수치의 계산 방식도 다릅니다. 참여자는 모두 중국계 성인이었고 여성과 한족의 비율이 매우 높았습니다. 한국인 개인에게 같은 결과가 나타날지는 기대하는 변화와 건강상태, 알레르기, 이전 시술 이력 등을 진료에서 함께 살펴야 합니다.

4. 비욘드의원 관점

제가 환자에게 먼저 전하고 싶은 것은 맹검평가자가 판정한 6개월 반응률이 81%였고 마지막 시술 12개월 뒤에도 평가된 참여자의 61%가 개선 상태였다는 긍정적인 결과입니다. GAIS와 6개월 만족도도 좋은 방향을 보였습니다. 그 의미를 정확히 설명하려면 12개월에는 무처치 대조군이 없었다는 점, 6개월만 계산 방식이 달랐고 관찰된 사례 기준 값은 시간이 지나며 낮아졌다는 점, 안전성 비율의 분모가 제시되지 않았다는 점, Galderma의 지원과 공동저자 2명의 고용관계도 함께 말씀드려야 합니다. 이 연구 결과는 특정 개인이나 비욘드의원의 시술 결과를 뜻하지 않습니다.

그래서 무엇을 알아두면 되나

중국 5개 기관의 이 연구에서는 Restylane Defyne 배정군의 턱끝 후퇴 반응률이 6개월 시점에 81%였고 무처치군은 5%였으며, 마지막 시술 12개월 뒤에는 평가된 참여자의 61%가 개선 상태였습니다. 피험자 자기보고 만족도와 전반적인 심미 개선 평가도 긍정적인 방향이었습니다. 그러나 관찰된 사례 기준 반응률은 시간이 지나며 낮아졌고, 무처치 비교는 6개월까지만 가능했으며, 참여자는 모두 중국계 성인이었고, 다른 필러나 턱 임플란트와 직접 비교하지 않았습니다. 턱끝 필러를 고민한다면 기대하는 변화와 기존 시술 이력, 알레르기 여부를 턱끝 필러 진료 상담에서 확인하세요.

짚어둘 한계

• 무처치 대조는 6개월까지만 유지됐습니다. 이후 대조군은 지연시술을 받았으므로 9개월과 12개월 수치에는 짝이 되는 무처치군 수치가 없습니다. 지연시술 대조군의 시술 12개월 뒤 맹검 GCRS와 피험자 GAIS는 '비슷했다'고만 보고됐고 구체 수치는 공개되지 않았습니다. 시술 담당 연구자 GAIS에서는 처음부터 배정된 군이 약 16%p 높았다는 차이도 함께 고려해야 합니다. 저자들은 12개월을 넘어선 반응률을 평가하려면 추가 연구가 필요하다고 밝혔습니다. 이 연구만으로 더 긴 유지기간을 단정할 수 없습니다.
• 6개월 81% 대 5%는 전체 분석군에서 결측치를 기저값으로 이월한 결과이고(원문 그림 1에는 81.1%와 5.4%), 3개월 84% 대 9%와 9개월 72%, 12개월 61%는 관찰된 사례 기준입니다. 같은 관찰된 사례 기준 값이 시간이 지나며 낮아졌고, 이 맹검평가자 비율들의 분자·분모는 원문에 제시되지 않았습니다. Table 3의 92/109명과 86/107명은 별도 시술 담당 연구자 평가입니다. 결과절에는 "모든 피험자가 첫날 시술받았다"는 문장이 있으나, 방법절은 Restylane Defyne군만 첫날 시술하고 대조군은 6개월에 처음 시술하는 설계로 설명합니다. Table 2도 대조군 초기 시술 분모를 34명으로 제시해 원문 안에 서로 맞지 않는 표기가 있습니다.
• 다른 히알루론산 필러나 다른 브랜드, 턱 임플란트와 직접 비교한 연구가 아닙니다. 같은 제품의 미국 연구와의 비교는 두 연구를 나란히 해석한 저자들의 고찰(Discussion)이며 직접 무작위 비교가 아닙니다.
• 참여자는 모두 중국계 성인이었고 여성 94.6%, 한족 98.0%였습니다. 경도에서 중등도의 턱끝 후퇴가 있는 성인을 선별했으므로 남성 중심 집단, 중증 사례 또는 한국인에게 결과를 그대로 일반화할 수 없습니다.
• 만족도 설문은 3개월과 6개월에 시행됐지만 본문에는 Restylane Defyne군의 6개월 문항별 비율만 제시됐습니다. 3개월 문항별 비율은 본문에 없고, 12개월에는 만족도 설문이 시행되지 않았으며, 무처치군과의 만족도 비교도 없습니다. 2주 일기의 97.2%, 부기 86%, 압통 82.5%와 정식 시술관련 이상반응인 홍반 1.4%, 구진 0.7%, 실신 0.7%는 모두 본문에 분모가 없습니다. 일기와 정식 이상반응은 정의와 수집 방식이 달라 서로 합칠 수 없습니다. 중대한 시술관련 이상반응 0건도 희귀하거나 더 늦게 나타나는 위험이 없다는 보장은 아닙니다.
• Galderma가 연구비와 연구 제품을 지원했고 저자 9명 중 2명은 Galderma 직원으로 공시됐습니다. 제품 중심 연구의 긍정적인 결과를 해석할 때 반드시 함께 읽어야 할 배경입니다.

자주 나오는 질문

Q1. 6개월 반응률 81%는 어떤 뜻인가요?
6개월 시점(Restylane Defyne군은 마지막 시술 뒤, 무처치군은 무작위배정 뒤)에 맹검평가자가 GCRS에서 한 단계 이상 개선됐다고 판정한 비율입니다. Restylane Defyne 배정군은 81%, 무처치군은 5%였고 p<0.001이었습니다. 외모가 81% 좋아졌다는 뜻은 아닙니다. 이 수치는 전체 분석군에서 결측치를 기저값으로 이월해 계산했으며 원문 그림에는 81.1%와 5.4%로 표시돼 있고 분자와 분모는 없습니다. 턱끝 필러 상담에서는 이 반응 기준이 본인이 기대하는 변화와 맞는지 확인하세요.

Q2. 12개월 반응률 61%는 어떻게 읽어야 하나요?
마지막 시술 12개월 뒤 실제로 평가된 Restylane Defyne군 참여자 가운데 GCRS가 한 단계 이상 개선된 비율입니다. 분자·분모는 원문에 없고, 1개월 선택적 터치업을 받은 48명이 포함될 수 있으며, 대조군은 6개월에 지연시술을 받아 짝이 되는 무처치 수치가 없습니다. 같은 관찰된 사례 기준으로 원문 그림 1에는 3개월 84%, 9개월 72%, 12개월 61%가 표시돼 보고된 값이 시간이 지나며 낮아졌고, 저자들은 61%를 '다수 참여자가 개선을 유지했다'고 해석했습니다. 저자들은 12개월 수치로 인용한 미국 연구의 74% 대 무처치군 11%(p<0.001)와 현재 연구의 평가된 참여자 기준 61%를 나란히 제시하며 미국 연구에서 다소 더 높게 유지됐다고 썼습니다. 미국 연구는 1차 시점이 3개월이고 무처치군을 48주까지 추적한 반면, 현재 연구는 6개월이 1차 시점이고 대조군이 그때 지연시술을 받았습니다. 따라서 두 수치는 직접 비교 결과가 아닙니다.

Q3. 만족도와 GAIS 결과도 좋았나요?
긍정적인 방향이었습니다. Restylane Defyne군의 6개월 자기보고에서 자연스러운 결과 99%, 다시 받고 싶다는 응답 94%, 추천 의향 97%였고, 원문은 6개월까지 평가한 만족도가 높게 유지됐다고 적었습니다. GAIS에서는 12개월까지 시술 담당 연구자 평가 97% 이상, 피험자 평가 80% 이상이 '개선 이상'이었고, 원문 그림 2에서 피험자 평가는 6개월 97%에서 12개월 80%로 낮아졌습니다. 다만 만족도 설문은 3개월과 6개월에 시행됐지만 문항별 비율은 6개월만 제시됐고, 무처치군과의 만족도 비교와 GAIS 통계 비교는 없습니다.

Q4. 안전성 결과는 어떻게 읽어야 하나요?
초기 시술 뒤 2주 일기에서는 97.2%가 예상 반응을 하나 이상 적었고 부기 86%, 압통 82.5%가 흔했으며 대부분 일시적이고 경도 또는 중등도였습니다. 별도로 집계한 시술관련 이상반응은 주사부위 홍반 1.4%, 구진 0.7%, 실신 0.7%였으며 모두 경도 또는 중등도였습니다. 중대한 시술관련 이상반응은 보고되지 않았습니다. 원문은 이 비율들의 분모를 제시하지 않았고, 일기 증상과 정식 이상반응은 다른 방식으로 수집했습니다. 실신의 원인은 원문에 설명돼 있지 않습니다. 시술 뒤 걱정되는 변화가 있다면 의료진에게 알리세요.

Q5. 저는 무엇을 하면 되나요?
이 결과는 경도에서 중등도의 턱끝 후퇴가 있는 중국인 연구 참여자에게 적용한 연구 프로토콜에서 나왔습니다. 특정 제품을 선택하라는 지침이나 한국인 개인의 결과를 보장하는 자료가 아닙니다. 턱끝 후퇴가 고민이라면 기대하는 변화와 알레르기, 건강상태, 이전 시술 이력을 정리해 턱끝 필러 진료 상담에서 의사와 상의해 보세요.

이 글은 특정 제품이나 시술을 권하기 위해 작성되지 않았습니다. Restylane Defyne을 사용한 중국인 대상 턱끝 필러 연구의 결과와 한계를 설명하여 환자분들의 이해를 돕기 위해 작성되었습니다. 시술 뒤 부기나 압통, 붉은 기, 구진 같은 변화가 걱정되거나 실신이 있었던 경우 꼭 의사의 진료를 받아 보세요.

의학 검토: 비욘드의원 대표원장 문효정 · 작성 2026-09-24

참고 자료

1. Xie Y, Zhao H, Wu W, Xu J, Li B, Wu S, Chen K, Bromée T, Li Q. Chin Augmentation and Treatment of Chin Retrusion with a Flexible Hyaluronic Acid Filler in Asian Subjects: A Randomized, Controlled, Evaluator-Blinded Study. Aesthetic Plast Surg. 2024;48(5):1030-1036. doi:10.1007/s00266-023-03812-2. PMID:38315229. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov · https://doi.org/10.1007/s00266-023-03812-2 (전문 및 저작권 정보 확인 2026-09-24. CC-BY. 원문 그림·표·환자 사진은 사용하지 않고 확인된 수치만 새로 표현함.)
2. Marcus K, Moradi A, Kaufman-Janette J, Ablon G, Donofrio L, Chapas A, Kazin R, Rivkin A, Rohrich RJ, Weiss R, George R. A Randomized Trial to Assess Effectiveness and Safety of a Hyaluronic Acid Filler for Chin Augmentation and Correction of Chin Retrusion. Plast Reconstr Surg. 2022;150(6):1240e-1248e. doi:10.1097/PRS.0000000000009733. PMID:36126213. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov (Xie 외 논문이 비교한 미국 연구. 이 글에 제시한 미국 연구 수치는 Xie 외 논문이 인용한 값임.)

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